Семинар «Мастер-файл системы фармаконадзора»

Семинар «Мастер-файл системы фармаконадзора» Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре «Мастер-файл системы фармаконадзора», который состоится 3 июля 2015 г.

Место проведения: г. Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Авторы и ведущие: Елена Матвеева, директор Департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», Ирина Логвина, заместитель директора Департамента послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины».

Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

сущность мастер-файла (МФ) системы фармаконадзора (СФ);
переход от DDPS к PSMF;
жизненный цикл МФ СФ;
концепция внесения изменений в МФ СФ;
основные этапы процесса разработки МФСФ;
подразделения организации, задействованные в создании МФСФ;
структура МФ;
подходы к наполнению разделов и приложений МФ;
доступность МФ СФ;
требования к подаче МФ СФ;
подходы к ведению МФ СФ.

Стоимость участия: 3500 грн. за 1 участника.

Дополнительные скидки:

5% при ранней регистрации (до 18.06.2015 г.);
5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4–5 сотрудников от одного предприятия;
15% при участии более 5 сотрудников.

Регламент проведения:

3 июля 2015 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:00 — обучение, 13:00–13:30 — обед.

По окончании участники получают сертификаты.

В ходе семинара изложение материалов будет тематически дополняться разбором практических примеров.

Координаторы проекта:

Коваленко Оксана, тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua.

Гальченко Ольга, тел.: +38 (093) 961-98-33, +38 (044) 221-93-83, факс: +38 (044) 498-05-18, e-mail: info@sttd.com.ua.

Для участия в семинарах просим заполнить регистрационную форму и выслать по e-mail: info@sttd.com.ua, com.director@sttd.com.ua или на факс: +38 (044) 498-05-18.

Регистрационная форма для участия в семинарах:

Полное наименование предприятия:
Ф.И.О. (полностью), должность руководителя предприятия, на основании чего действует (Устав, доверенность №___,):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты: (р/р, название банка, МФО, код ЕДРПОУ)
Е-mail, телефон предприятия, контактное лицо:
Ф.И.О., должность участников семинара:
Контактные телефоны, е-mail участников: