Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре«Требования, предъявляемые к лабораториям контроля качества согласно ДСТУ ISO/IEC 17025:2006» с посещением аккредитованной лаборатории, который состоится 29–30 января 2015 г.
Автор и ведущая: Наталья Останина — заведующая Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств, а также сотрудники лаборатории.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий, производителей биологически активных добавок, пищевых продуктов, других отраслей.
Программа семинара
1.О требованиях ДСТУ ISO/IEC 17025:2006. Общие вопросы (требования к документации и перечень необходимых документов, которые входят в пакет системы качества : политика в сфере качества, руководство по качеству, процедуры качества, паспорт лаборатории, структура лаборатории и описание замкнутого цикла деятельности лаборатории, документы, которые устанавливают ответственность за каждый элемент процесса, процессный подход в создании системы качества , процедура качества «Идентификация документации»).
2. Процессный подход к деятельности лаборатории.
3. Требования стандарта ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 к программному обеспечению и электронным базам данных.
4. Требования стандарта относительно проведения физико-химических методов анализа (стандартные операционные процедуры, архивы, стандартные образцы, оборудование, требования к помещениям и др.).
5.Требования к подтверждению качественного выполнения работ (использование валидированных методов, подготовка и контроль оборудования, реактивов, стандартов, проведение повторного и внутреннего лабораторного контроля, участие в межлабораторных испытаниях).
6.Расчет неопределенности испытаний. Требования стандарта, Государственной Фармакопеи Украины. Примеры расчета.
7. Знакомство с работой Государственной научно-исследовательской лабораторией по контролю качества лекарственных средств.
8. Требования к документации (стандартные операционные процедуры, аналитические листы, сертификаты анализа, регистрация и хранение образцов и документов).
9. Роль внутренних аудиторов в деятельности лабораторий. Требования к внутренним аудитам.
10. Обсуждение дискуссионных вопросов.
11. Тестирование.
Стоимость: 4200 грн. за 1 участника.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 15.01.2015 г.);
- 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
- 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия в одном семинаре.
Скидки суммируются.
Регламент проведения:
29 января 2015 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:00 — обучение, 13:00–13:30 — обед;
30 января 2015 г.: 10:00–17:00 — обучение, 13:00–13:30 — обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Место проведения: г. Киев, ул. Попудренко, 50, «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева» Академии медицинских наук Украины.
Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: info@sttd.com.ua, com.director@sttd.com.ua или на факс: +38 (044) 498 -05 -18.
Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail:com.director@sttd.com.ua. Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail:info@sttd.com.ua.
Регистрационная форма для участия в семинаре:
Полное наименование предприятия: | |
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Валюта платежа (российские рубли, дол. США, евро): | |
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо: | |
Ф.И.О., должность участников семинара: | |
Контактные телефоны, е-mail участников: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим