Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
До наказу Міністерства охорони здоров’я України |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АТЕНОБЕНЕ® |
Таблетки вкриті оболонкою, по 50 мг № 20, по 100 мг № 20 |
“Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
ДИПРИВАН |
Емульсія для інфузій 1% по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл у флаконах № 1 |
“Фрезеніус Кабі АВ”, Швеція для “АстраЗенека ЮК Лімітед”. Великобританія |
Швеція/ Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ДИСКИ ІНДИКАТОРНІ КАРТОННІ 3 ПРОТИМІКРОБ- |
Диски № 100 у флаконах |
Науково-дослідний центр фармакотерапії |
Російська Федерація, м. Cанкт-Петербург |
Реєстрація на 5 років |
4 |
ДОЛОБЕНЕ® |
Гель по 50 г у тубах |
“Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ЕВКАБАЛ БАЛЬЗАМ С |
Емульсія по 40 мл (3 г/10 г в 100 г) у тубах |
“ЕСПАРМА ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ЕВКАБАЛ СИРОП |
Сироп по 100 мл (3 г/15 г в 100 г) у флаконах № 1 |
“ЕСПАРМА ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
7 |
КИСЛОТА НІКОТИНОВА |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
8 |
ОЛФЕН® ГЕЛЬ |
Гель по 20 г (10 мг/г) у тубах |
“Мефа Лтд” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
ОРТОФЕН-ЗТ |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, пo 0,025 г № 30 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
10 | ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах № 10 | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м: Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11 | ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | Таблетки для дітей по 0,01 г № 10 у контурних бэзчарункових упаковках | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
12 | ПЕНТОКСИ- ФІЛІН |
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 5 | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
13 | ПЕНТОКСИ- ФІЛІН |
Таблетки по 0,1 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках; у банках | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
14 | ПЕРХОТАЛ | Шампунь 1%, 2% по 25 мл, 60 мл у флаконах № 1 | “Джепак Інтернешнл” | Індія | Реєстрація на 5 років |
15 | ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій 5% no 1 мл в ампулах № 10 | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 | ПЛАНТА- ГЛЮЦИД |
Гранули по 2 г у пакетах № 2, № 25 | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17 | ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ | Розчин для ін’єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
18 | ПОЛІДЕКАНІТ | Гранули по 3 г у спарених пакетах № 20 | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
19 | РАНІТИДИН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
20 | САЛМОДИЛ | Сироп по 100 мл у флаконах № 1 | “ФДС Лімітед” | Індія | Реєстрація на 5 років |
21 | СИЛІБОР | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 25 у контурних чарункових упаковках | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
22 | СУЛЬФАДИМЕ- ТОКСИН |
Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
23 | ТАМОКСИФЕН | Таблетки по 0,01 г № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках; № 60 у пеналах; по 0,02 г № 30 у контурних чарункових упаковках, у пеналах | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна, м. Харків | Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
24 |
ТІАМІНУ ХЛОРИДУ |
Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10, № 50 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
25 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг у контурних чарункових упаковках № 10 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
26 |
ТРИФТАЗИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,005 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
27 |
ФАМОТИДИН |
Таблетки 0,02 г, вкриті оболонкою, № 10 у контурних чарункових упаковках, у банках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
28 |
ФЕНІГІДИН |
Таблетки по 0,01 г № 50 у банках, пеналах |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
29 |
ФЕНІЛІН |
Таблетки по 0,03 г № 20 у контурних безчарункових упаковках; № 20, № 50 у банках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
30 |
ФЕРРОЛЕК-ПЛЮС ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ |
Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, ‘ м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
31 |
ФІТУЛВЕНТ ФІТОБАЛЬЗАМ |
Бальзам по 200 мл, 500 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника |
||
32 |
ФЛАДЕКС |
Мазь 2% по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках; по 10 г, 25 г у баночках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
33 |
ФЛАМІН |
Таблетки по 0,05 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках, контейнерах пластмасових |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
34 |
ФЛОРА |
Рідина по 100 мл, 200 мл у флаконах; по 330 мл, 500 мл у пляшках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
35 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
Капсули по 0,05 г, 0,1 г № 7, № 10; по 0,15 г № 1 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
36 |
ФОЛІКУЛІН |
Розчин олійний для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
||
37 |
ФТАЛАЗОЛ |
таблетки по 0.5 г № 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках |
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим