Зміст номера #310

4 июля 2001 г. было издано постановление № 756 Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня документов, которые прилагаются к заявлению о выдаче лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности».
Среди необходимых документов должно быть и «заключение территориального наркологического учреждения здравоохранения об отсутствии у работников предприятия заболеваний наркоманией, токсикоманией и алкоголизмом». О процедуре получения такого заключения рассказывает заведующий лабораторией Киевской городской наркологической больницы «Социотерапия» Андрей Виевский.

За результатами державного контролю, зразок Розчину перекису водню 3% 25 мл с. 12092000 виробництва, згідно з маркуванням, ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв, направлений Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Волинській області, не відповідає вимогам ФС 42У-260-619-99 за показниками «Ідентифікація» та «Кількісне визначення» (вміст перекису водню — 0%).
Зразки, направлені за терміновим повідомленням, відрізняються від архівних зразків виробника за маркуванням. Фон етикетки архівного зразка — ліловий і білий, на етикетці напис «Зовнішнє», тоді як фон етикетки зразка, направленого за терміновим повідомленням, — червоний і білий з написами «Зберігати у недоступному для дітей місці» та «Наружне».

Які документи необхідно надати для отримання ліцензії на провадження діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів? Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» визначає види господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню. Згідно з п. 23 ст. 9 вищезгаданого Закону до таких видів господарської діяльності […]

«Еженедельник АПТЕКА» (№ 28 (299) от 16.07.2001 г.) сообщал о планах Государственного фармакологического центра (ГФЦ) повысить требования к качеству регистрируемых лекарственных препаратов-генериков. Разработан проект приказа о порядке проведения доклинических испытаний лекарственных средств.
Планируемые изменения в процедуре регистрации препаратов-генериков комментирует заместитель председателя ГФЦ Виктор Чумак.

Уже многие годы в списке препаратов для купирования приступов стенокардии ведущее место принадлежит нитроглицерину.
НИТРОГЛИЦЕРИН фирмы «Дженом Биотек» быстро всасывается в слизистой оболочке полости рта и быстро поступает в системный кровоток, не подвергаясь пресистемному метаболизму.
В составе таблеток НИТРОГЛИЦЕРИНА, производимых фирмой «Дженом Биотек», отсутствует сахар, что дает возможность назначать препарат больным с сахарным диабетом.

Патентна справа — досить специфічна галузь, зокрема патентування лікарських препаратів. Пояснити деякі питання, що стосуються патентування лікарських препаратів, які містять індивідуальні хімічні сполуки, люб’язно погодилася Антоніна Пахаренко-Андерсен, директор компанії «Пахаренко та Партнери».

Першого жовтня 2001 року в Міністерстві охорони здоров’я України відбулась зустріч між міністром охорони здоров’я Віталієм Москаленком і Союзним секретарем з питань охорони здоров’я, праці та соціального захисту Союзної Республіки Югославії Міодрагом Ковачем.
Угода між Союзною Республікою Югославією та Україною про співробітництво у галузі попередження надзвичайних ситуацій та ліквідації їх наслідків, укладена на урядовому рівні, має стати початком двостороннього партнерства. Метою угоди є координація та управління наданням допомоги в разі надзвичайних ситуацій, для чого буде створено спільну робочу групу.

Перший заступник Державного санітарного лікаря України С. Бережнов направив до Державної митної служби визначення (№ 5.10/880 від 12.06.2001 р.) з переліком імпортних товарів відповідно до кодів УКТЗЕД, при ввезенні яких на територію України не потрібно надавати висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи. До таких товарів належать вакцини, токсини, культури мікроорганізмів (УКТЗЕД-3002) тощо.

«Еженедельник АПТЕКА» предлагает своим читателям анализ рынка рекламы лекарственных средств за I полугодие 2001 г.
Сравнение положения дел на рынке рекламы лекарственных средств в I полугодии 2001 г. с 2000 г. позволяет сделать вывод о том, что этот рынок оправился от потрясений 1998 г. Вероятно, теперь следует ожидать восстановления и украинского фармацевтического рынка в целом.

«Еженедельник АПТЕКА» продолжает цикл публикаций под рубрикой «Клинические исследования» (начало см. № 33 (304),№ 34 (305),№ 35 (306), 36 (307)).