Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 17.02.2003 р. № 66

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Міністр

А.В. Підаєв


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 17.02.2003 р. № 66

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

ВОЛЬТАРЕН РАПІД®

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30; по 50 мг № 20

«Новартіс Фарма С.п.А.», Італія, концерну «Новартіс Фарма АГ», Швейцарія

Італія/ Швейцарія

Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

ГАСТРОСІДИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

3

ГЕВІРАН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг, 800 мг № 30

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

4

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна, м. Запоріжжя

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

5

ДЕРМО-РЕСТ

Розчин для зовнішнього застосування 28% по 5 мл у флаконах № 1

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

6

ДЕРМО-РЕСТ

Крем 1% по 20 г у тубах

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

7

ДИКЛОНАК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 100 (10х10)

«Люпін Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ-ТОНІК

Розчин для перорального застосування по 20 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл у флаконах

«Квайссер Фарма ГмбХ і Ко.»

Німеччина

Реєстрація на 5 років

9

ЕНЕЛБІН 100 РЕТАРД

Таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 50

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н

Капсули № 30, № 100

«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ», Німеччина, компанії «Рон-Пуленк Рорер», Франція-США, концерну «Авентіс Фарма», Франція

Німеччина/ Франція-США/ Франція

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11

ЗОВАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

12

КАЛІПСОЛ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (500 мг) у флаконах № 5

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

КАЛІПСОЛ

Розчин для ін’єкцій по 10 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 100

АТ Гедеон Ріхтер

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

КАРБОМЕР 934 Р (КАРБОПОЛ 934 Р) («Noveon», США)

Порошок (допоміжна речовина) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

15

КЛАРОМИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 14

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

16

ЛАЗИКС®

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах № 10

«Авентіс Фарма Лімітед»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

ЛІНКАС

Сироп по 90 мл у флаконах № 1

«Хербалейдж Прайвет Лімітед», Пакистан, компанія групи «Кехкашан Прайвет Лімітед», Пакистан

Пакистан

Реєстрація на 5 років

18

ЛОВАСТЕРОЛ

Таблетки по 10 мг, 40 мг № 30; по 20 мг № 28

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

19

ЛОМАДЕЙ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5

«Д-р Редді’с  Лабораторіс Лтд»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

МЕТИЛУРАЦИЛ («Noveon Pharma GmbH & Co KG», Німеччина)

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

21

НАГІДОК КВІТИ

Квіти по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

22

НАЗОНЕКС®

Спрей назальний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах

«Шерінг-Плау Лабо Н.В.», Бельгія, для «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ», Швейцарія, які є власними філіями «Шерінг-Плау Корпорейшн», США

Бельгія/ Швейцарія/США

Реєстрація на 5 років

23

НІМЕСИН ПЛЮС

Таблетки № 5000 in bulk

«Сінмедик Лабораторіз»

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

24

НІСТАТИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

НІТТИФОР

Крем 1% з кондиціонером по 115 г у флаконах

АТ Фармацевтичний завод БІОГАЛ, Угорщина, група підприємств ТЕВА

Угорщина

Реєстрація на 5 років

26

ОКСАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ («Bristol-Myers Squibb S.p.A», Італія)

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

27

ПОЛЬДАНЕН

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Познаньський завод лікарських трав «Гербаполь» А.Т.

Польща

Реєстрація на 5 років

28

РИНАЗОЛІН

Спрей назальний 0,05% по 15 мл у флаконах

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

29

РОМАШКИ КВІТИ

Квіти по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

30

СИНОПРИЛ

Таблетки по 10 мг, 20 мг № 20

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

31

СІФЛОКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 14

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

32

СПЕЦІАЛЬНЕ ДРАЖЕ МЕРЦ

Драже № 60

«Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА», Німеччина, для «Мерц Фармасьютікалз ГмбХ», Німеччина

Німеччина

Зміна назви заявника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

33

ТИМОЛОЛ

Краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах № 1

«Елегант Індія»

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ТОТЕМА

Розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20

«Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ», Франція, на заводі «Іннотера Шузі», Франція

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

35

ФЕВАРИН®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, 100 мг № 15, № 30, № 60

«Солвей Фармацеутікалз Б.В.»

Нідерланди

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату

36

ХЕЛІКОЛ

Капсули по 30 мг № 14

«ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш.»

Туреччина

Реєстрація на 5 років

37

ЦИКЛОФЕРОН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10, № 50

ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «Полісан»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

38

ЦИПРОНЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 10, № 20

Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

39

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Розчин для інфузій 0,2% по  100 мл у контейнерах полівінілхлоридних

ЗАТ «Фармацевтична компанія «Юрфарм»

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

Реєстрація на 5 років

40

ШАВЛІЇ ЛИСТЯ

Листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Адоніс»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 17.02.2003 р. № 66

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 38 від 03.02.2003; поз. № 13

ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ

Розчин для ін’єкцій 0,02% по 1 мл в ампулах № 10, № 100 (5х20) у контурних чарункових упаковках

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна,
м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника, пакування)

Наказ МОЗ № 47 від 06.02.2003; поз. № 31

ФАКОВІТ

Таблетки шлунково-розчинні № 10х3 та таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10х3 у контурних чарункових упаковках або таблетки шлунково-розчинні № 30 та таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 30 у контейнерах пластмасових

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

Україна,
м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи