Лікарські засоби, застосування яких дозволено до закінчення терміну їх придатності, оподатковуватимуться за ставкою 20%

Пропонуємо увазі читачів лист Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України та Державної фіскальної служби України стосовно обкладення податком на додану вартість лікарських засобів, строк дії реєстраційного посвідчення на які скінчився, але не закінчився термін їх придатності.

Так, позиція регуляторного органу з цього питання базується на нормі Податкового кодексу України, якою передбачається, що застосування пільгової 7% ставки податку на додану вартість засовується лише до препаратів, що були внесені до Державного реєстру лікарських засобів. У зв’язку з тим, що на підставі п. 5 наказу МОЗ України від 08.05.2014 р. № 314 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України» ліки, термін дії реєстраційних посвідчень на які закінчився, підлягають вилученню з вищезазначеного реєстру, такі лікарські засоби обкладаються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України
від 02.04.2015 р. № 01/103

Керівникам підприємств

Шановні колеги!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

Законом України від 20.10.2014 р. № 1707-VІІ «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів» (далі — Закон) запроваджено норму, якою дозволяється обіг залишків готових форм лікарських засобів та використання у виробництві готових препаратів активних фармацевтичних інгредієнтів, строк дії реєстраційних посвідчень на які скінчився, до закінчення терміну їх придатності, визначеного виробником.

Запровадження даної норми дозволило забезпечити безперервний доступ пацієнтів до лікарських засобів, зокрема, недопущення переривання схем лікування, раціональне використання препаратів, що закуплені в межах державних програм за кошти державного бюджету, удосконалити законодавство, що регламентує дії суб’єктів господарювання, які займаються реєстрацією та ввезенням ліків та медичних імунобіологічних препаратів на територію України, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів і медичних імунобіологічних препаратів.

Однак, під час запровадженя даної норми виникла законодавча колізія у сфері обкладення лікарських засобів податком на додану вартість за пільговою ставкою (7%). Відповідно до п. 5 наказу МОЗ України від 08.05.2014 р. № 314 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України» виключення препарату з інформаційного та еталонного фондів Державного реєстру лікарських засобів здійснюється у зв’язку із закінченням строку дії його державної реєстрації. Тобто, обіг ліків, термін дії реєстраційного посвідчення на які закінчився, дозволяється до закінчення терміну придатності, але з реєстру лікарських засобів він вилучається з моменту припинення його реєстрації. Таким чином, постає питання за якою ставкою оподатковуються операції з реалізації залишків такого препарату?

Враховуючи нагальність вирішення даного питання, ООРММП України листом від 10.03.2015 р. № 01/68 звернулось до Державної фіскальної служби України з проханням надати відповідне роз’яснення щодо подовження запровадження пільгової ставки ПДВ у розмірі 7% під час реалізації лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень на які закінчився, до закінчення терміну придатності.

З повагою

президент ООРММП
В.К. Печаєв

ДЕРЖАВНА ФІСКАЛЬНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
(ДФС)
від 30.03.2015 р. № 6490/6/99-99-19-03-0275

Об’єднання організацій роботодавців

медичної та мікробіологічної

промисловості України

Головне управління ДФС

у м. Києві

Про розгляд звернення

Державна фіскальна служба України розглянула звернення Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України від 10.03.2015 р. № 01/68 щодо обкладення податком на додану вартість операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів та повідомляє.

Згідно з пп. «в» п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу України до операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, застосовується ставка податку на додану вартість у розмірі 7%.

Таким чином, для застосування ставки податку на додану вартість у розмірі 7% до операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, такі препарати мають бути:

• дозволені для виробництва і застосування в Україні;
• внесені до Державного реєстру лікарських засобів.

У разі якщо під час здійснення операцій з постачання на митній території України та/або ввезення на митну територію України лікарських засобів не дотримано хоча б однієї із зазначених умов, тобто такі ліки не дозволені для виробництва і застосування в Україні або їх не внесено до Державного реєстру лікарських засобів, операції з постачання таких препаратів та їх ввезення на митну територію України оподатковуються податком на додану вартість у загальновстановленому порядку за ставкою 20%.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!