Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
|
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
Олія по 50 мл, 100 мл у флаконах |
Науково-виробниче підприємство «КАМБІЙ» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
АМІКІН |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг, 250 мг, 500 мг) у флаконах № 1 |
«Брістол-Майерс Сквібб» |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
3 |
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА |
Порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах спарених |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
4 |
АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ |
Супозиторії ректальні по 0,1 г, 0,25 г № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
5 |
АНЕСТЕЗОЛ |
Супозиторії ректальні № 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна. |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
6 |
АТЕНОВА |
Таблетки по 50 мг, 100 мг № 100 (10х10) |
«Люпін Лтд» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
7 |
БУСКОПАН-М |
Супозиторії ректальні по 0,01 г № 5х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ВУЛЬЦИН |
Комбі-упаковка: таблетки по 1000 мг № 2 + капсули по 150 мг № 1 |
«Русан Фарма Лтд» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
9 |
ДОКСЕПІН |
Капсули по 10 мг, 25 мг № 30 |
«Пліва Краків», Фармацевтичний завод AT |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заводу-виробника |
|
10 |
ЕРИТРОМІЦИН |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів «Синтез» |
Російська Федерація, |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
ЕРИТРОМІЦИН («SM Chemicals SON. BHD.», Малайзія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаськаобл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
ЛЕВОСИН |
Мазь по 40 г у тубах; по 50 г у банках |
ВАТ «Нижфарм» |
Російська Федерація. |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
ЛІПРАЗИД 10 |
Таблетки № 10х3, № 10х5; № 20х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
ЛІПРАЗИД 20 |
Таблетки № 10х3, № 10х5; № 20х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
ЛІПРИЛ |
Таблетки по 0,01 г № 10х3, № 10х5, № 20х5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
МАКРОТУСИН |
Суспензія по 60 мл, 100 мл, 120 мл, 180 мл у флаконах |
СП «Сперко Україна» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
МЕБІФОН |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових або банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
Інститут органічної хімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
18 |
МІОРИТМІЛ-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
19 |
МУМІЙО |
Супозиторії ректальні по 0,2 г № 5х2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Монфарм» |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Реєстрація на 5 років |
|
20 |
ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
Капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20, № 30 у контейнерах пластикових, полімерних; банках із скломаси |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
|
21 |
ПИЖМА КВІТКИ |
Квітки по 75 г у пачках |
ЗАТ «Ліктрави» |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
22 |
ТЕМПАЛДОЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 350 |
«Болгарська Роза – Севтополіс» АД |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
|
23 |
ТЕОБОН-ДИТІОМІКОЦИД |
Порошок кристалічний (субстанція) по 10 г, 50 г, 200 г у банках для виготовлення нестерильних лікарських форм |
Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
|
24 |
ЦЕЗОЛІН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1 |
«Люпін Лтд» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
25 |
ЦИМЕВЕН |
Капсули по 250 мг № 84 |
«Рош Продактс Лтд», Великобританія дочірнє підприємство концерну «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцарія |
Великобританія/ Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим