ЛИСТ від 26.05.2015 р. № 7210-1.2/2.0/17-15

28 Травня 2015 10:39 Поділитися

ЛИСТ
від 26.05.2015 р. № 7210-1.2/2.0/17-15

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 100814 медичного імунобіологічного препарату Біоспорин-Біофарма, порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах № 5 та № 10, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА», Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Біоспорин-Біофарма, порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах № 5 та № 10, серії 100814, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4543-1.2/2.0/17-15 від 30.03.2015 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату Біоспорин — Біофарма, порошок для оральної суспензії по 1, 2 або 5 доз у флаконах № 5 та № 10, серії 100814, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА», Україна, відкликається.

Перший заступник Голови
О.А. Алєксєєва

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті