ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АЗИТРОМІЦИН (“Chemo Iberica S.A.”, Іспанія) | Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг, 15 кг, 20 кг, 25 кг у барабанах |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АЛТІВА | Таблетки по 120 мг № 10, по 180 мг № 10 |
“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АМОКСИЦИЛІН | Гранули для приготування 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
“Хемофарм” |
Югославія |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
4 |
БЕТАСЕРК | Таблетки по 8 мг № 30 |
“Солвей Фармацеутікалз Б.В.” |
Нідерланди |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
5 |
БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛІН-ХЕМІ | Розчин для внутрішнього застосування (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
“Берлін-Хемі АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
ВАЛОКОРМІД | Рідина по 20 мл, 25 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
7 |
ВОДА ЧЕМЕРИЧНА | Розчин по 100 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
8 |
ГЕЛАРІУМ-ГІПЕРИКУМ | Драже № 30, № 60 |
“Біонорика Арцнейміттель ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
10 |
КЛЕОЛ | Клей по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 450 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
11 |
КЛІМЕН | Драже № 21; драже по 2 мг № 11; драже (2 мг/1 мг) № 10 |
“Шерінг АГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
12 |
МАГНЕВІСТ | Розчин для ін’єкцій (0,5 моль/л) по 5 мл, 30 мл у флаконах № 1 |
“Шерінг АГ” |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
13 |
МЕНОВАЗИН | Рідина по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
14 |
НАСТОЙКА ВАЛЕРІАНИ | Настойка по 25 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
15 |
НАСТОЙКА ЕВКАЛІПТА | Настойка по 25 мл, 40 мл у флаконах; по 5 кг у флаконах; по 18 кг у бутлях |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
16 |
НАСТОЙКА СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ | Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 18 кг у бутлях |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
17 |
НЬЮКОЛД-П | Таблетки № 4, № 200 (4х50) |
“Нью Лайф Фармасьютикалс” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
ПАРАЦЕТАМОЛ | Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
19 |
ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ | Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
20 |
РОЗЧИН АМІАКУ 10% | Розчин 10% по 50 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
21 |
РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3% | Розчин спиртовий 3% по 25 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
22 |
РОЗЧИН КИСЛОТИ САЛІЦИЛОВОЇ СПИРТОВИЙ 1% | Розчин спиртовий 1% по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
23 |
РОЗЧИН ЛЮГОЛЮ З ГЛІЦЕРИНОМ | Розчин по 25 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
24 |
РУКОКС-4 | Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10), In bulk № 1000 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
25 |
САЛОФАЛЬК® | Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 50, № 100 |
“Др. Фальк Фарма ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки |
|
26 |
СЕПТОЛЕТЕ
|
Пастилки № 30 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
27 |
СПИРТ КАМФОРНИЙ 10% | Розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
28 |
СПИРТ МУРАШИНИЙ | Розчин спиртовий 1,4% по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
29 |
СТЕРИЛЬНІ АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ У СПІВВІДНОШЕННІ 2 : 1 (“Laboratories Bago S.А.”, Аргентина) | Порошок (субстанція) по 5 кг у барабанах |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
30 |
ФЕМОДЕН | Драже № 21 |
“Шерінг АГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
31 |
ФЛУКОНАЗОЛ (“Chemo Iberica S.A.”, Іспанія) | Порошок (субстанція) по 1 кг, 5 кг, 10 кг, 20 кг у бочках |
ВАТ “Київмедпрепарат” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
32 |
ФОРМІДРОН
|
Рідина по 40 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
33 |
ФТАЛАЗОЛ | Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
34 |
ФУРОСЕМІД | Таблетки по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
35 |
ЦЕФАЛЕКСИН | Гранули для приготування 100 мл суспензії (250 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
“Хемофарм” |
Югославія |
Реєстрація додаткової упаковки |
|
36 |
ШТУЧНІ СЛЬОЗИ® | Краплі очні (1 мг/мл) по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
“Алкон Куврьор”, Бельгія, концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Бельгія/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 361 від 22.12.00; поз. № 10 |
ПОЛІВІТ ДЛЯ ДІТЕЙ | Таблетки жувальні № 30, № 60 у флаконах |
“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.” |
США |
Уточнення назви препарату та лікарської форми |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим