Изучение стабильности

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре: «Изучение стабильности», который состоится 12–13 февраля 2015 г.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

Автор и ведущая: Наталья Рудая — советник генерального директора по развитию перспективного продуктового портфеля ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» с опытом работы в регуляторных органах и на производстве. Автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

1. Регуляторные требования.

2. Технические аспекты программы стабильности:

2.1 концепция Quality-by-Design;

2.2. исследование стабильности при ускоренных условиях и связь с долгосрочными исследованиями;

2.3. взаимодействие с упаковкой и вызванная упаковкой деградация;

2.4. стабильность переупакованных продуктов;

2.5. физическая стабильность лекарственных средств;

2.6. стабильность таблеток, предназначенных для использования в разломанном виде (половинок, четвертинок);

2.7. мониторинг температуры при транспортировке (погрузке) и хранении.

3. Пострегистрационное изучение стабильности, изучение стабильности при изменениях.

4. Использование статистических методов при изучении стабильности (матрицирование и брикетирование).

5. Разработка спецификации для субстанции и готового продукта по результатам изучения стабильности.

6. Расследование результатов за пределами спецификации.

7. Изучение стабильности по контракту — преимущества и риски.

Стоимость участия: 4200 грн. за 1 участника.

Дополнительные скидки:

• 5% при ранней регистрации (до 29.01.2015 г.);
• 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
• 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия в одном семинаре.

Скидки суммируются.

Регламент проведения:

12 февраля 2015 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:00 — обучение, 14:00–14:30 — обед;

13 февраля 2015 г.: 10:00–17:00 — обучение, 14:00–14:30 — обед.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]. Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в семинаре:

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!