ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В и ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМоригинальные бренды для лечения дерматологических заболеваний

Почти полувековой опыт наружного применения глюкокортикоидных лекарственных средств в дерматологической практике был использован для разработки принципиально новых препаратов, оказывающих мощное воздействие на различные звенья патогенеза целого ряда заболеваний кожи, сопровождающихся воспалением, экссудацией, пролиферацией, инфильтрацией, аллергическими реакциями и др. Наружное применение глюкокортикоидных препаратов позволяет воздействовать непосредственно на поврежденные ткани, что дает возможность избежать системного использования лекарственных средств этой группы, побочные эффекты которых хорошо известны. Даже при тяжелых заболеваниях кожи, когда системное назначение глюкокортикоидов обусловлено жизненными показаниями, их одновременное применение с топическими глюкокортикоидными средствами позволяет снизить дозу используемых препаратов и сократить курсовую продолжительность лечения.

В настоящее время на украинском фармацевтическом рынке имеется множество различных препаратов-брендов и генериков для наружного применения, содержащих в качестве активного вещества глюкокортикоиды. В числе эффективных и безопасных лекарственных средств для наружного применения, которые хорошо зарекомендовали себя в отечественной дерматологической практике, необходимо отметить ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В и ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В с гарамицином — оригинальные препараты американской компании «Шеринг-Плау». Они характеризуются высоким клиническим эффектом, низкой биодоступностью (всасываются в системный кровоток в незначительной степени) и слабовыраженным атрофогенным влиянием на кожу.

Является ли равноценной замена глюкокортикоидного препарата-бренда для наружного применения его генерической версией? Хотя топические глюкокортикоиды-бренды и генерики могут содержать одинаковое количество глюкокортикоидных молекул (химическое равенство) и обладать сходным сосудосуживающим эффектом (биологическое равенство), их терапевтическое действие может быть неравноценным. Терапевтическую эффективность топических стероидов определяет не только активное вещество, но и в значительной мере основа различных лекарственных форм (крема, мази, лосьона). В зависимости от основы эффективность глюкокортикоида при одной и той же его концентрации может быть различной.

Основы топических глюкокортикоидов-брендов — ЦЕЛЕСТОДЕРМА-В и ЦЕЛЕСТОДЕРМА-В с гарамицином отличаются от таковых генерических версий, в связи с чем клиническая эффективность последних может быть недостаточной. Необходимо отметить, что производство основы крема и мази ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В является «ноу-хау» компании «Шеринг-Плау» и осуществляется с использованием высоких технологий. Таким образом, если существует необходимость достичь определенной концентрации активного компонента в коже, например в интертригинозной области, предпочтение следует отдавать топическим глюкокортикоидам-брендам.

Топические глюкокортикоиды являются эффективными, безопасными и предпочтительными с косметической точки зрения лекарственными средствами для лечения дерматита, экземы, аллергических реакций, псориаза и других заболеваниях кожи при условии их применения под строгим контролем лечащего врача.

На разных стадиях воспаления применяют различные лекарственные формы одного и того же препарата. Так, при остром воспалительном процессе, который сопровождается мокнутием, используют лекарственные средства в форме гелей, лосьонов. По мере снижения степени выраженности воспаления применяют кремы. И только при хронических и рецидивирующих заболеваниях кожи возможно использование мазей (Кутасевич Я.Ф. та ін. Сучасні підходи до застосування препаратів зовнішньої дії, що містять глюкокортикоїди: Методичні рекомендації. — Харків, 2000. — 19 с.).

При выборе препарата необходимо учитывать характер патологического процесса, площадь поражения кожи, биодоступность лекарственного средства, а также риск развития побочных эффектов. Безопасность топических глюкокортикоидов тем выше, чем ниже их биодоступность, и, следовательно, чем меньшее их количество попадает в системный кровоток, оказывая системное воздействие, и чем слабее атрофогенное влияние на кожу.

Для повышения эффективности, снижения биодоступности топических глюкокортикоидов в 1954 г. было синтезировано первое галогенизированное производное гидрокортизона — триамцинолон. На то время триамцинолон был более прогрессивным препаратом, чем гидрокортизон. Однако стремление избежать местных побочных реакций триамцинолона стимулировало работу по совершенствованию топических стероидов. Так, в лабораториях компании «Шеринг-Плау» был создан синтетический глюкокортикоид — бетаметазона валерат (ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В), который по противовоспалительной активности превосходит триамцинолон и флуоцинолон в 6 раз (Гудман, Гиллман. Клиническая фармакология. — 6-е изд., 1993. — Гл. 63).

Целестодерм-В обладает оптимальным соотношением клиническая эффективность/безопасность. Этот оригинальный препарат выпускается в двух лекарственных формах — крема и мази, что позволяет использовать его дифференцированно на разных стадиях воспалительного процесса кожи. Так, при обострении хронического процесса или при остром воспалении кожи показано использование ЦЕЛЕСТОДЕРМА-В в форме крема, а при хронической стадии — в форме мази.

Антибактериальные и противовоспалительные свойства ЦЕЛЕСТОДЕРМА-В с гарамицином позволяют успешно применять его для лечения пациентов с воспалительными заболеваниями кожи, осложненных инфекционным процессом. Опыт использования препаратов ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В и ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В с гарамицином для наружного применения в клинической практике свидетельствует о том, что они являются важными средствами в арсенале современной дерматологии. Использование различных лекарственных форм ЦЕЛЕСТОДЕРМА-В в зависимости от этиологии, патогенеза, клинических особенностей и стадий различных дерматозов позволяет проводить их комплексную, последовательную и эффективную терапию.

Компания «Шеринг-Плау» гарантирует пациентам высокое качество топических глюкокортикоидов собственного производства.

Результаты лечения больных с использованием генериков могут не оправдать ожиданий. К сожалению, в Украине не проводятся исследования биоэквивалентности, а лишь ограниченные клинические испытания генерических препаратов, в связи с чем их терапевтическая эффективность и безопасность изучены в меньшей степени, чем препаратов-брендов.

Некоторые работники аптек рекомендуют пациентам заменить бренды генерическими версиями. Безусловно, они это делают из лучших побуждений, стремясь помочь пациенту выбрать более дешевый препарат, который, по их мнению, по эффективности эквивалентен бренду. К тому же необходимо обращать внимание на то, в какой лекарственной форме назначен оригинальный препарат.

В Резолюции о терапевтической замене, принятой 42-й Всемирной медицинской ассамблеей в 1990 г. (Калифорния, США), подчеркнуто, что назначение лекарственного средства является кульминацией взаимоотношений врача и пациента, направленных на предотвращение развития заболевания, снижение тяжести его течения или его устранение. Моральную и юридическую ответственность за назначенное лечение несет врач. Поэтому терапевтическую замену назначенного врачом препарата или необоснованную генерическую замену по совету фармацевта или провизора нельзя считать приемлемой, поскольку их решение основано на неполной информации о болезни пациента, что в конечном счете может навредить больному.

Лидия Калюжная,
главный дерматовенеролог МЗ Украины,
заведующая кафедрой дерматовенерологии Киевской
медицинской академии последипломного образования
им. П.Л. Шупика, доктор медицинских наук, профессор