Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі
ПРИПИС
від 04.12.2003 р. № 4480/07-12
На підставі статей 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та № 497 від 12.12.01 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули 0,01 г, № 10, у пластикових контейнерах;
ПІРОКСИКАМ, таблетки 0,01, № 10х10, у контурних чарункових упаковках;
ПІРОКСИКАМ, таблетки 0,01, № 25, у пластикових контейнерах, виробництва
ТОВ «Магік», Україна, м. Харків,
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
— перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
— при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;
— повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
А.П. Картиш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим