Судом скасовано протиправний наказ МОЗ України про тимчасову заборону застосування препарату АЛЬФАПЕГ

ТОВ «Валартін Фарма» повідомляє всім зацікавленим сторонам про поновлення державної реєстрації лікарського засобу АЛЬФАПЕГ — першого і єдиного вітчизняного препарату для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит С.

Постановою Київського окружного адміністративного суду від 12.03.2015р. у справі № 810/94/15, яка набрала законної сили 28.05.2015 р. за Ухвалою Київського апеляційного адміністративного суду від 28.05.2015 р., скасовано як протиправні наказ Міністерства охорони здоров’я України від 01.12.2014 р. № 914 «Про тимчасову заборону застосування лікарського засобу АЛЬФАПЕГ та відповідні розпорядження Державної служби України з лікарських засобів від 04.12.2014 р. № 22467-1.3/2.0/17-14 та від 12.01.2015 р. № 153-1.3/2.0/17-15.

Відповідно до вищезгаданих рішень судових органів з 28.05.2015 р. відсутні будь-які правові підстави для обмеження ринкового обігу, реалізації та застосування лікарського засобу АЛЬФАПЕГ (сертифікат про державну реєстрацію медичного імунобіологічного препарату № 886/12-300200000 від 04.10.2013 р.; виробник: ТОВ «НВК «Інтерфармбіотек»; заявник: ТОВ «Валартін Фарма»).

ТОВ «Валартін Фарма» звертається до МОЗ України з вимогою виконати рішення суду, що набрало законної сили, та терміново поновити відомості про державну реєстрацію лікарського засобу АЛЬФАПЕГ^® (пегінтерферон альфа-2b) у Державному реєстрі лікарських засобів України.

Нагадуємо, що оприлюднення інформації про скасування державної реєстрації першого і єдиного вітчизняного препарату від гепатиту С АЛЬФАПЕГ відбулося 4 грудня 2014 р. — у день проведення тендеру МОЗ України на закупівлю препаратів для лікування хворих не гепатит. У результаті таких дій чиновників, які згодом судом було визнано протиправними, вітчизняний лікарський засіб не допустили до торгів і закупили імпортний препарат-аналог за ціною, вищою на 40%, за що держава переплатила понад 7 млн грн. Ринковий обіг лікарського засобу АЛЬФАПЕГ було зупинено на півроку. Понад 400 хворих, які перебували на терапії вітчизняними ліками, були позбавлені доступу до лікування і змушені купувати у 2–3 рази дорожчі імпортні аналоги або взагалі припинити лікування.

Багаточисленні звернення українських лікарів, провідних учених у сфері терапії вірусних гепатитів, профільних лікарських асоціацій, громадських організацій із захисту прав пацієнтів до МОЗ України та особисто міністра охорони здоров’я України Олександра Квіташвілі з вимогою поновити обіг вітчизняного препарату АЛЬФАПЕГ залишилися без уваги міністерських чиновників.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!