Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 10.12.2003 р. № 4605/07-12


Керівникам суб’єктів господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання і застосування лікарських засобів

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 10.12.2003 р. № 4605/07-12

На підставі статей 2, 9, 15 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоровя України від 30.10.01 за № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, та від 12.12.01 за № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів (субстанцій):

ГЛИНА БІЛА, виробництва ММП «Курський хімфармзавод», Російська Федерація;

КАЛІЮ ХЛОРИД, виробництва «Chemische Fabric Lehrte GmbH», Німеччина;

НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ, виробництва «Kirsch Pharma GmbH», Німеччина;

ПЕПСИН МЕДИЧНИЙ, виробництва КП «Полтавський м’ясокомбінат», Україна;

ХЛОРАЛГІДРАТ, виробництва «Мерк КГаА», Німеччина,

Забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів (субстанцій):

– перевірити наявність вищезазначених субстанцій;

– при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

– повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

А.П. Картиш

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті