Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 25.05.2001 № 197

?

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.05.2001 № 197

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.05.2001 № 197

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

“АЛОРОМ” ЛІНІМЕНТ

Лінімент по 20 г у банках; по 30 г у тубах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АНАПІРИН

Таблетки in bulk № 1000

“Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

Реєстрація на 5 років

3

АПІЛАК

Таблетки по 10 мг № 25, № 50

АТ “Талліннський фармацевтичний завод”

Естонія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки

4

АСКОРБАТ НАТРІЮ КРИСТАЛІЧНИЙ (СУБСТАНЦІЯ) (“F.Hoffmann-La Roche AG”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

5

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95% ГРАНУЛЯТ (СУБСТАНЦІЯ) (“F.Hoffmann-La Roche AG”, Німеччина)

Гранулят у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

6

БІОРАН РАПІД

Таблетки дисперговані по 50 мг № 20 (10 х 2)

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

7

БРОМГЕКСИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг in bulk № 5000

“Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

Реєстрація на 5 років

8

БРОМГЕКСИН

Таблетки 8 мг in bulk № 5000

“Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

Реєстрація на 5 років

9

ВІТАМІН С 

Таблетки по 100 мг in bulk 5000

“Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

Реєстрація на 5 років

10

ВІТАМІННА СУМІШ Н 30899 (СУБСТАНЦІЯ) (“F.Hoffmann-La Roche AG”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках із поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

11

ДЕКСТРОМЕТОРФАНУ ГІДРОБРОМІД (СУБСТАНЦІЯ) (“F.Hoffmann-La Roche AG”, Німеччина)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

12

ДИМЕКСИД®

Рідина по 50 мл у флаконах

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ДІАЗЕПАМ

Таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk 5000

“Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

Реєстрація на 5 років

14

ЕНАПРІЛ-Н

Таблетки № 20 (10 х 2)

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

15

ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ ВОДНИЙ

Порошок кристалічний (суб­стан­ція) у банках для вироб­ництва нестерильних лікарсь­ких форм

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

16

ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ РОЗБАВЛЕНИЙ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для вироб­ництва нестерильних лікарсь­ких форм

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

17

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА-КВ

Таблетки по  0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

АТ “Київський вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

18

КИСЛОТА НІКОТИНОВА

Таблетки по 0,05 г № 50 у банках із скломаси

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

КИСЛОТА ФОЛІЄВА (“F.HoffmannLa Roche Ltd”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

20

КОЛДФЛЮ

Таблетки № 200 (4 х 50)

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

21

КОЛДФЛЮ ПЛЮС

Таблетки № 4

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

22

КСАЛАТАН®

Краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах № 1

“Фармація і Апджон Н.В./С.А.”, Бельгія, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США

Бельгія/ США

Зміна заводу виробника

23

МЕЛЕРИЛ®

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг № 30

“Новартіс Ентерпрайзіс Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміна виробника

24

МЕНТОЛ (ВАТ “Прилуцький ефіро-олійний комбінат”, Україна, Чернігівська обл., м. Прилуки)

Кристалічна маса (субстанція) у банках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ “Украгрофін”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

25

МЕТРОЗОЛ

Таблетки по 250 мг № 100 (10 х 10)

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

26

НІТРОГЛІЦЕРИН РОЗБАВЛЕНИЙ

Рідина (субстанція) у бутлях для виробництва стерильних лікарських форм

Науково-виробнича фірма “Мікрохім”

Україна, Луганська обл., м. Рубіжне

Реєстрація на 5 років

27

НОВА ФІГУРА КАПСУЛИ ДР. ТАЙСС

Капсули № 30

“Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною назви виробника та назви препарату

28

НОВОРАПІД 100 ОД/мл

Розчин для інєкцій по 10 мл (100 ОД/мл) у флаконах № 1

“Ново Нордіск А/Т”

Данія

Реєстрація на 5 років

29

НОВОРАПІДПЕНФІЛ® 100 ОД/мл

Розчин для інєкцій по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах № 5

“Ново Нордіск А/Т”

Данія

Реєстрація на 5 років

30

ПАРАЦЕТАМОЛ

Таблетки по  500 мг in bulk 1000

“Балканфарма-Дупниця АТ

Болгарія

Реєстрація на 5 років

31

ПІПЕМІДОВА КИСЛОТА (СУБСТАНЦІЯ) (“Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory”, Китай)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

32

ПОВІДОН-ЙОД (СУБСТАНЦІЯ) (“ISP”, США)

Порошок (субстанція) у мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

33

ПОСТЕРИЗАН®

Супозиторії по № 10 (5 х 2)

“Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ

Супозиторії № 10 (5 х 2)

“Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

РОТОКАН

Рідина по 55 мл, 110 мл у флаконах

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

36

СПАЗГАН

Розчин для інєкцій

по 5 мл в ампулах № 5

“Вокхард Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

37

СПАЗГАН

Таблетки № 10 х 10

“Вокхард Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

38

ТЕОТАРД

Капсули пролонгованої дії по 100 мг № 30, № 1000, in bulk № 20 000; по 200 мг № 30, № 1000, in bulk № 12 000; по 300 мг № 30, № 1000, in bulk № 9000

“Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки

39

ТІОТРИАЗОЛІН

Таблетки по 0,1 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

40

ТРАЙСІЛС

Льодяники з апельсиновим, лимонним або оригінальним смаком у стрипах № 8 х 25

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

41

ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД (СУБСТАНЦІЯ) (“Refarmed Chemicals Ltd”, Швейцарія)

Порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

42

ФЕНОБАРБІТОН

Таблетки по 10 мг, 100 мг № 6 х 20

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Зміна назви виробника

43

ФУРАЗИДИН (“Menadiona, S.A.”, Іспанія)

Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

44

ХЛОРОФІЛІПТ®

Розчин в олії 2% по 30 мл у флаконах

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

45

ЦИКЛОФЕРОН 5% ЛІНІМЕНТ

Лінімент 5% по 5 мл у флаконах № 10

ТОВ “Науково-технологічна фармацевтична фірма “Полісан”

Російська Федерація, м. Санкт-Петербург

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.05.2001 № 197

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 176 від 07.05.01; поз. № 20

ФАРМАСЕПТИК

Розчин 1,4% по 120 мл у флаконах № 1

“Фармасайнс Інк.”

Канада

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Наказ МОЗ № 93 від 12.03.01; поз. № 10

РЕЛАДОРМ

Таблетки № 10

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ

Польща

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Наказ МОЗ № 82 від 20.04.00; поз. № 16

ІМОВАН®

Таблетки, вкриті плівкою, по 7,5 мг? № 5, № 20

“Рон-Пуленк Рорер Фармасеутікал Лтд”, Ірландія, концерну “Рон-Пуленк Рорер”, Франція-США

Ірландія/ Франція/ США

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни-виробника)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи