Новый тест диагностики ВИЧ-инфекции

В марте 2004 г. FDA одобрило новый экспресс-метод диагностики ВИЧ с  использованием образцов слюны. Достоверность результатов теста — 99%, время, необходимое для их получения, — 20 мин. Ранее для экспресс-диагностики ВИЧ использовали кровь.

Первоначальная версия теста (The OraQueck Rapid HIV-1/2 Antibody Test), разработанная компанией OraSure Technologies, Inc., Bethlehem, Pa, 7 ноября 2002 г. была одобрена для определения в  крови антител (АТ) к ВИЧ-1. 19 марта 2004 г. FDA одобрило этот тест для определения в крови АТ к  ВИЧ-2 (вариант ВИЧ, выявляемый преимущественно в  регионах Африки, редко — в США). Новое одобрение (26 марта 2004 г.) дает возможность широко использовать экспресс-метод. Важными преимуществами теста, наряду с быстротой получения и надежностью результатов, являются удобство хранения результатов и отсутствие необходимости использовать специальное сложное оборудование.

«До одобрения этого экспресс-теста в ноябре 2002 г. многие люди, проходящие исследование на ВИЧ при помощи стандартных тестов в общественных клиниках, не приходили за результатами, — комментирует министр здравоохранения США Tommy G. Thompson. — Результаты теста OraQueck готовы уже через несколько минут. К тому же люди не боятся проходить исследование, так как в качестве материала используется слюна».

При помощи специального прибора, на одном конце которого находится адсорбирующая подушечка, берут образец слюны для анализа (человек, проходящий тест, осторожно круговым движением проводит подушечкой по наружной поверхности десен). Затем прибор помещают в бутылочку, содержащую раствор. Если в растворе присутствуют антитела к ВИЧ-1, через 20 мин в маленьком окошечке прибора появляются две пурпурные полоски.

Тест OraQueck не одобрен для скрининга доноров крови. При получении положительного результата необходимо проводить дополнительное, более специфическое, исследование для подтверждения полученных данных. При использовании образцов крови тест одобрен для определения АТ к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, применение его с использованием слюны ограничено определением АТ к ВИЧ-1. Тест можно использовать в любых учреждениях здравоохранения. Риск для здоровья работников здравоохранения при его проведении значительно ниже, поскольку отсутствует контакт с кровью.

По оценке центров профилактики и контроля заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention), 25% из 900 тыс. ВИЧ-инфицированных в США не знают о том, что они инфицированы. Эти центры совместно с  государственной программой бесплатной и  льготной медицинской помощи сотрудничают с  государственными и негосударственными службами здравоохранения, чтобы обеспечить более широкий доступ к данному экспресс-тесту и предлагают техническую помощь и обучение по его использованию. n

По материалам www.fda.gov