ЛИСТ
від 14.05.2015 р. № 6712-1.2/2.0/17-15
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 20314, 30314, 60314 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1., 5.2., 5.3., 5.4. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серії 1271213) лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, (реєстраційне посвідчення № UA/4131/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5620-1.2/2.0/17-15 від 20.04.2015 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, відкликається.
Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим