Фармацевтическая система качества. Процессный подход как основа разработки эффективной системы

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-практикуме «Фармацевтическая система качества. Процессный подход как основа разработки эффективной системы», который состоится 26–27 января 2015 г.

Целевая аудитория: специалисты по валидации, заведующие складов, начальники (представители) инженерных служб, специалисты по обеспечению качества.

Автор и ведущий: Кирилл Кузьмицкий — эксперт с опытом работы в фармацевтической отрасли: Уполномоченным лицом по обеспечению качества, по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климато­обеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств), лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение).

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации:

1.1. GMP, GDP, GSP, ISO;

1.2. процессный подход. Общие принципы.

2. Организация бизнес-процессов сквозь призму процессного подхода:

2.1. документация. Разработка, согласование, утверждение, оборот;

2.2. закупка продукции;

2.3. транспортирование продукции;

2.4. поступление продукции;

2.5. входной контроль;

2.6. работа с рекламациями;

2.7. отзыв продукции;

2.8. реализация продукции;

2.9. комплектация и отгрузка;

2.10. инвентаризация;

2.11. утилизация продукции;

2.12. мониторинг микроклимата;

2.13. производственные помещения. Эксплуатация и техническое обслуживание (организация, санитарная подготовка, дератизация/дезинсекция, технический осмотр, ремонтные работы);

2.14. инженерные системы и оборудование. Эксплуатация и техническое обслуживание;

2.15. валидация;

2.16. контрагенты. Выбор, оценка, сотрудничество;

2.17. внешний аудит;

2.18. сопровождение внешних инспекций;

2.19. управление отклонениями;

2.20. управление изменениями;

2.21. обучение персонала;

2.22. внутренний аудит.

Стоимость участия: 4200 грн. за одного участника.

Дополнительные скидки:

– 5% при ранней регистрации (до 12.01.2015 г.);

– 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;

– 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия в одном семинаре;

Скидки суммируются.

Регламент проведения:

26 января 2015 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:00 — обучение, 14:00–14:30 — обед;

27 января 2015 г.: 10:00–17:00 — обучение, 14:00–14:30 — обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Место проведения: г. Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail:[email protected]. Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail:[email protected].

Регистрационная форма для участия в семинаре:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!