Міністерство охорони здоров’я України. Наказ від 06.02.2001 № 43

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.02.2001 № 43

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АЗИТРОМІЦИН (“Chemo Iberica S.A.”, Іспанія) Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг у барабанах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

2

АЛТІВА Таблетки по 120 мг № 10, по 180 мг № 10

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

АМОКСИЦИЛІН Гранули для приготування 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Хемофарм”

Югославія

Реєстрація додаткової упаковки

4

БЕТАСЕРК Таблетки по 8 мг № 30

“Солвей Фармацеутікалз Б.В.”

Нідерланди

Реєстрація додаткової упаковки

5

БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ Розчин для внутрішнього застосування (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1

“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ВАЛОКОРМІД Рідина по 20 мл, 25 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

7

ВОДА ЧЕМЕРИЧНА Розчин по 100 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

8

ГЕЛАРІУМ-ГІПЕРИКУМ Драже № 30, № 60

“Біонорика Арцнейміттель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

9

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

КЛЕОЛ Клей по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 450 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

11

КЛІМЕН Драже № 21; драже по 2 мг № 11; драже (2 мг/1 мг) № 10

“Шерінг АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

МАГНЕВІСТ Розчин для ін’єкцій (0,5 моль/л) по 5 мл, 30 мл у флаконах № 1

“Шерінг АГ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки

13

МЕНОВАЗИН Рідина по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

14

НАСТОЙКА ВАЛЕРІАНИ Настойка по 25 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

15

НАСТОЙКА ЕВКАЛІПТА Настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах; по 5 кг у флаконах; по 18 кг у бутлях

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

16

НАСТОЙКА СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 18 кг у бутлях

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

17

НЬЮКОЛД-П Таблетки № 4, № 200 (4х50)

“Нью Лайф Фармасьютикалс”

Індія

Реєстрація на 5 років

18

ПАРАЦЕТАМОЛ Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

РОЗЧИН АМІАКУ 10% Розчин 10% по 50 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

21

РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3% Розчин спиртовий 3% по 25 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

22

РОЗЧИН КИСЛОТИ САЛІЦИЛОВОЇ СПИРТОВИЙ 1% Розчин спиртовий 1% по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

23

РОЗЧИН ЛЮГОЛЮ З ГЛІЦЕРИНОМ Розчин по 25 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

24

РУКОКС-4 Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10), In bulk № 1000

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

25

САЛОФАЛЬК® Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 50, № 100

“Др. Фальк Фарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки

26

СЕПТОЛЕТЕ


Пастилки № 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

СПИРТ КАМФОРНИЙ 10% Розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

28

СПИРТ МУРАШИНИЙ Розчин спиртовий 1,4% по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

29

СТЕРИЛЬНІ АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ У СПІВВІДНОШЕННІ 2 : 1 (“Laboratories Bago S.А.”, Аргентина) Порошок (субстанція) по 5 кг у барабанах

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

30

ФЕМОДЕН Драже № 21

“Шерінг АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

31

ФЛУКОНАЗОЛ (“Chemo Iberica S.A.”, Іспанія) Порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг у бочках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

32

ФОРМІДРОН


Рідина по 40 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

33

ФТАЛАЗОЛ Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ФУРОСЕМІД Таблетки по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ЦЕФАЛЕКСИН Гранули для приготування 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1

“Хемофарм”

Югославія

Реєстрація додаткової упаковки

36

ШТУЧНІ СЛЬОЗИ® Краплі очні (1 мг/мл) по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Алкон Куврьор”, Бельгія, концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.02.2001 № 43

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 361 від 22.12.00; поз. № 10

ПОЛІВІТ ДЛЯ ДІТЕЙ Таблетки жувальні № 30, № 60 у флаконах

“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.”

США

Уточнення назви препарату та лікарської форми

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи