Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре: «Изучение стабильности», который состоится 12–13 февраля 2015 г.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.
Автор и ведущая: Наталья Рудая — советник генерального директора по развитию перспективного продуктового портфеля ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» с опытом работы в регуляторных органах и на производстве. Автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
1. Регуляторные требования.
2. Технические аспекты программы стабильности:
2.1 концепция Quality-by-Design;
2.2. исследование стабильности при ускоренных условиях и связь с долгосрочными исследованиями;
2.3. взаимодействие с упаковкой и вызванная упаковкой деградация;
2.4. стабильность переупакованных продуктов;
2.5. физическая стабильность лекарственных средств;
2.6. стабильность таблеток, предназначенных для использования в разломанном виде (половинок, четвертинок);
2.7. мониторинг температуры при транспортировке (погрузке) и хранении.
3. Пострегистрационное изучение стабильности, изучение стабильности при изменениях.
4. Использование статистических методов при изучении стабильности (матрицирование и брикетирование).
5. Разработка спецификации для субстанции и готового продукта по результатам изучения стабильности.
6. Расследование результатов за пределами спецификации.
7. Изучение стабильности по контракту — преимущества и риски.
Стоимость участия: 4200 грн. за 1 участника.
Дополнительные скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 29.01.2015 г.);
- 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
- 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия в одном семинаре.
Скидки суммируются.
Регламент проведения:
12 февраля 2015 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:00 — обучение, 14:00–14:30 — обед;
13 февраля 2015 г.: 10:00–17:00 — обучение, 14:00–14:30 — обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: info@sttd.com.ua, com.director@sttd.com.ua или на факс: +38 (044) 498-05-18.
Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua. Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: info@sttd.com.ua.
Регистрационная форма для участия в семинаре:
Полное наименование предприятия: | |
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо: | |
Ф.И.О., должность участников семинара: | |
Контактные телефоны, е-mail участников: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим