Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий

23 июня 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий».

Семинар проводит: Михаил Мартыненко — кандидат технических наук, аудитор сис­тем менеджмента (15 лет), главный аудитор ОС «УКРМЕДСЕРТ».

Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.

Программа семинара

1. Новый и глобальный подход в оценке соответствия:

1.1. история развития;

1.2. концепция нового подхода;

1.3. концепция глобального подхода;

1.4. постановление Кабинета Министров Украины от 07.10.2003 г. № 1585 с актуальными изменениями;

1.5. основные модули;

1.6. дополнительные модули.

2. Указания по аудиту систем мене­джмента. Новый стандарт ISO 19011:

2.1. история создания стандарта;

2.2. связь с ISO 17021:2011;

2.3. обзор изменений.

3. Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения:

3.1. концепция риск-менеджмента;

3.2. классификация изделий по уровням риска;

3.3. процедуры оценки соответствия для разных классов.

Организационные вопросы: начало — 23 июня 2014 г. 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре составляет 2600 грн. за 1 участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от М «Дарница», М «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!