Вакцинопрофилактика гриппа в Украине: барьер неприятия преодолен

Редакция «Еженедельника АПТЕКА» на протяжении нескольких месяцев информировала читателей о развитии эпидемии, а также о различных аспектах вакцинопрофилактики гриппа. Обсудить итоги прошедшего эпидемического сезона мы пригласили заведующую лабораторией гриппа Киевского НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского канд. мед. наук Аллу Мироненко (А.М.) , регионального представителя компании «Авентис Пастер» в Украине Елену Бех (Е.Б.) , главу представительства компании «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» в Украине канд. мед. наук Светлану Скопиченко (С.С.) .

Кор.: Насколько актуальна идея вакцинопрофилактики гриппа для Украины?

А.М.: В мире признано, что вакцинация является наиболее эффективным средством профилактики гриппа. В особенности это касается людей, подверженных повышенному риску инфицирования вирусом гриппа, или тех, для кого заболевание гриппом является наиболее опасным, например люди пожилого возраста, лица с некоторыми хроническими заболеваниями.

Об эффективности вакцинопрофилактики гриппа свидетельствуют и результаты исследования, которое в начале 80-х годов было проведено в Институте гриппа Российской Академии наук. В г. Северодвинске Ленинградской области против гриппа было привито 90% населения, и в то время, когда страна и область были охвачены эпидемией, в этом городе отмечались лишь единичные случаи заболевания.

В Украине в 70–80-е годы активно проводилась массовая иммунизация населения против гриппа. Для этого использовали живую вакцину российского и отечественного производства, штаммовый состав которой не соответствовал текущему эпидемическому сезону. Такая «вакцинопрофилактика» была неэффективной и в 1996 г. от нее отказались.

В современных вакцинах импортного производства штаммовый состав ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на предстоящий эпидемический сезон. Вакцинопрофилактика с применением этих препаратов является эффективной. По официальным данным санитарно-эпидемиологических служб, в прошлом эпидемическом сезоне в Украине было привито от гриппа 205 575 человек. Однако в действительности количество привитых значительно больше, поскольку люди прививались и в частных кабинетах вакцинопрофилактики.

Алла МИРОНЕНКО Заведующая лабораторией гриппа Киевского НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского Для того, чтобы повлиять на развитие эпидемического процесса, необходимо иммунизировать примерно 70% популяции. Не думаю, что это возможно в Украине. Однако вакцинация прежде всего необходима людям, относящимся к группам риска: лицам пожилого возраста или страдающим некоторыми хроническими заболеваниями, школьникам, студентам, детям, посещающим дошкольные учреждения. К сожалению, в нашей стране даже для этих категорий граждан вакцинация бывает недоступной по экономическим причинам.

С.С.: Вакцинация актуальными для данного сезона противогриппозными вакцинами является единственным средством, позволяющим противостоять изменчивости вируса гриппа. Мы понимаем, что нашему государству пока еще трудно провести массовую вакцинопрофилактику гриппа. Однако следует как можно шире рекомендовать вакцинацию в качестве средства индивидуальной защиты, в особенности для людей с высоким риском обострения хронических заболеваний, а также для детей и людей пожилого возраста.

Е.Б.: Как показал 30-летний опыт использования в европейских странах вакцины ВАКСИГРИП компании «Авентис Пастер» для профилактики гриппа, иммунизация значительно снижает уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ во время эпидемии. В нашей стране стали реальностью государственные закупки противогриппозной вакцины во время эпидемического сезона 1998–1999 гг. и проведение региональных тендеров в 1999–2000 гг. Украина идет по тому же пути, что и вся мировая общественность: болезнь легче предупредить, чем лечить. Существует программа по вакцинопрофилактике гриппа, из региональных бюджетов выделяются денежные средства для иммунизации социально незащищенных граждан. Мы верим, что в дальнейшем наше государство сможет защитить своих граждан от гриппа, на долю которого приходится 98% всех случаев инфекционных заболеваний.

Елена БЕХ Региональный представитель компании «Авентис Пастер» в Украине За 30 лет использования вакцины ВАКСИГРИП проведено достаточное количество исследований, подтверждающих качество и высокую эффективность препарата. На  сегодняшний день не поступило ни одной рекламации на вакцину. Ни одна доза вакцины не продана бесконтрольно, мы стараемся отслеживать результаты вакцинации во всех регионах, куда была поставлена вакцина.

Кор.: Какие мероприятия по продвижению противогриппозных вакцин проводили компании-производители в эпидемическом сезоне 1999–2000 гг.?

Е.Б.: Говоря о вакцинопрофилактике гриппа в прошедшем эпидемическом сезоне, наша компания воспринимает проделанную работу как определенный этап в деле популяризации идеи предотвращения этого заболевания путем иммунизации населения. Следует отметить, что компания «Авентис Пастер» была первой зарубежной фирмой, зарегистрировавшей в Украине противогриппозную вакцину (1997 г., тогда компания называлась «Пастер Мерье Коннот»). После регистрации препарата состоялась его презентация, в прессе был опубликован цикл статей, в которых рассказывалось о положительном опыте применения противогриппозных вакцин, в частности препарата ВАКСИГРИП, во многих странах мира.

Во время эпидемического сезона 1999–2000 гг. мы также тесно сотрудничали с телевидением и прессой, размещали информацию о вакцинопрофилактике на уличных рекламных щитах. Для того чтобы увеличить объем продаж противогриппозной вакцины, недостаточно доказать, что ВАКСИГРИП — хороший препарат, нужно, чтобы значительная часть населения и врачи были убеждены, что вакцинопрофилактика является наиболее эффективным средством борьбы с гриппом.

С.С.: Учитывая ошибки и трудности, с которыми мы столкнулись в первый год нашей работы с противогриппозной вакциной, представительство компании «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» в Украине начало подготовку к предстоящему эпидемическому сезону еще в сентябре 1999 г. В начале октября при поддержке МЗ Украины мы провели научно-практическую конференцию с международным участием «Место вакцинации в профилактике эпидемии гриппа». В работе конференции участвовали первый заместитель министра здравоохранения, Главный государственный санитарный врач Украины О. Бобылева, Главные специалисты МЗ Украины, заведующая лабораторией гриппа Киевского НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского А. Мироненко, член Совета директоров Европейской рабочей группы по вопросам гриппа (Институт Пастера, Франция) и совета Датского национального цента ВОЗ по вопросам гриппа д-р А. Палаш, международный менеджер по вакцине ИНФЛУВАК компании «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» д-р Т. Вийнандз и др.

В октябре–ноябре 1999 г. мы также провели в Донецке, Одессе, Виннице, Днепропетровске, Ровно, Львове, Харькове, Луцке, Николаеве, Херсоне, АР Крым региональные конференции, посвященные иммунопрофилактике гриппа. Кроме того, мы регулярно размещали информацию в специализированных и популярных изданиях. Статьи, рассчитанные на широкий круг читателей, включали сведения о том, насколько опасным заболеванием является грипп и о возможности предотвратить его с помощью своевременно сделанной прививки. В публикациях для специалистов рассказывалось о мировом опыте применения противогриппозных вакцин, в частности препарата ИНФЛУВАК.

Светлана СКОПИЧЕНКО Глава представительства компании «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» в Украине За 14 лет применения вакцины ИНФЛУВАК проведено 57 международных плацебо контролируемых клинических испытаний препарата. В Украине в течение 2 лет проводятся постмаркетинговые исследования эффективности, безопасности и эпидемической актуальности вакцины. Эту работу проводят в Киевском НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского, Центре гриппа МЗ Украины, НИИ фтизиатрии и  пульмонологии им. Ф.Г. Яновского, на кафедрах Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца и Киевской медицинской академии последипломного обучения им. П.Л. Шупика, а также на базе Детской клиники иммунодефицитов «Витацелл». О результатах некоторых исследований было доложено на региональных и международных конференциях. Полученные данные подтверждают, что вакцина ИНФЛУВАК имеет низкую реактогенность (1,4%), высокую иммуногенность (80–95%) и эпидемиологическую эффективность (до 98%).

Кор.: Насколько плодотворной оказалась эта работа? Увеличился ли объем продаж противогриппозных вакцин в Украине?

Е.Б.: Можно с уверенностью сказать, что отношение медицинских работников и значительной части населения к иммунизации против гриппа существенно изменилось. В 1997 г., когда только начиналось продвижение на украинский рынок препарата ВАКСИГРИП, неприятие идеи профилактики гриппа при помощи вакцинации было столь велико, что даже Министерство здравоохранения Украины в ответ на предложение предоставить определенное количество препарата в качестве гуманитарной помощи ответило отказом. Это было связано с тем, что в течение длительного времени в Украине массовая иммунизация населения против гриппа проводилась с применением низкотехнологичных вакцин российского и украинского производства. Как правило, штаммовый состав таких вакцин был неактуальным, а сама иммунизация — неэффективной. В результате было подорвано доверие к любым противогриппозным вакцинам. Сегодня ситуация изменилась, идея иммунизации населения против гриппа находит поддержку как у руководителей отечественного здравоохранения, так и у простых граждан. Надеюсь, в этом есть и наша заслуга.

В целом мы положительно оцениваем свою работу в этом направлении. Если в эпидемическом сезоне 1997–1998 гг. в Украине было продано всего несколько тысяч доз препарата ВАКСИГРИП, то в минувшем — объем продаж этого препарата увеличился в десятки тысяч раз. При этом 70% от общего объема продаж было приобретено за внебюджетные средства, что является подтверждением не только высокого качества препарата, но и положительных изменений в сознании потребителей, поверивших в эффективность вакцинопрофилактики гриппа.

С.С.: Результаты работы нашей компании по вакцинопрофилактике гриппа в эпидемическом сезоне 1999–2000 гг. мы оцениваем как положительные. Во всех регионах Украины мы встретили взаимопонимание и поддержку со стороны руководителей санитарно-эпидемиологических служб, управлений здравоохранения и, конечно же, со стороны Министерства здравоохранения Украины.

Как известно, в эпидемическом сезоне 1998–1999 гг. компания «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» стала победителем тендера, который проводило МЗ Украины, и основное количество вакцины ИНФЛУВАК было закуплено за бюджетные средства. Государственная закупка, работа украинских дистрибьюторов и нашего представительства позволила впервые провести массовую профилактику гриппа актуальной вакциной. Положительный опыт использования вакцины ИНФЛУВАК подтвердил эффективность и экономическую целесообразность данного метода профилактики гриппа.

В эпидемическом сезоне 1999–2000 гг. вакциной ИНФЛУВАК в Украине было привито 150 400 человек. Объем продаж по сравнению с прошлым эпидемическим сезоном значительно увеличился, несмотря на изменения в структуре сбыта (государственный тендер не проводился).

Кор.: Какие пути распространения вакцины использовались?

Е.Б.: Поставки препарата ВАКСИГРИП в Украину осуществляли наши партнеры-дистрибьюторы. Наиболее крупные из них — «Ганза» (Киев), «Житомирвакцина» (Житомир), «Дондиафарм» (Донецк), «Леда-Интернешнл» (Днепропетровск). В дальнейшем распространение препарата осуществлялось в основном через кабинеты вакцинации или медико-санитарные части. Мы установили постоянную цену на вакцину ВАКСИГРИП, понимая, что предлагаем на рынок качественный высокоэффективный препарат.

К сожалению, в ряде областей и в г. Киеве органами управления здравоохранением была запрещена розничная реализация противогриппозных вакцин в аптеках. Не берясь комментировать действия органов управления, все же отметим, что они идут вразрез с мировой практикой. В развитых странах такие препараты можно приобрести в аптеке по рецепту врача. В аптечных учреждениях вполне можно обеспечить надлежащие условия хранения вакцин и рассказать покупателю о правилах обращения с ними.

С.С.: Препарат ИНФЛУВАК в Украине распространяли фирмы-дистрибьюторы, уже имеющие опыт работы с вакцинами: ГП «Укрвакцина», фирмы «ЮЛГ Лтд.» «Медфарм» (Киев), «Дондиафарм» (Донецк), «АВ и К» (Севастополь), «Авиценна» (Винница), хозрасчетная аптека Министерства энергетики Украины. Вакцина применялась практически во всех регионах Украины. Только в Киеве было открыто 30 кабинетов вакцинации, где использовали препарат ИНФЛУВАК. Организацию этих кабинетов взяла на себя коммерческая компания «Валио». Стоимость прививки составляла 40–50 грн. В одном из таких кабинетов, организованных при содействии фирмы «ЮЛГ Лтд», для инвалидов, пенсионеров и некоторых других категорий граждан стоимость прививки составляла 30 грн.

Кроме того, компания «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» предоставила в качестве гуманитарной помощи 24 000 доз вакцины на сумму 200 000 немецких марок, в том числе 2000 доз было передано МЗ Украины для вакцинации инвалидов и участников Великой Отечественной войны. Бесплатно были вакцинированы дети и престарелые граждане, живущие в домах-интернатах.

Мы согласны с коллегой из представительства компании «Авентис Пастер» в том, что реализация противогриппозных вакцин в аптеках является обычной европейской практикой и не видим причин, по которым она не может быть распространена в Украине. Более того, такая практика позволила бы гражданам значительно сэкономить средства и сделать вакцинопрофилактику более доступной. Не секрет, что для значительной части населения разница в цене 5–10 грн. играет большую роль. Что касается возможного несоблюдения правил хранения вакцины, то вряд ли человек, купивший дорогостоящий препарат, не позаботится о его надлежащем хранении и своевременном применении.

А.М.: Я также считаю, что противогриппозные вакцины можно отпускать из аптек по рецепту врача. Купив препарат, любой человек может сделать прививку в кабинете вакцинации, который есть в каждой поликлинике. Во всем мире и, в частности, в России, такая практика существует. Тот, кто решил потратить личные средства на покупку вакцины, думаю, использует ее строго по назначению.

Кор.: Как вы оцениваете конкурентную ситуацию в Украине среди зарубежных производителей противогриппозных вакцин?

Е.Б.: В настоящее время на фармацевтическом рынке Украины представлены противогриппозные вакцины не только нашей, но и других известных европейских фирм, каждая из которых отвечает требованиям, предъявляемым к безопасности и качеству современных вакцин. Мы заботимся о «репутации» нашего препарата и считаем неуместным сравнивать его с другими, так как все имеющиеся на украинском рынке вакцины прошли процедуру регистрации. Мы придерживаемся этических норм при популяризации вакцин, а научные споры о качестве и эффективности необходимо проводить только в кругу специалистов. Для нас важно не подорвать идею вакцинации, а всячески ее популяризировать. Было бы идеально, если бы все компании, предлагающие противогриппозные вакцины на украинском рынке, на данном этапе работали сообща для того, чтобы сделать более эффективной пропаганду вакцинопрофилактики гриппа. А выбор конкретного препарата все равно остается за потребителем.

С.С.: Основополагающими принципами работы компании «Солвей Фармасьютикалз ГмбХ» являются корректность, компетентность, правдивость и достоверность предлагаемой информации. Мы считаем недопустимыми такие методы, как распространение заведомо ложной информации, порочащей конкурирующий препарат.

Кор.: Каковы ваши планы на следующий эпидемический сезон?

Е.Б.: Наша стратегия не отличается от позиции государства и заключается в том, чтобы защитить наших граждан от заболевания гриппом самым надежным способом. Понимая, что наш препарат не всегда доступен по цене каждому жителю Украины, компания «Авентис Пастер» нашла способ снизить стоимость препарата, не ухудшая его качества. На рынке появилась мультидозная форма вакцины ВАКСИГРИП, которую можно использовать для вакцинации детей и взрослых в организованных коллективах. Если же говорить о потенциальных возможностях нашей компании, то не исключено, что на рынке появится более дешевая субъединичная противогриппозная вакцина в шприцах, содержащих 1 дозу, и вакцина в мультидозной форме.

В целом же мы связываем будущее вакцинопрофилактики с внедрением в Украине страховой медицины.

Одним из направлений своей дальнейшей работы мы избрали пропаганду вакцинации не только против гриппа, но и его осложнений. Такая вакцинация включает комплексное применение противогриппозной вакцины ВАКСИГРИП, вакцины ПНЕВМО 23 для защиты от пневмококковой инфекции и вакцины МЕННГО А/С для профилактики менингита.

С.С.: Мы будем продолжать активно продвигать на рынок противогриппозную вакцину ИНФЛУВАК. Возможно, в предстоящем эпидемическом сезоне более пристальное внимание будет уделено работе с врачами и организаторами здравоохранения. Мы считаем, что было бы целесообразно в процессе иммунизации против гриппа задействовать кабинеты вакцинопрофилактики, имеющиеся в каждой поликлинике. Открытие специальных кабинетов отражается на стоимости прививки, делая ее менее доступной для населения.

Виктория Матвеева
Фото Евгения Кривши