НАКАЗ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 21.05.2003 р. № 225
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (Додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. міністра | Ю.В. Поляченко |
Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.05.2003 р. № 225
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1 |
АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ |
Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
Порошок (субстанція) у банках із скломаси для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АМІАКУ РОЗЧИН 10% |
Розчин 10% по 40 мг, 5 кг у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
АПКОСУЛ |
Капсули № 100 |
«Аджанта Фарма Лімітед» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АСАФЕН |
Таблетки по 80 мг № 30, № 90 |
«Фармасайнс Інк.» |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Таблетки для жування по 180 мг № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах із пластмаси; № 60 у банках із скломаси |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
8 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Таблетки для жування по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках, № 30, № 60 у контейнерах із пластмаси; № 50 у банках із скломаси |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
9 |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ |
Емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г у флаконах |
Державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Житомир |
Реєстрація на 5 років |
10 |
БОМ-БЕНГЕ |
Мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
БОРНА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах; флаконах-крапельницях |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
БРОМГЕКСИН |
Еліксир (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
ВАЛЕРІАНИ |
Настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ГАЛОПЕРИДОЛ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 10 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 |
ГАЛОПЕРИДОЛ |
Таблетки по 1 мг № 40 |
Варшавський фармацевтичний завод Польфа |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
ГЕВКАМЕН |
Мазь по 25 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
ГЛІЦЕРИН |
Рідина по 25 г у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ ФОРТЕ |
Таблетки кишково-розчинні по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, м. Луганськ |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ДОКСИЦИКЛІНУ ХІКЛАТ («Yangzhou Huashu Winsome Pharmacy CO., LTD», Китай) |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ЕКСЛЮТОН® |
Таблетки по 0,5 мг № 28 |
«Н.В. Органон» |
Нідерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ЕНЦЕФАБОЛ® |
Суспензія для перорального застосування по 200 мл (4 г) у флаконах № 1 |
«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
22 |
ЕНЦЕФАБОЛ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 50, № 100 |
«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
23 |
ЕСПОЛ |
Мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах |
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ІДАРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
Порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас Фарма» |
Україна, м. Донецьк |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ІНГАЛІПТ |
Аерозоль по 30 мл у балонах аерозольних |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
26 |
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
27 |
КАМЕТОН |
Аерозоль по 30 г у балонах аерозольних |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
28 |
КАПОЦИН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника «Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед», Індія) |
ТОВ «Авант» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
29 |
КАПОЦИН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, in bulk № 500 |
«Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
30 |
КАПРЕОМІЦИН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника «ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД», Індія) |
ТОВ «Авант» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
31 |
КАПРЕОМІЦИН |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 500 |
«ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
32 |
КЕМОКАРБ |
Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах № 120 in bulk |
«Дабур Індія Лімітед» |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки |
33 |
КЕТОКОНАЗОЛ |
Таблетки по 200 мг in bulk № 1000 |
«Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
34 |
КЛОТРИМАЗОЛ |
Крем 1% по 15 г у тубах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
Мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах |
ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка» |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 |
ЛІБЕКСИН |
Таблетки по 100 мг № 20 |
«ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.» |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
37 |
ЛІНІМЕНТ |
Лінімент по 25 г, 40 г у банках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
38 |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ |
Розчин по 25 г у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
39 |
МЕТОТРЕКСАТ «ЕБЕВЕ» |
Таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг № 50 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
40 |
МІКОНАЗОЛ |
Крем 2% по 15 г у тубах |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
41 |
МІЛЬГАМА® |
Драже № 15х2, № 15х4 |
«Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
42 |
НАЗИВІН® |
Спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 |
«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату |
43 |
НАЗИВІН® |
Краплі назальні 0,025%, 0,05% по 10 мл у флаконах; 0,01% по 5 мл у флаконах |
«Мерк КГаА», Німеччина, для «Нікомед», Німеччина |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
44 |
НІТРОСОРБІТ |
Таблетки по 10 мг № 10, № 50 (10х5) |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
45 |
НІФЕДИПІН |
Таблетки по 10 мг № 10, № 400 (10х40) |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
46 |
ОМЕЗИН |
Капсули по 20 мг № 10, № 100 (10х10) |
«Елегант Індія» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ (ФЕНІТОЇН) («Alcon Pharmaceuticals (P) Ltd.», Індія) |
Порошок кристалічний (субстанція) у барабанах поліетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ «Фарматек» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
48 |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% |
Розчин 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах; по 15 кг у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
49 |
ПЛАКВЕНІЛ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 |
«Санофі-Синтелабо Лтд» |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
50 |
РИЦИНОВА ОЛІЯ |
Олія по 30 г, 40 г у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
51 |
СЕДАКОРОН |
Таблетки по 200 мг № 50 |
«ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ» |
Австрія |
Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
52 |
СКИПИДАРНА МАЗЬ |
Мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
53 |
СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА |
Настойка по 40 мл у флаконах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
54 |
СПАЗМО-ЛІТ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 20 |
«Мадаус АГ» |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
55 |
СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10% |
Мазь 10% по 25 г у банках; по 30 г у тубах |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
56 |
УГРЕСОЛ |
Лосьйон 10% по 30 мл у флаконах № 1 |
«Фармасайнс Інк.» |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
57 |
ЦЕФАДРОКСИЛ МОНОГІДРАТ |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
58 |
ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ (КРИСТАЛІЧНИЙ) |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових, контейнерах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм |
«Орхід Кемікалс енд Фармасьютикалс Лімітед» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
59 |
ЦИНКОВА ПАСТА |
Паста по 25 г у банках |
ВАТ «Фітофарм» |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
60 |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 |
«Орхід Хелтхкер» |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
61 |
ЧИСТОТІЛУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ |
Екстракт густий (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ПП Науково-лікувальний фітоцентр «Авіцена» |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
62 |
ЮМЕКС® |
Таблетки по 5 мг № 50 |
«ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.» |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 225
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ТЕСТ-СИСТЕМ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЛТ (ГПТ) СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛТ (ГПТ) СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АЛЬБУМІН БКЗ («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
4 |
АЛЬБУМІН СТД. 5 г/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
5 |
АМІЛАЗА СР МОНО («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
6 |
АСТ (ГОТ) СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
7 |
АСТ (ГОТ) СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
8 |
БІЛОК СТД. 6 г/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ГАММА-ГЛУТАМІЛТРАНСФЕРАЗА (g -ГТ) СР ПОЛІ |
Тест-системи у флаконах 60 мл № 2+30 мл № 1; 120 мл № 2+60 мл № 1; 50 мл № 2+25 мл № 1; 100 мл № 2+50 мл № 1 (фасовка із in bulk фірми-виробника «Seppim S.A.», Франція) |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» для ТОВ «Глобал Фарм» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
10 |
ГАММА-ГТ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ГАММА-ГТ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ГЛЮКОЗА СТД. 100 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
14 |
ЗАГАЛЬНИЙ |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ЗАЛІЗО СТД. 100 мкг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ЗАЛІЗО |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
17 |
КАЛЬЦІЙ |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
18 |
КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
19 |
КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
20 |
КАЛЬЦІЙ СТД. 10 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
21 |
КК N-АЦ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
22 |
КК N-АЦ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
23 |
КК МВ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
24 |
КК МВ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
25 |
КРЕАТИНІН СТД. 2 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
26 |
КРЕАТИНІН ЯР1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
27 |
КРЕАТИНІН ЯР2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
28 |
ЛДГ-П СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ЛДГ-П СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
30 |
ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 3 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
32 |
ЛФ (ДЕА) СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
33 |
ЛФ (ДЕА) СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
34 |
МАГНІЙ Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
35 |
МАГНІЙ Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
36 |
МАГНІЙ СТД. 2 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
37 |
МІКРОПРОТЕЇН («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
38 |
ПРОТЕЇН СТД. 100 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
39 |
СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
40 |
СЕЧОВА КИСЛОТА СТД. 6 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
41 |
СЕЧОВИНА СТД. 50 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
42 |
СЕЧОВИНА УФ СР Р1 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 4 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
43 |
СЕЧОВИНА УФ СР Р2 («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 1 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
44 |
ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
45 |
ТРИГЛІЦЕРИДИ СТД. 200 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
46 |
ФОСФОР («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
47 |
ФОСФОР СТД. 5 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
48 |
ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 5 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
49 |
ХОЛЕСТЕРОЛ СТД. 200 мг/100 мл («Seppim S.A.», Франція) |
Рідина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лікарських форм (тестів) in bulk по 0,25 л у контейнерах |
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 3
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 21.05.2003 р. № 225
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 138 від 27.03.03; поз. № 6 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
Таблетки по 0,025 г № 10 |
ТОВ «Дніпрофарм» |
Україна, м. Дніпропетровськ |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
Наказ МОЗ № 38 від 03.02.03; поз. № 38 |
МАЖИЛАКС |
Розчин для перорального застосування (667мг/мл) по 100 мл, 250 мл in bulk у контейнерах № 10; по 2500 мл, 5000 мл у контейнерах № 1 |
«Даніфарм А/С» |
Данія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим