Розпорядження від 08.05.2015 р. № 6523-1.2/2.0/17-15

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 08.05.2015 р. № 6523-1.2/2.0/17-15

У відповідності до статей 9, 15, 20, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.14 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.14 р за № 1515/26292 та 30.01.2012 р. за № 126/20439, відповідно, та на підставі надходження інформації щодо виявлення незареєстрованого лікарського засобу NABOTA® 100 units, Botulinum Toxin Type A, purified neurotoxin complex, 100 units, 10 vial (1 vial x 10), виробництва «Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.», Republic of Korea, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

• перевірити наявність вищезазначеного препарату;
• при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
• повідомити територіальний орган Держлікслужби України за
  місцем розташування про кількість препарату повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!