Новый комбинированный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа

12 июля 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг Atripla — трехкомпонентного препарата на основе антиретровирусных средств, предназначенного для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых. Он выпускается в таблетированной форме для применения 1 раз в сутки. В состав Atripla входят: Sustiva (эфавиренз), Emtriva (эмтрицитабин) и Viread (тенофовир дисопроксил фумарат), ранее зарегистрированные как самостоятельные препараты (FDA одобрило использование Sustiva в 1998 г., Viread в 2001 г. и Emtriva в 2003 г.). Их производители — компании «Bristol-Myers Squibb», «Gilead Sciences» и «Merck» — договорились работать совместно на благо пациентов и врачей.

Безопасность и эффективность комбинации этих трех компонентов доказаны при 48-недельных клинических испытаниях с участием 244 ВИЧ-инфицированных взрослых, получавших препараты, являющиеся компонентами Atripla. В этом исследовании получен положительный результат у 80% пациентов: отмечено снижение циркуляции вируса ВИЧ в крови обследованных и существенное увеличение количества здоровых CD4 лейкоцитов.

Препарат был одобрен после почти трехмесячной ускоренной процедуры изучения FDA. Изготовитель планирует сделать его доступным для закупки в США и 15 других странах согласно президентскому чрезвычайному плану контроля СПИДа (President’s Emergency Plan for AIDS Relief — PEPFAR), призванному предотвратить пандемию ВИЧ/СПИДа в мире. n

По материалам www.fda.gov;
www.reuters.com; www.raft.ac.uk;
www.iom.edu; jncicancerspectrum.oxfordjournals.org;
www.un.org; archinte.ama-assn.org


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті