Технічні регламенти щодо медичних виробів пропонується привести у відповідність до нового закону

16 Липня 2015 10:25 Поділитися

Технічні регламенти щодо медичних виробів: Розроблено проект змін15.07.2015 р. на громадське обговорення винесено проект постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до постанов КМУ: від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»; від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»; від 02.10.2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Проект документа розроблено з метою приведення нормативно-правових актів у відповідність із Законом України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», який набуде чинності 10 лютого 2016 р.

Зокрема, пропонується змінити термінологічний ряд з урахуванням вищезазначеного закону. Так, по тексту технічних регламентів термін «національний знак відповідності» пропонується замінити терміном «знак відповідності технічним регламентам», слово «постачальників» — словом «імпортерів»

Нагадаємо, що, починаючи з 1 липня 2015 р., введення в обіг та/або експлуатація медичних виробів дозволяється лише після проходження процедури оцінки відповідності технічним регламентам, зазначеним вище. У зв’язку із чим також відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів. Крім того, даними регламентами дозволяється до 1 липня 2016 р. без проходження процедур оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності обіг або експлуатація медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичних виробів і дозволені для застосування на території України.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті