Фармацевтическая фирма «Дарница»: Инновации на благо здоровья граждан

5 марта 2015 г. состоялось торжественное открытие инновационного для Украины производства инфузионных растворов Фармацевтической фирмы «Дарница». Открытие прогрессивного, ориентированного на заботу о здоровье граждан производства, прошло при участии первой леди государства — Марины Порошенко и других высоких гостей, что свидетельствует о большом социальном значении этого события для украинских пациентов. Новое производство соответствует самым современным мировым трендам отрасли и призвано усилить фармацевтическую независимость Украины. Важность препаратов, характеризующихся таким высоким уровнем безопасности в использовании и европейским качеством, трудно переоценить, ведь они необходимы в различных экстренных случаях — от реанимации новорожденных до спасения раненых в ходе военных действий.

Особенностью «Дарницких инфузионных растворов» является комбинация трех факторов. Первый — это применение современной технологии BFS, которая подразумевает формирование флакона, его наполнение и герметизацию в ходе единого технологического цикла и осуществляется в стерильных условиях без вмешательства человека. Второй фактор заключается в сочетании свойств материала и конструкции флакона, который способен коллапсировать, а также обуславливает удобство и безопасность использования (не нужно вентилировать флакон перед инфузионной терапией, так как система закрыта и не контактирует с внешней средой). Третий — это евроколпачок, у которого есть два стерильных порта: для подключения системы и введения лекарственных средств.

В рамках открытия инновационного для Украины производства инфузионных растворов для гостей, журналистов и участников мероприятия была проведена экскурсия, а также осуществлена передача благотворительной помощи участникам АТО.

Текущий 2015 г. только начался, но уже стал знаковым для Фармацевтической фирмы «Дарница». Несмотря на сложную экономическую ситуацию в стране, компания ввела в эксплуатацию инновационное для Украины производство инфузионных растворов. Сегодня Фармацевтическая фирма «Дарница» производит более 250 наименований лекарственных средств. Производственные мощности компании позволяют выпускать ежегодно более 320 млн ампул, 4,5 млрд таблеток и капсул, 33 млн туб мазей, кремов и гелей, 23 млн флаконов капель, 21 млн стерильных антибиотиков во флаконах и 16 млн флаконов инфузионных растворов.

Инфузионные растворы по-европейски

Инфузионные растворы в полипропиленовых флаконах с евроколпачком имеют ряд преимуществ по сравнению со стеклянными бутылками или ПВХ-пакетами. Согласно стандартам GMP к контейнерам герметичной запайки предъявляется требование 100% контроля герметичности. В частности, при изготовлении инфузионных растворов Фармацевтическая фирма «Дарница» осуществляет многоступенчатый 100% компьютерный контроль каждого флакона по показателям герметичности, отсутствия посторонних механических частиц и т.п.

При этом физико-химические свойства флаконов «дарницких инфузий», изготовленных из полипропилена, сочетают преимущества пакетов (способность коллапсировать и небольшая масса) и флаконов (удобство применения). Так, при использовании полипропиленовых флаконов отсутствует риск попадания воздуха в кровеносное русло, если раствор в емкости закончился. С другой стороны, форма флакона позволяет использовать препарат в полевых условиях, просто подкладывая его под спину раненого — раствор будет поступать в кровоток под давлением тела пациента.

Еще один важный вопрос, который возникает, когда речь заходит о применении инфузионных растворов, — это риск развития постинфузионных инфекционных осложнений. Здесь необходимо отметить, что стерильность инфузионных растворов обеспечивается благодаря использованию фармацевтического полипропилена для изготовления флаконов с применением технологии Blow-Fill-Seal, и стерилизации при температуре 121 °С в течение 15 мин, что отвечает требованиям Европейской Фармакопеи.

Согласно стандартам Европейской Фармакопеи все растворы, за исключением содержащих термолабильные действующие вещества, должны подвергаться термической стерилизации. В этом контексте важное значение приобретает использование специального фармацевтического полипропилена, поскольку именно он способен выдерживать воздействие высоких температур.

Помимо этого, новейшее для Украины производство полностью готово к внедрению современных европейских требований к противодействию обороту контрафактных и фальсифицированных медицинских препаратов путем маркировки каждой единицы уникальным двухмерным матричным штрих-кодом (datamatrix).

Таким образом, при организации производства использован ряд инновационных для Украины технических и технологических решений, привлечены эксперты лидирующих европейских компаний, работающих в тесном сотрудничестве со специалистами Фармацевтической фирмы «Дарница». Важно, что оборудование, на котором производятся «дарницкие инфузии», поставлено ведущими европейскими производителями Германии, Италии и Австрии. При этом от идеи до начала выпуска инфузионных растворов в полипропиленовой упаковке прошло всего лишь чуть больше 2 лет. При этом стоимость проекта составляет около 20 млн евро.

Обмен мнениями и помощь пострадавшим в зоне АТО

После завершения экскурсии участники получили возможность пообщаться и обменяться впечатлениями об увиденном, также принять участие в благотворительной акции для помощи раненым в ходе проведения АТО. Так, состоялся пресс-брифинг, в котором приняли участие первая леди страны Марина Порошенко, почетные гости события: Анатолий Казмирчук, генерал-майор медицинской службы, начальник Главного военно-медицинского клинического ордена Красной Звезды центра «Главный военный клинический госпиталь»; Иван Гринчук, заместитель начальника Главного военно-медицинского клинического ордена Красной Звезды центра «Главный военный клинический госпиталь» по медицинскому снабжению, полковник медицинской службы; Юрий Вороненко, академик Национальной академии медицинских наук Украины, доктор медицинских наук, профессор; Георгий Рощин, заведующий кафедрой медицины катастроф Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, профессор, доктор медицинских наук. Со стороны Фармацевтической фирмы «Дарница» участие принимали Владимир Загорий, глава Наблюдательного совета, Светлана Диденко, генеральный директор, Валерий Кидонь, директор по стратегическому развитию, Игорь Никифорчин, директор по маркетингу.

Марина Порошенко поблагодарила за приглашение и презентацию такого высокотехнологического инновационного для Украины производства. Она отметила, что очень знаковым является то, что украинские фармпроизводители в своей деятельности опираются на европейские стандарты — тот же ориентир, который выбрала и наша страна. Инфузионные растворы применяют в различных терапевтических областях, в том числе при острых и хронических заболеваниях, в неотложной медицинской помощи и в полевых условиях во время военных действий. Сегодня потребность Украины в инфузионных растворах составляет 100 млн флаконов в год. Внедрение современных технологий производства инфузионных растворов поможет спасти не одну жизнь и вылечить наших защитников. М. Порошенко поблагодарила Фармацевтическую фирму «Дарница» за то, что она является социально направленной компанией, ведь при соответствии европейским стандартам качества стоимость лекарственных средств компании остается доступной.

Светлана Диденко отметила, что Фармацевтическая фирма «Дарница», введя в эксплуатацию инновационное для Украины производство инфузионных растворов, предложила рынку новый стандарт качества, который является нормой в Европе, а теперь доступен и в Украине. Для компании качество не имеет альтернатив. Благодаря такому отношению к своей работе «Дарница» заслужила доверие и уважение представителей медицинской общественности и пациентов. Эта линия выводит на новый технический и технологический уровень производство инфузионных растворов в Украине. Компания чувствует большую социальную ответственность перед государством, особенно в условиях военных действий, поэтому инициатива внедрения инновационного для Украины производства инфузионных растворов стала для нее сознательным решением. С. Диденко подчеркнула, что сегодня патрио­тизм — это не только любовь к своей родине, но и целенаправленная работа государства, бизнеса, науки, волонтерских организаций, общественности — всех, с единой целью — сохранить государство и сделать шаг для качественных изменений в стране.

О сфере применения инфузионных растворов и истории их эволюционирования рассказал Валерий Кидонь, отметив, что, производя инфузионные растворы по инновационной для Украины технологии, компания создала рынок внутри рынка. «Общество нуждается в инфузионных растворах как в мирное, так и в военное время. Очень важной задачей является сохранение их свойств при транспортировке и использовании, особенно в боевых условиях. Для нас первоочередным стоит вопрос качества и инновационности, так как мы работаем с учетом принципов доказательной медицины. Качественный продукт нуждается в качественной упаковке, как бриллиант в огранке. Создавая «рынок инфузионных растворов в существующем рынке», мы помогаем стране решать актуальные проблемы в области здравоохранения», — подчеркнул Валерий Кидонь.

Игорь Никифорчин сообщил о преимуществах, которые дает использование инфузионных растворов в полипропиленовой упаковке, и отметил, что запуск нового производства полностью вписывается в бизнес-философию компании, которая базируется на качестве и инновационности.

«Введение в эксплуатацию инновационного для Украины производства инфузионных растворов дает возможность контролировать риски, которые связаны с изготовлением лекарственных продуктов, а также инфузионной терапией. Это наглядный пример реализации бизнес-философии нашей компании, которая базируется на принципах качества и инновационности, — резюмировал Игорь Никифорчин. — Для нас альтернативы качественным и безопасным лекарственным средствам не существует».

Владимир Загорий выразил надежду, что инновационная для Украины технология, внедренная Фармацевтической фирмой «Дарница», станет основой для успешного завтра украинской фармации, поскольку сотрудники предприятия делятся своим опытом и знаниями с коллегами, на базе предприя­тия проходят обучение молодые специалисты.

Светлана Диденко предложила всем присутствующим принять участие в благотворительной акции — передаче очередной партии гуманитарной помощи, и подписать открытки для раненых, которые лечатся в Беловодской центральной районной больнице (Луганская обл.), Черкасском военном госпитале, воинских частях А1615 и А3306 и Киевской областной клинической больнице.

Таким образом, создание мощного инновационного для Украины производства чрезвычайно важно для обес­печения госпитального сегмента инфузионными растворами европейского уровня и имеет большое социальное значение для украинских пациентов. Новое производство соответствует европейским трендам отрасли и усиливает фармацевтическую независимость Украины. Введение нового производства в эксплуатацию в такие сложные для страны времена — проявление патриотической и профессиональной позиции команды Фармацевтической фирмы «Дарница», которая заботится о здоровье украинских граждан, создавая современные и качественные лекарственные средства.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!