Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АДВАНТАН® |
Мазь 0,1% по 15 г у тубах |
“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, |
Італія/ |
Реєстрація додаткового |
|
2 |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Sai Mirra Finechem Private Limited”, Індія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Erregierre S.P.A.”, Італія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
АНАПІРИН |
Таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Дупниця АД”, Болгарія) |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
БАКТОЛАН® |
Розчин для зовнішнього застосування по 75 мл у флаконах № 1 |
“Боде Хемі ГмбХ і Ко.” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
БАКТОЛІН® |
Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах; по 5 л у каністрах |
“Боде Хемі ГмбХ і Ко.” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
БЕРОДУАЛ® Н |
Аерозоль дозований по 10 мл |
“Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ГЕКСАЛІЗ |
Таблетки для розсмоктування № 30 (10 х 3) |
“Лабораторії Домс-Адріан” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
9 |
ГЕПАРИН |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 ОД/мл) із in bulk у флаконах № 500 |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез” |
Російська Федерація, м. Курган |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ГЕПАРИН |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах № 5 (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація) |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
ГРИПКОЛД |
Мазь по 20 г у баночках № 1 |
“Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
ГРИПКОЛД ПЛЮС |
Капсули тверді № 10х2 |
“Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ |
Розчин олійний 0,125% по? |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
14 |
ЕФЕКТ ФЛУ |
Капсули № 4, № 10 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ЕФЕКТ ФЛУ |
Капсули із in bulk № 1000 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
ЖАНІН® |
Драже № 21, № 63 (3х21) |
“Йєнафарм ГмбХ і Ко КГ”, Німеччина, компанія групи “Шерінг АГ”, Німеччина |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
ІНДОМЕТАЦИН |
Таблетки по 25 мг, 50 мг |
“Елегант Індія” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
КЛІМЕН® |
Драже № 21: драже по 2 мг № 11; драже (2 мг/1 мг) № 10 |
“Шерінг СА.”, Франція, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, |
Франція/ Німеччина |
Реєстрація додаткового |
|
19 |
КОФАНОЛ |
Пастилки № 4х25 |
“Наброс Фарма Пвт. Лтд.” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
20 |
ЛОГЕСТ |
Драже № 21 |
“Шерінг СА”, Франція, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, |
Франція/ Німеччина |
Реєстрація додаткового |
|
21 |
ЛОСАКАР 25 |
Таблетки, вкриті оболонкою, |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
22 |
ЛОСАКАР 50 |
Таблетки, вкриті оболонкою, |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
23 |
МЕТОПРОЛОЛ |
Таблетки по 50 мг № 40 |
“Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
24 |
НІСТАТИН |
Таблетки по 500 000 ОД № 10, 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград АТ”, Болгарія) |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
25 |
ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
Олія по 50 мл у флаконах |
АТ “Київський |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
26 |
ОКСАЛГІН-ДП |
Таблетки № 10, № 100 |
“Каділа Хелткер Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
27 |
ОКСАЦИЛІН-АКОС |
Порошок для ін’єкцій по 0,25 г, 0,5 г у флаконах № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація) |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
28 |
ОКСАЦИЛІН-АКОС |
Порошок для ін’єкцій по 0,25 г, 0,5 г із in bulk у флаконах № 500 |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез” |
Російська Федерація, м. Курган |
Реєстрація на 5 років |
|
29 |
ПІРАЦЕТАМ |
Капсули по 0,4 г № 10, № 10х3, № 10х6 у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
30 |
ПРОГІНОВА® |
Драже по 2 мг № 21 |
“Шерінг СА”, Франція, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Франція/ Німеччина |
Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
31 |
ПУЛЬМЕКС® |
Мазь по 40 г у тубах |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
|
32 |
ПУЛЬМЕКС® БЕБІ |
Мазь по 20 г у тубах |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна назви препарату |
|
33 |
РАДЕЛЬФАН ПЛЮС |
Таблетки із in bulk № 10х1000 у контурних чарункових упаковках |
“Елегант Індія” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
34 |
СЕДАЛГІН-НЕО |
Таблетки № 10 |
“Балканфарма-Дупниця АТ” |
Болгарія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
35 |
СКІНОРЕН® |
Крем 20% по 30 г у тубах |
“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Італія/ |
Реєстрація додаткового місця виробництва (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
36 |
СОЛКОВАГІН® |
Розчин по 0,5 мл у флаконах № 2 |
“Солко Базель АГ” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
37 |
СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА |
Супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 |
ВАТ “Монфарм” |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Реєстрація на 5 років |
|
38 |
ТЕМТУСИН-С |
Гранули по 0,6 г у пакетах однодозових спарених № 9 |
АТ “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату |
|
39 |
УЛЬТРАПРОКТ® |
Мазь по 10 г у тубах |
“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Італія/ |
Реєстрація додаткового |
|
40 |
УЛЬТРАПРОКТ® |
Супозиторії № 10 |
“Шерінг СпА.”, Італія, підрозділ компанії “Шерінг АГ”, Німеччина; “Шерінг АГ”, Німеччина |
Італія/ |
Реєстрація додаткового |
|
41 |
ФЕНОКСИМЕТИЛ-ПЕНІЦИЛІН |
Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 60 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів “Синтез”, Російська Федерація) |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація на 5 років |
|
42 |
ФЕНОКСИМЕТИЛ-ПЕНІЦИЛІН |
Таблетки по 0,25 г із in bulk по 20 кг у мішках поліетиленових |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів “Синтез” |
Російська Федерація, м. Курган |
Реєстрація на 5 років |
|
43 |
ФЛАГІЛ® |
Супозиторії вагінальні |
“Лабораторії Авентіс”, Франція, компанії “Авентіс Фарма” |
Франція |
Зміна назви виробника |
|
44 |
ЮНІКАП М |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“Ферросан А/С”, Данія для компанії “Фармація А. Б.”, Швеція, корпорації “Фармація Корпорейшн”, США |
Данія/ Швеція/ США |
Реєстрація на 5 років |
|
45 |
ЮНІКАП Т |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“Ферросан А/С”, Данія для компанії “Фармація А. Б.”, Швеція, корпорації “Фармація Корпорейшн”, США |
Данія/ Швеція/ США |
Реєстрація на 5 років |
?
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим