Семинар-тренинг «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты»

Семинар-тренинг: GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты», который состоится 26–27 марта 2015 г.

Все фармацевтические предприятия-производители и дистрибьюторские компании в рамках требований GxP обязаны проводить самоинспекции и определенным образом вовлечены в так называемые внешние аудиты. Как аудиторы, они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые — инспектируются регуляторными органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами. Чтобы стать хорошим аудитором и аудируемым, необходима не только теоретическая подготовка, но и практические навыки. Это не только знание технических аспектов, но и умения, связанные с общением, умением задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать на поставленные вопросы.

Место проведения	Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508
Целевая аудитория	Семинар-практикум рассчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в производственных, дистрибьюторских компаниях, в логистике
Автор и ведущая	Наталия Кравец — сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP
В программе семинара будут рассматриваться вопросы	GMP/GDP: самоинспекции. Место и роль в системе качества. Общие требования. Объекты, цели, виды. Ресурсы: персонал, процедуры. Документация. Оценка и применение результатов. Практические задания (в том числе на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты. GMP/GDP: внешние аудиты. Объекты, цели, типы. Ресурсы. Правила подготовки, проведения, документирования (процедуры). Психологические аспекты. «Ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)». Оценка и применение результатов. Практические задания (в том числе на ноутбуках): План и Программа аудита, Отчет об аудите. В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP
Стоимость участия:	4200 грн. за 1 участника
Дополнительные скидки:	5% при ранней регистрации (до 12.03.2015 г.); 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре; 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре; Скидки суммируются

По окончании участники получают сертификаты.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта:

Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected];

Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в семинарах:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо:
Ф.И.О., должность участников семинара-тренинга: «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества», 23–25 марта 2015 г.
Контактные телефоны, е-mail участников:
Ф.И.О., должность участников семинара-тренинга: «GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты», 26–27 марта 2015 г.
Контактные телефоны, е-mail участников: