Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Требования к планированию, фармацевтической разработке и доказательству эффективности, безопасности, качества генерических лекарственных средств, гибридных лекарственных средств, комбинированных лекарственных средств (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций», который состоится 20–21 апреля 2015 г.
Автор и ведущая: Надежда Жукова– начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности ДЭЦ.
В ходе семинара будут рассматриваться вопросы:
1. Что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата?
2. Особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию.
3. Особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию.
4. Особенности подходов к доказательству эффективности, безопасности, качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию.
5. Особенности формирования регистрационного досье в формате СTD.
6. Типичные ошибки.
Стоимость участия: 4200 грн., 300 дол. США, 14 тыс. руб. за 1 участника.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 06.04.2015 г.);
- 5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
- 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре;
- скидки суммируются.
По окончании участники получают сертификаты.
Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected]
или на факс: +38 (044) 498-05-18.
Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87; +38 (044) 221-93-83; факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected]; Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33; +38 (044) 221-93-83; факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].
Регистрационная форма для участия в семинарах:
| Полное наименование предприятия: | |
| Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: | |
| Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо: | |
| Ф.И.О., должность участников семинара: | |
| Контактные телефоны, е-mail участников: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим