Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства

Министерство здравоохранения Украины издало приказ № 344 от 07.07.2004 г. «Об утверждении перечней ядовитых и  сильнодействующих лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции 27.07.2004 г. под № 928/9527, текст см. ниже). Мы попросили заместителя начальника отдела информационного обеспечения, мониторинга, инноваций и  инвестирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Валентину Добровольскую прокомментировать некоторые положения этого приказа, а также принципы, в соответствии с  которыми формировались перечни.


Валентина Добровольская, заместитель начальника отдела информационного обеспечения, мониторинга, инноваций и инвестирования Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения

— Валентина Владимировна, что послужило причиной появления приказа, утверждающего перечни ядовитых и  сильнодействующих лекарственных средств?

— В ст. 2 Закона Украины «О лекарственных средствах» указано, что Министерство здравоохранения определяет, какие именно лекарственные средства считаются ядовитыми, а какие — сильнодействующими. Как известно, ранее действовали приказы МЗ Украины № 117 от 30.06.94 г., в котором утвержден перечень лекарственных средств, подлежащих количественному учету в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях, а также № 153 от 18.08.95 г., содержащий перечень ядовитых лекарственных средств, зарегистрированных в Украине и разрешенных к применению. Однако эти документы были изданы достаточно давно, перечни устарели, и потребовалось их пересмотреть и обновить.

— Как известно, существуют перечень наркотических средств, психотропных веществ и  прекурсоров, которые подлежат особому контролю со стороны государства, а также разделение препаратов на рецептурные и безрецептурные, и  правила отпуска, соответствующие каждой из категорий. Насколько оправдано наличие дополнительных перечней и специальных контрольных мер в отношении сильнодействующих и  ядовитых лекарственных средств? Существует ли подобная практика в странах Европейского Союза?

— В странах Европейского Союза очень строго соблюдаются правила отпуска рецептурных и безрецептурных лекарственных средств. Ни в одной европейской аптеке рецептурный препарат без рецепта врача вам не отпустят. Теоретически у нас правила такие же. Однако, к сожалению, реальное положение дел таково, что лекарственные средства, относящиеся к группе рецептурных, могут быть приобретены пациентом и без рецепта, а иногда и без рекомендации врача. И если прием одних препаратов без предварительного совета врача не влечет за собой печальных последствий, то бесконтрольное применение или злоупотребление другими из них может угрожать здоровью или даже жизни человека. Поэтому на данном этапе функционирования отечественного фармацевтического рынка и системы здравоохранения в целом наличие перечней сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, представляется нам целесообразным. Возможно, что со временем, когда правила отпуска рецептурных препаратов будут в нашей стране соблюдаться так же строго, как и в европейских государствах, потребность в подобных перечнях исчезнет и они будут упразднены. О том же, что на сегодняшний день без них не обойтись, свидетельствуют многочисленные сигналы из областных управлений здравоохранения и «силовых» структур о случаях злоупотребления сильнодействующими и ядовитыми лекарствами.

— Кем и в соответствии с какими принципами формировались данные перечни?

— Для работы над проектом приказа была создана рабочая группа, в которую, помимо сотрудников Министерства здравоохранения, в частности Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и Комитета по контролю за наркотиками, вошли представители Министерства внутренних дел и Службы безопасности Украины. Кроме того, при формировании перечней были использованы материалы, предоставленные ГП «Государственный фармакологический центр МЗ Украины», а также учтены пожелания управлений здравоохранения областных госадминистраций и рекомендации аптечных работников. Перечни составлены на основе данных о фармакологических особенностях препаратов и включают преимущественно международные непатентованные наименования лекарственных средств, которые могут быть опасны для здоровья и жизни человека в случае их бесконтрольного, неправильного применения или превышения дозировки.

— Вы сказали, что в перечни включены «преимущественно» международные непатентованные наименования, однако в них есть и торговые названия, например, тавегил, а не клемастин. Чем это вызвано?

— Некоторые торговые названия включены в перечни на основе данных из практики судебно-следственных органов, неоднократно выявлявших случаи злоупотребления именно в отношении этих препаратов.

— Означает ли это, что другие лекарственные средства, содержащие клемастин, не будут подлежать предметно-количественному учету?

— Совершенно верно. Предметно-количественный учет должен будет осуществляться в соответствии с утвержденными перечнями. Например, если в перечне сильнодействующих лекарственных средств указан препарат дифенгидрамин, а в скобках — димедрол, то это означает, что контролю будут подлежать только препараты с названием димедрол. Если в скобках указано одно торговое название и прибавлено «тощо», то предметно-количественному учету будут подлежать все препараты, содержащие данное действующее вещество.

— Вам не кажется, что это не совсем логично? Например, завтра может быть зарегистрирован какой-либо лекарственный препарат, аналогичный по составу тому, чье торговое название включено в перечень, и, тем не менее, не подлежащий особому контролю…

— Как я уже упомянула, торговые названия включены на основе данных, полученных эмпирическим путем. Пока в отношении других лекарственных средств такого опыта нет, специальному контролю они не подлежат. Если же такой опыт появится, то, возможно, перечни будут пересмотрены и дополнены.

— В приказе, утверждающем перечни, указано только, что данные лекарственные средства подлежат предметно-количественному учету. А какие нормативные документы регламентируют правила ведения этого учета?

— Документы, которые регламентируют правила хранения, выписывания рецептов, введения учета ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, изложены в Приказе МЗ Украины № 117 от 13.06.94 г. «О порядке выписывания рецептов и отпуске лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек» со всеми изменениями, которые были внесены в этот приказ, и в Приказе № 44 от 16.03.93 г. «Об организации хранения в аптечных учреждениях разных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».n

Виктория Матвеева, фото автора


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ від 07.07.2004 р. № 344
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПЕРЕЛІКІВ ОТРУЙНИХ ТА
СИЛЬНОДІЮЧИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Документ в формате PDF

Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.


Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті