Семинар-тренинг «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

23 Лютого 2015 12:59 Поділитися

Семинар-тренинг: GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудитыКомпания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты», который состоится 26–27 марта 2015 г.

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции и определенным образом вовлечены в так называемые внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые — инспектируются регуляторными органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым, необходима не только теоретическая подготовка, но и практические навыки. Это не только знание технических аспектов, но и умения, связанные с общением, умением задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.

Место проведения Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508
Целевая аудитория Семинар-практикум рассчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в производственных, дистрибьюторских компаниях, в логистике
Автор и ведущая Наталия Кравец — сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP
В программе семинара будут рассматриваться вопросы
  • GMP/GDP: самоинспекции.
  • Место и роль в системе качества.
  • Общие требования.
  • Объекты, цели, виды.
  • Ресурсы: персонал, процедуры.
  • Документация.
  • Оценка и применение результатов.
  • Практические задания (в том числе на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты.
  • GMP/GDP: внешние аудиты.
  • Объекты, цели, типы.
  • Ресурсы.
  • Правила подготовки, проведения, документирования (процедуры).
  • Психологические аспекты.
  • «Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)».
  • Оценка и применение результатов.
  • Практические задания (в том числе на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите.
  • В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP
Стоимость участия: 4200 грн. за 1 участника
Дополнительные скидки:
  • 5% при ранней регистрации (до 12.03.2015 г.);
  • 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
  • 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре;
  • Скидки суммируются

По окончании участники получают сертификаты.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: info@sttd.com.ua, com.director@sttd.com.ua или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта:

Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua;

Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: info@sttd.com.ua.

Регистрационная форма для участия в семинарах:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо:
Ф.И.О., должность участников семинара-тренинга: «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества», 23–25 марта 2015 г.
Контактные телефоны, е-mail участников:
Ф.И.О., должность участников семинара-тренинга: «GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты», 26–27 марта 2015 г.
Контактные телефоны, е-mail участников:

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті