Новий лабораторно-технологічний комплекс дозволить проводити якісну розробку та оперативне виведення на ринок нових препаратів. Можливість випуску аналогів найновішого покоління дасть змогу компанії «Фармак» здійснювати імпортозаміщення, таким чином підвищувати доступність сучасних лікарських засобів для українського населення.
Основними цілями лабораторно-технологічного комплексу є закладення новітніх технологічних платформ для створення нових наукоємних груп ліків, удосконалення процесів розробки, оптимізації, масштабування і трансферу технологій згідно з кращими фармацевтичними практиками, прискорення циклу розробки твердих, м’яких лікарських форм, м’яких желатинових капсул, стерильних та асептичних препаратів тощо, вбудовування якості у розробку препаратів відповідно до вимог ICH Q8 та GMP, використання принципів бережливого виробництва, а також вирішення проблем та зменшення витрат для існуючих технологій.
Лабораторно-технологічний комплекс дозволяє встановлювати критичні параметри, вбудовувати якість у технології виробництва та досягати цільового профілю продукту ще на стадії дослідницьких прототипів.
Андрій Гой, керівник департаменту досліджень і розробки зазначив: «Ідея створення лабораторно-технологічного комплексу з дослідно-промисловою дільницею була частиною плану з об’єднання R&D-функцій і закриття розриву, який існував між розробкою та виробництвом. Наразі під одним дахом розмістилися автоматизоване обладнання, що відтворює промислові схеми в мініатюрі, та потужний арсенал сучасних приладів з дослідження фізико-хімічних процесів. У результаті ми отримали науково-дослідний полігон для випробування нових і вдосконалення існуючих технологій готових лікарських засобів».
Докладніше про роботу лабораторно-технологічного корпусу читайте у наступних публікаціях «Щотижневика АПТЕКА».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим