МОЗ України припинило дію реєстраційних посвідчень на 67 лікарських засобів

На виконання наказу МОЗ України від 30.04.2015 р. № 260 Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) видала розпорядження від 05.06.2015 р. № 7741-1.2/2.0/17-15 щодо встановлення заборони реалізації та застосування 67 лікарських засобів.

Наказом МОЗ України № 260 припинено дію реєстраційних посвідчень на перелічені лікарські засоби без повернення збору за державну реєстрацію, оскільки заявники (власники реєстраційних посвідчень) не забезпечили виконання вимог, визначених першим та другим абзацами п. 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26 травня 2005 р. № 376. Зокрема, заявниками (власниками реєстраційних посвідчень) не внесено змін до інструкції для медичного застосування з питань безпеки та ефективності лікарських засобів.

Суб’єкти господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, наведених у додатку до розпорядження Держлікслужби України, повинні невідкладно:

• перевірити наявність зазначених у додатку 1 препаратів;
• при виявленні вжити заходів щодо повернення постачальнику/виробнику або утилізації/знищення;
• повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, поверненого постачальнику/виробнику або утилізованого/знищеного.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!