ЕС: как нам реорганизовать ЕМЕА?

Несмотря на уверенное движение к наиболее глобальному за всю историю расширению Европейского Союза (ЕC), Совет по здравоохранению (EC Health Council, состоящий из министров здравоохранения стран-участниц), не может достичь политического соглашения об изменении фармацевтического законодательства, в частности Постановления Совета (ЕЕС) 2309/93, регулирующего деятельность Европейского агентства по оценке лекарственных средств (European Medicines Evaluation Agency — EMEA).

На последнем заседании Совета (Брюссель, декабрь 2002 г.) не утихали дебаты вокруг предложения Комиссии ЕС вменить производителям в обязанность предоставлять все новые препараты в EMEA для проведения централизованной процедуры лицензирования. Как сообщают дипломатические источники, большинство в Совете выступает против идеи расширения сферы действия процедуры, вместе с тем приверженцев этой идеи достаточно для создания блокирующего меньшинства.

Европейский Парламент проглосовал за предложение Комиссии еще в октябре 2002 г., но для окончательного утверждения необходима поддержка Совета, вероятность которой сегодня весьма сомнительна. В ответ на предложение Комиссии вносить изменения в законодательство простым большинством голосов ряд государств-членов настаивают на необходимости единогласного принятия решений.

Совет по здравоохранению не поддержал предложение Комиссии о сокращении количественного состава правления ЕМЕА и включении в него лишь четырех представителей от стран-участниц. Напротив, Совет настаивает на включении в состав руководящего органа ЕМЕА по одному представителю от каждого государства — члена ЕС и возражает против любых кандидатур представителей промышленности.

Кроме того, обсуждался вопрос о том, следует ли продлевать торговые лицензии каждые пять лет. Изначально Комиссия предлагала исключить требование о 5-летнем периоде продления лицензии, однако недавно пришла к мнению о том, что для продления лицензии достаточно одного пересмотра по истечении 5 лет. Эту позицию разделяет Европарламент и поддерживает Совет по здравоохранению ЕС.

По материалам журнала «Scrip»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті