Наказ МОЗ і Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення від 21.09.2001 р. № 195

На виконання підпункту 5 пункту 4 Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 № 917, постанови Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 № 756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності» та наказу Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30.08.2000 № 18 «Про заходи щодо призначення уповноважених установ»

НАКАЗУЮ:

1. За результатами конкурсного відбору, проведеного місцевими органами державної влади, визначити підприємства за переліком (додаток 1) уповноваженими установами на проведення експертних робіт та видачу довідки про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників (далі — уповноважені установи).

2. Уповноваженим установам забезпечити:

— наявність матеріально-технічної бази, складу кваліфікованих працівників та нормативно-правової документації, необхідної для складання та видачі довідок про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників (далі — довідка);

— складання та видачу довідки суб’єктам господарської діяльності.

3. Начальнику управління акредитації та ліцензування Лапушенко О.В. забезпечити:

— розробку проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку видачі довідок про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників»;

— надання організаційно-методологічної та консультаційної допомоги уповноваженим установам щодо складання та видачі довідок, проведення нарад, семінарів, занять з підвищення кваліфікації працівників уповноважених установ;

— проведення, в разі необхідності, перевірок відповідності інформації, яка зазначена в довідках, виданих уповноваженими установами, фактичному стану матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників;

— перевірку кваліфікації працівників уповноважених установ, які безпосередньо здійснюють складання та видачу довідок.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Голови Державного департаменту О.І. Євтушенко

Додаток № 1
до наказу Державного департаменту 
з контролю за якістю, безпекою 
та виробництвом лікарських засобів 
і виробів медичного призначення від 21.09.2001 № 195

ПЕРЕЛІК
уповноважених установ для видачі довідки про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
а також про рівень кваліфікації його працівників

Назва

Місцезнаходження

Телефон

1

ПП “Бонус”

21000, м. Вінниця, Хмельницьке шосе, 53, к. 221

(0432) 53-08-65

2

ПП “МедІнформ”

49027,
м. Дніпропетровськ, пл. Жовтнева, 2

(0562) 36-20-12

3

ТОВ “Мега-Вест”

83114 , м. Донецьк, просп. Панфілова, 15, к. 8, 9

(0622) 58-34-83

4

ТОВ “Науково-лікувальний реабілітаційний центр “Асклепій”

10014, м. Житомир, вул. Пушкінська, 1

(0412) 37-24-62

5

ТОВ “Укрмедконсалтинг”

69035,
м. Запоріжжя, вул. Сєдова, 3

(0612) 13-60-60

34-57-57

6

ТОВ “Бізнес-Саммерс”

76000,
м. Івано-Франківськ, вул. Галицька, 40

(03422) 4-80-09

7

ДП “Київмедекспертконсалт”

01004, м. Київ, вул. Шовковична, 39/1

(044) 255-16-10

8

ПП “Адоніс-2001”

25013,
м. Кіровоград, вул. 50 років Жовтня, 24, кв.15

8-050-564-13-16

9

ТОВ “МФ Консалтинг”

91000, м. Луганськ, вул. Совєтська, 75, к. 508

(0642) 42-07-25

10

МПП “Родис”

43000, м. Луцьк, просп. Президента Грушевського, 21

(03322) 3-14-75

3-01-15

11

ПП “Аксон”

54000, м. Миколаїв, вул. Пушкінська, 8А/1

(0512) 35-21-74

12

ТОВ “Центр Спеціалізованої Експертизи”

65026, м. Одеса, пров. Некрасова, 5, кв.4

(0482) 23-28-12

(048) 729-37-79

729-42-07

13

ДП АТЗТ “Торговий дім “ЮВА” “Ліцензійна акредитаційна компанія”

65009, м. Одеса, пл. Куликове поле, 1, к. 316

(0482) 29-55-60

22-81-49

14

ТОВ “Спеціалізована незалежна експертиза”

36011, м. Полтава, вул. Шевченка, 23

(0532) 50-97-25

15

ТОВ “Ріст Рівне”

33000, м. Рівне, вул. Біла, 53

(0362) 26-64-67

16

ПП “Вента”

99011,
м. Севастополь, вул. Велика Морська, 52

(0692) 45-61-91

17

ПП “Надія”

40000, м. Суми, вул. Миргородська, 6

(0542) 33-45-41

33-45-06

18

ТОВ “ЄвроМед”

88000, м. Ужгород, вул. Минайська, 23А

(03122) 2-78-71

19

ТОВ Інноваційний науково-виробничий клініко-фармацевтичний центр “Сінергія”

61002, м. Харків, вул. Пушкінська, 27

(0572) 47-82-83

47-61-15

43-24-82

20

Експертно-консультаційний відділ ТОВ “Явір-Сервіс”

18000, м. Черкаси, вул. Гоголя, 224, корп. 2

(0472) 45-02-68

21

ТОВ “Авторитет”

58000, м. Чернівці, вул. Головна, 44

(03722) 2-23-90

2-80-01

 
Начальник Управління акредитації та ліцензування О.В. Лапушенко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті