ЕМА рекомендует обновить информацию в инструкции для амброксола и бромгексина

06 Березня 2015 9:20 Поділитися

ЕМА рекомендует обновить информацию в инструкции для амброксола и бромгексина

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приняло решения рекомендовать расширить показания к применению для препаратов, содержащих амброксол и бромгексин, по причине возможного небольшого риска развития некоторых аллергических и кожных реакций.

Эта информация (риск возникновения аллергических реакций и кожных побочных эффектов (рубцов)) должна будет появиться на материалах, содержащих информацию о препарате.

Амброксол и бромгексин — активные фармацевтические ингредиенты, входящие в состав лекарственных средств для перорального применения, оказывающие муколитическое (разжижение и выведение мокроты из дыхательных путей), отхаркивающие и противокашлевое действие.

Соответствующие рекомендации составлены Фармакологическим комитетом по оценке рисков (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), который предварительно подтвердил данные о риске возникновения аллергических реакций и рубцов (включает такие кожные заболевания, как мультиформная эритема и синдром Стивенса — Джонсона).

При возникновении указанных побочных эффектов пациент должен немедленно прекратить прием лекарственного средства, обратиться к врачу и сообщить (в том числе с помощью врача) о развитии такой реакции.

Данные рекомендации будут направлены в Европейскую Комиссию, в компетенцию которой входит контроль реализации решения во всех странах ЕС.

По материалам http://www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті