Киевский завод «Фармак» по-прежнему среди лидеров. На предприятии решают проблемы не только с помощью валидола…

Филя Жебровская Председатель правления, генеральный директор ОАО «Фармак» — Сегодня ОАО «Фармак» отвечает всем требованиям современного промышленного предприятия и имеет соответствующие технические, научные и материальные ресурсы, которые обеспечивают дальнейшее развитие производства. Главная стратегическая линия ОАО «Фармак» заключается во внедрении концепции всеобщего управления качеством, создании более совершенной системы качества на основе международных стандартов ISO 9000, обеспечении производства лекарственных препаратов в  соответствии с требованиями GMP, которых придерживаются мировые лидеры фармацевтической индустрии. КОГДА ВЕРСТАЛСЯ НОМЕР Постановлением правительства от 20 марта 2000 г. № 523 генеральный директор ОАО «Фармак» Жебровская Ф.И. за весомый личный вклад в развитие фармацевтической промышленности, добросовестную работу и высокий профессионализм награждена Почетной грамотой Кабинета Министров Украины с вручением ей памятного знака.

Цифры и факты

В целом в 1999 г. объем производства ОАО «Фармак» в отпускных ценах составил 74 917 тыс. грн. — на 9% больше, чем в 1998 г. (рис. 1). Увеличились объемы производства препаратов в ампулах — с 14 тыс. 715 в 1998 до 20 млн 162 тыс. — в 1999 г., лекарственных средств в форме драже — в 2,4 раза (с 2,9 млн упаковок в 1998 до 8 млн — в 1999 г.), выпуск препаратов в форме капсул — с 503 тыс. упаковок в 1998 до 907 тыс. — в 1999 г. (рис. 2). Объем производства лекарственных препаратов в форме таблеток остался практически на уровне 1998 г. и составил 24 млн 493 тыс. упаковок.

По сравнению с 1998 г. количество выпускаемых лекарственных средств во флаконах в минувшем году уменьшилось на 19 млн. Сокращение производства обусловлено

уменьшением объема экспорта в страны СНГ, прежде всего в Россию, которая является основным импортером лекарственных средств во флаконах. В течение прошлого года ОАО «Фармак» произвело 106 т субстанций (в 1998 г. — 62 т).

Рентабельность производства, несмотря на экономический кризис, который переживает страна, остается стабильной на протяжении ряда лет.

Рис. 1. Динамика объемов производства и реализации лекарственных препаратов (млн грн.)

Производственный потенциал

За последние два года на предприятии введены в строй новые современные технологические линии. Так, новая линия по производству L-ТИРОКСИНА позволяет производить 120 млн таблеток этого препарата в год, установлено оборудование для маркировки и фасовки ампул — «Италком», для фасовки в полиэтиленовые флаконы лекарственных препаратов в форме капель — «Боттелпак», создан новый участок для производства лекарственных препаратов в форме драже, а также цех по производству лекарственных средств в форме мазей. Для этого совместно с Институтом теплофизики НАН Украины была сконструирована оригинальная установка, с помощью которой осуществляется производство мазей, кремов и паст по оригинальным технологиям.

Рис. 2. Динамика объемов производства готовых лекарственных форм (тыс. грн.)

Производственные мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 450 млн штук драже и таблеток, 165 млн флаконов (стеклянных и полиэтиленовых), 20 млн штук ампул, производить свыше 100 т субстанций ОАО «Фармак» в течение ряда лет вкладывает в развитие производства более половины чистой прибыли.

На собрании акционеров, которое состоялось в начале 2000 г., было принято решение направить в текущем году на развитие производства почти 70% чистой прибыли. Эти средства планируется вложить в техническое перевооружение ампульного производства, производства мазей и паст, приобретение лабораторного оборудования и др.

Налоги

ОАО «Фармак» является одним из самых крупных налогоплательщиков в отечественной фарминдустрии. Так, в 1999 г. в доход государства предприятие перечислило в виде налогов и сборов 11 930 тыс. грн., в том числе в виде налога на прибыль — 5020 тыс. грн.

Дистрибьюция

Руководство ОАО «Фармак» разработало программу усовершенствования политики продаж. Увеличение в 1999 г. расходов на реализацию продукции до 6% (1998 г. — 2%) обусловило необходимость переориентации каналов сбыта. Поскольку содержание собственной сети реализации и торговых представительств в регионах требует дополнительных расходов, было принято решение о создании отдельной структуры — дистрибьюторской компании «Фармация-2000».

Ольга Карпова Начальник отдела рекламы и  стимулирования продаж ОАО «Фармак», кандидат фармацевтических наук — В качестве примера можно привести рекламную кампанию, проведенную для препарата АМИЗОН. Накануне и во время зимнего сезона медицинские представители завода информировали врачей о свойствах препарата. Одновременно в  специализированных изданиях, популярных газетах, на телевидении появилась информация о том, что АМИЗОН можно использовать для профилактики и лечения простудных заболеваний, в  том числе гриппа. Правильное позиционирование препарата, вовремя начатая рекламная кампания позволили за короткий срок увеличить объем реализации этого препарата в десятки раз.

Эффективно работают совместные предприятия «Фармак-Варшава» в Польше, «Фармак-Плюс» в России, «Фармак-Д» в Днепропетровске, которые занимаются оптовой реализацией продукции предприятия. Большое внимание в ОАО «Фармак» уделяют обучению менеджеров по продажам. В конце 1999 г. группа специалистов была направлена в Германию для участия в тренингах, организованных компанией «АСТА Медика».

В фирменных аптеках ОАО «Фармак», которые открылись в Киеве и Днепропетровске, можно приобрести в розницу медикаменты по ценам производителя — на 50–60% дешевле, чем в других аптеках. Всего таких аптек в Украине пять. Кроме того, расширяется сотрудничество с крупными украинскими дистрибьюторами: «ВВС-Лтд», «Оптима-Фарм», «Випекс-Фарм», «Биокон», «Ліки України», «Фалби», «Ян», «Аптека-95» и др.

Экспорт: новые рынки

В 1999 г. экспорт лекарственной продукции ОАО «Фармак» составил 9471 тыс. грн., что на 14,54% меньше по сравнению с 1998 г. В основном сокращение экспорта произошло за счет уменьшения на 60% объема поставок в Россию. Это можно объяснить несколькими причинами: активной правительственной поддержкой химико-фармацевтической отрасли в России, существенной девальвацией рубля по отношению к доллару, что привело к увеличению выпуска фармацевтическими предприятиями конкурирующих лекарственных препаратов.

В то же время значительно увеличились поставки в Болгарию — на 644,81% (217 тыс. грн.) и Польшу — на 67,75% (2498 тыс. грн.). Если ранее ОАО «Фармак» не экспортировал лекарственные средства в Туркменистан, то в 1999 г. объем поставок составил свыше 500 тыс. долларов США. Таким образом, эта страна в минувшем году заняла 2-е место по объемам экспорта.

Качество — понятие широкое

Главная цель ОАО «Фармак» — обеспечение стабильного качества, эффективности и безопасности выпускаемых лекарственных средств, повышение их конкурентоспособности. Достичь поставленной цели возможно только с помощью тщательно разработанной и правильно организованной системы управления качеством, основанной на принципах всеобщего управления качеством, международных стандартах ISO серии 9000 и правилах GMP. Эта система включает управление всеми видами деятельности предприятия посредством планирования, контроля, обеспечения и улучшения качества.

Качество лекарственных средств обеспечивается на всех этапах их «жизненного цикла» — при разработке и проведении исследований, производстве, в процессе контроля, при хранении и реализации. Вопросами контроля и обеспечения качества на ОАО «Фармак» занимается служба качества, созданная два года тому назад. В ее составе — отдел контроля качества (ОКК) и отдел обеспечения качества (ООК).

Любовь Пискуновская Член правления ОАО «Фармак», заместитель генерального директора по экономике — Темпы развития нашего предприятия могли бы быть выше, если бы в Украине были созданы более приемлемые условия для наращивания производства, прогрессивная система налогообложения, реальные механизмы защиты отечественного производителя. Мы обращались в  Кабинет Министров с предложением уменьшить на 50% налог на прибыль для фармацевтических предприятий, освободить их от отчисления средств в инновационный фонд, так как предприятия, подобные нашему, сами занимаются инновациями. К сожалению, правительство пока ничего не сделало для этого.

Контроль качества на всех этапах производства проводят специалисты лабораторий аналитического, микробиологического и биологического контроля ОКК и цеховых лабораторий. При этом контролируются качество сырья и материалов, промежуточных веществ и готовых лекарственных средств, условия хранения готовой продукции, а кроме того, соблюдение технологической дисциплины. В целях обеспечения необходимых требований к поступающим в производство сырью и материалам в 1996 г. в ОКК как самостоятельное звено создана лаборатория входного контроля качества. Ее сотрудники поддерживают тесные контакты с поставщиками, контролирующими и арбитражными организациями.

Действующая на ОАО «Фармак» система контроля качества направлена на проведение всех предусмотренных технической документацией испытаний и анализов, недопущение исходных материалов к использованию, а готовой продукции к продаже, если их качество признано неудовлетворительным. Эта система постоянно совершенствуется с учетом требований Надлежащей практики лабораторного контроля (GLP): проводится реконструкция лабораторий, приобретается современное оборудование и приборы ведущих зарубежных фирм, проводится подбор и обучение персонала, разрабатывается программное обеспечение, осуществляется отбор проб, тестирование и т.п.

ООК — специализированное подразделение, которое координирует деятельность подразделений предприятия по обеспечению качества, дает оценку эффективности функционирования системы качества для ее дальнейшего совершенствования и поддержания в рабочем состоянии. Отдел также отвечает за создание документальной базы системы качества, проводит обучение персонала в соответствии с требованиями стандартов ISO 9000 и правилами GMP, валидацию и внутренний аудит.

ООК также возглавляет работу по подготовке материалов для участия ОАО «Фармак» в национальном и европейском конкурсах качества. Участие в таких конкурсах — это не самоцель и не реклама. Руководители и специалисты предприятия, принимая активное участие в подготовке материалов по анализу результатов деятельности завода, овладевают новым опытом и знаниями, осваивают европейские подходы к управлению качеством и предприятием в целом, определяют уровень делового совершенства предприятия и пути его повышения.

ОАО «Фармак» стало финалистом 3-го и победителем 4-го национальных конкурсов качества в номинации «крупные предприятия». Оно было удостоено Украинской национальной награды по качеству. Победа в национальном конкурсе качества — это успех всего коллектива и признание проделанной им работы.

Александр Ярош Заместитель технического директора по вопросам науки, доктор медицинских наук, профессор — Расширение ассортимента готовых лекарственных форм — это одна из первостепенных задач ОАО «Фармак». С каждым годом появляются новые виды продукции, число которых увеличивается на 20–30 единиц. Этому способствуют экспериментальные разработки, интенсивный научно-исследовательский поиск, который ведут специалисты центральной заводской лаборатории, а также сотрудничество с производителями лекарственных средств из стран СНГ, Польши («Herbapol»), Германии («Merсk KGaA», «ASTA Medica»), Македонии («Alkaloid»), Италии («Resfarma») и др.

В нынешнем году ОАО «Фармак» представляет Украину на Европейском конкурсе в борьбе за Европейскую награду по качеству. Оценка европейских экспертов позволит сравнить уровень действующей системы управления ОАО «Фармак» с моделями, принятыми на ведущих предприятиях Европы.

Кроме того, в январе 2000 г. предприятие прошло конкурсный отбор и стало участником совместного украинско-германского проекта «УНИКУМ», проводимого в рамках финансируемой федеральным правительством Германии программы «TRANSFORM», целью которой является совершенствование системы управления и профессиональной подготовки персонала.

Новинки для рынка

Визитной карточкой ОАО «Фармак» традиционно являются ВАЛИДОЛ и КОРВАЛОЛ, но предприятие постоянно расширяет номенклатуру выпускаемых препаратов.

В частности, в прошлом году на предприятии был освоен выпуск нового препарата ЭУФИЛЛИН Н-200, который в отличие от классического эуфиллина производится по оригинальной технологии, позволяющей исключить наличие примеси этилендиамина в конечном продукте и таким образом уменьшить токсичность препарата. В настоящее время планируется исследование биоэквивалентности этого препарата и лучших зарубежных аналогов,

Ольга Алексейчук Заместитель генерального директора ОАО «Фармак» по качеству — Участие в конкурсах качества позволяет совершенствовать все сферы деятельности предприятия. Это необходимо для того, чтобы достичь делового совершенства и обеспечить конкурентоспособность продукции. Если раньше мы говорили только о контроле качества продукции, то теперь на предприятии создана служба качества, в которой появилось новое звено — отдел обеспечения качества. Основными его функциями являются разработка и  совершенствование действующей системы качества, приведение ее в соответствие с международными стандартами ISO 9000, требованиями GMP и принципами всеобщего управления качеством.

которое будет проведено в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины. Проведение такого исследования связано с большими расходами, но предприятие готово к подобным финансовым затратам.

К числу новых перспективных разработок ОАО «Фармак» относятся препараты ФАРМАДИПИН, НИКОРВАЛ (комбинированный препарат для лечения артериальной гипертензии) и АМИЗОН (новый ненаркотический анальгетик с выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и иммуномодулирующим действием).

К производимой ранее форме L-ТИРОКСИНА 100 мкг добавилась форма по 50 мкг, а в нынешнем году будет освоен выпуск препарата по 25 мкг, что должно расширить круг его потребителей.

В перспективе — выпуск нового препарата группы антагонистов кальция. В сотрудничестве с американскими партнерами налаживается производство из in bulk лекарственных препаратов ТАЙМЕНОЛА (известного как ТАЙЛЕНОЛ) и МЕЛАТОНИНА.

Николай Черкасский
Фото Евгения Кривши

См. также: www.farmak.ua