22 января 2015 г. компания «Gedeon Richter» опубликовала положительные результаты IIIb фазы клинических исследований эффективности, профиля безопасности и переносимости карипразина, нового атипичного антипсихотика, предназначенного для применения у взрослых пациентов с шизофренией с постоянными и предоминантыми негативными симптомами.
Согласно результатам исследования, у пациентов из группы получавших карипразин отмечено статистически достоверное улучшение первичного показателя эффективности — уровня по шкале оценки негативных симптомов для позитивных и негативных синдромов (Positive and Negative Syndromes Scale Factor Score for Negative Symptoms, PANSS-NFS) по сравнению с рисперидоном. Также у пациентов из группы получавших карипразин выявлено статистически достоверное улучшение вторичного показателя эффективности — уровня по шкале персонального и социального функционирования (Personal and Social Performance Scale, PSP) по сравнению с рисперидоном. Кроме того, пациенты хорошо переносили лечение. Данные будут и далее анализироваться в течение нескольких недель.
«Мы очень удовлетворены положительными результатами исследования. Предварительные данные четко демонстрируют, что в дополнение к уже показанной эффективности карипразина у пациентов с шизофренией и острой манией, ассоциированной с биполярным расстройством I, он также может потенциально стать новой многообещающей терапевтической опцией, способной обеспечить неудовлетворенные медицинский потребности пациентов с шизофренией с предоминантными негативными симптомами», — отметил Иштван Грейнер (István Greiner), доктор, директор по исследованиям компании «Gedeon Richter».
«Это первое исследование, продемонстрировавшее клинически значимую эффективность карипразина в группе пациентов, которые не имели возможности для эффективного лечения. Основываясь на предварительных результатах данного исследования, карипразин может предоставить возможность улучшения качества жизни пациентов и членов их семей», — добавил Джордж Немет (György Németh), доктор, главный врач компании «Gedeon Richter».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим