Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Мастер-файл системы фармаконадзора», который состоится 3 июля 2015 г.
Место проведения: г. Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Авторы и ведущие: Елена Матвеева, директор Департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Ирина Логвина, заместитель директора Департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».
Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы:
- сущность мастер-файла (МФ) системы фармаконадзора (СФ);
- переход от DDPS к PSMF;
- жизненный цикл МФ СФ;
- концепция внесения изменений в МФ СФ;
- основные этапы процесса разработки МФСФ;
- подразделения организации, задействованные в создании МФСФ;
- структура МФ;
- подходы к наполнению разделов и приложений МФ;
- доступность МФ СФ;
- требования к подаче МФ СФ;
- подходы к ведению МФ СФ.
Стоимость участия: 3500 грн. за 1 участника.
Дополнительные скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 18.06.2015 г.);
- 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
- 10% при участии 4–5 сотрудников от одного предприятия;
- 15% при участии более 5 сотрудников.
Регламент проведения:
3 июля 2015 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:00 — обучение, 13:00–13:30 — обед.
По окончании участники получают сертификаты.
В ходе семинара изложение материалов будет тематически дополняться разбором практических примеров.
Координаторы проекта:
Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].
Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: [email protected].
Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: [email protected], [email protected] или на факс: +38 (044) 498-05-18.
Регистрационная форма для участия в семинарах:
| Полное наименование предприятия: | |
| Ф.И.О. (полностью), должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,): | |
| Полный юридический адрес: | |
| Банковские реквизиты: (р/р, название банка, МФО, код ЕДРПОУ) | |
| Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо: | |
| Ф.И.О., должность участников семинара: | |
| Контактные телефоны, е-mail участников: |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим