Требования к планированию, фармацевтической разработке и доказательству эффективности, безопасности, качества лекарственных средств

02 Квітня 2015 4:48 Поділитися

Требования к планированию, фармацевтической разработке и доказательству эффективности, безопасности, качеству генерических лекарственных средств, гибридных лекарственных средств, комбинированных лекарственных средств (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистрацийКомпания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Требования к планированию, фармацевтической разработке и доказательству эффективности, безопасности, качества генерических лекарственных средств, гибридных лекарственных средств, комбинированных лекарственных средств (генериков и фиксированных комбинаций), изменений требующих новой регистраций», который состоится 20–21 апреля 2015 г.

Автор и ведущая: Надежда Жукова– начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности ДЭЦ.

В ходе семинара будут рассматриваться вопросы:

1. Что необходимо учитывать при планировании разработки лекарственного препарата?

2. Особенности планирования в зависимости от типа заявления на регистрацию.

3. Особенности фармацевтической разработки и требований к качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию.

4. Особенности подходов к доказательству эффективности, безопасности, качеству в зависимости от типа заявления на регистрацию.

5. Особенности формирования регистрационного досье в формате СTD.

6. Типичные ошибки.

Стоимость участия: 4200 грн., 300 дол. США, 14 тыс. руб. за 1 участника.

Скидки:

  • 5% при ранней регистрации (до 06.04.2015 г.);
  • 5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия в одном семинаре;
  • 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия одном семинаре;
  • скидки суммируются.

По окончании участники получают сертификаты.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: info@sttd.com.ua, com.director@sttd.com.ua
или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Координаторы проекта: Оксана Коваленко, тел.: +38 (050) 443-53-87; +38 (044) 221-93-83; факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua; Ольга Гальченко, тел.: +38 (093) 961-98-33; +38 (044) 221-93-83; факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: info@sttd.com.ua.

Регистрационная форма для участия в семинарах:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О., должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо:
Ф.И.О., должность участников семинара:
Контактные телефоны, е-mail участников:

 

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті