Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 30.10.2001р. № 433

?

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.10.2001 № 433

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АДВАНТАН®

Мазь 0,1% по 15 г у тубах

“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”,
Німеччина

Італія/
Німеччина

Реєстрація додаткового
місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Sai Mirra Finechem Private Limited”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма
“Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

3

АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Erregierre S.P.A.”, Італія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма
“Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

4

АНАПІРИН

Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Дупниця АД”, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

5

БАКТОЛАН®
АНТИТРАНСПІРАНТ

Розчин для зовнішнього застосування по 75 мл у флаконах № 1

“Боде Хемі ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

БАКТОЛІН®
БАЗІК

Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах; по 5 л у каністрах

“Боде Хемі ГмбХ і Ко.”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

БЕРОДУАЛ® Н

Аерозоль дозований по 10 мл
(200 доз) у флаконах № 1

“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ
“Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на 5 років

8

ГЕКСАЛІЗ

Таблетки для розсмоктування № 30 (10 х 3)

“Лабораторії Домс-Адріан”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ГЕПАРИН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 ОД/мл) із in bulk у флаконах № 500

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація, м. Курган

Реєстрація на 5 років

10

ГЕПАРИН

Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах № 5 (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

11

ГРИПКОЛД

Мазь по 20 г у баночках № 1

“Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

12

ГРИПКОЛД ПЛЮС

Капсули тверді № 10х2

“Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Розчин олійний 0,125% по?
10 мл у флаконах

ВАТ “Вітаміни”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ЕФЕКТ ФЛУ

Капсули № 4, № 10

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

15

ЕФЕКТ ФЛУ

Капсули із in bulk № 1000

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ЖАНІН®

Драже № 21, № 63 (3х21)

“Йєнафарм ГмбХ і Ко КГ”, Німеччина, компанія групи “Шерінг АГ”, Німеччина

Німеччина

Реєстрація на 5 років

17

ІНДОМЕТАЦИН

Таблетки по 25 мг, 50 мг
з in bulk № 1000 у контейнерах пластмасових

“Елегант Індія”

Індія

Реєстрація на 5 років

18

КЛІМЕН®

Драже № 21: драже по 2 мг № 11; драже (2 мг/1 мг) № 10

“Шерінг СА.”, Франція, підрозділ компанії “Шерінг АГ”,
Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Франція/ Німеччина

Реєстрація додаткового
місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19

КОФАНОЛ

Пастилки № 4х25

“Наброс Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

20

ЛОГЕСТ

Драже № 21

“Шерінг СА”, Франція, підрозділ компанії “Шерінг АГ”,
Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Франція/ Німеччина

Реєстрація додаткового
місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

ЛОСАКАР 25

Таблетки, вкриті оболонкою,
по 25 мг № 7, № 70

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

22

ЛОСАКАР 50

Таблетки, вкриті оболонкою,
по 50 мг № 7, № 70

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

23

МЕТОПРОЛОЛ

Таблетки по 50 мг № 40

“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ”

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

НІСТАТИН

Таблетки по 500 000 ОД № 10, 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград АТ”, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

25

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ

Олія по 50 мл у флаконах

АТ “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

ОКСАЛГІН-ДП

Таблетки № 10, № 100

“Каділа Хелткер Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

27

ОКСАЦИЛІН-АКОС

Порошок для ін’єкцій по  0,25 г, 0,5 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

28

ОКСАЦИЛІН-АКОС

Порошок для ін’єкцій по  0,25 г, 0,5 г із in bulk у флаконах № 500

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація, м. Курган

Реєстрація на 5 років

29

ПІРАЦЕТАМ

Капсули по 0,4 г № 10, № 10х3, № 10х6 у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

30

ПРОГІНОВА®

Драже по 2 мг № 21

“Шерінг СА”, Франція, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Франція/ Німеччина

Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

31

ПУЛЬМЕКС®

Мазь по 40 г у тубах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

32

ПУЛЬМЕКС® БЕБІ

Мазь по 20 г у тубах

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна назви препарату

33

РАДЕЛЬФАН ПЛЮС

Таблетки із in bulk № 10х1000 у контурних чарункових упаковках

“Елегант Індія”

Індія

Реєстрація на 5 років

34

СЕДАЛГІН-НЕО

Таблетки № 10

“Балканфарма-Дупниця АТ”

Болгарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

35

СКІНОРЕН®

Крем 20% по 30 г у тубах

“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Італія/
Німеччина

Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

36

СОЛКОВАГІН®

Розчин по 0,5 мл у флаконах № 2

“Солко Базель АГ”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

37

СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА

Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

Реєстрація на 5 років

38

ТЕМТУСИН-С

Гранули по 0,6 г у пакетах однодозових спарених № 9

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

39

УЛЬТРАПРОКТ®

Мазь по 10 г у тубах

“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Італія/
Німеччина

Реєстрація додаткового
місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

40

УЛЬТРАПРОКТ®

Супозиторії № 10

“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина

Італія/
Німеччина

Реєстрація додаткового
місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

41

ФЕНОКСИМЕТИЛ-ПЕНІЦИЛІН

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 60 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

42

ФЕНОКСИМЕТИЛ-ПЕНІЦИЛІН

Таблетки по 0,25 г із in bulk по 20 кг у мішках поліетиленових

Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез”

Російська Федерація, м. Курган

Реєстрація на 5 років

43

ФЛАГІЛ®

Супозиторії вагінальні
по 500 мг № 10

“Лабораторії Авентіс”, Франція, компанії “Авентіс Фарма”

Франція

Зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

44

ЮНІКАП М

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“Ферросан А/С”, Данія для компанії “Фармація А. Б.”, Швеція, корпорації “Фармація Корпорейшн”, США

Данія/ Швеція/ США

Реєстрація на 5 років

45

ЮНІКАП Т

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“Ферросан А/С”, Данія для компанії “Фармація А. Б.”, Швеція, корпорації “Фармація Корпорейшн”, США

Данія/ Швеція/ США

Реєстрація на 5 років

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи