Развитие сегмента биопрепаратов и биосимиляров на украинском фармрынке

Мировой рынок биологических препаратов активно развивается. Согласно данным компании «GBI Research» на сегодня объем продаж биопрепаратов составляет около 200 млрд дол. США, аккумулируя в среднем 17–20% глобального фармацевтического рынка. Данные препараты открыли новые возможности в терапии заболеваний, трудно поддающихся лечению: онкологической патологии, сахарного диабета, рассеянного склероза и др. Однако ввиду сложности их разработки и производства стоимость таких препаратов, как правило, довольно высокая. Одним из путей повышения экономической доступности для населения является замена биопрепаратов на биосимиляры. В данной публикации представлены показатели продаж биопрепаратов и биосимиляров в розничном и госпитальном сегментах фармрынка Украины. При подготовке материала использованы обзор ВОЗ «International Nonproprietary Names (INN) for biological and biotechnological substances, а также данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

Биосимиляр является лекарственным средством биологического происхождения, содержащим аналог активного вещества биологического препарата. При этом биосимиляр демонстрирует сходство с последним относительно качественных характеристик, биологической активности, профиля безопасности и эффективности на основе комплексного исследования сопоставимости.

Рынок биосимиляров активно развивается и характеризуется хорошими перспективами дальнейшего роста. Согласно докладу аналитической компании «GBI Research» общий объем продаж биосимиляров на мировом фармацевтическом рынке увеличится с 20 млрд дол., прогнозируемых по итогам 2015 г., до 55 млрд дол. к 2020 г.

На украинском фармацевтическом рынке объе­м продаж биопрепаратов и биосимляров также перманентно увеличивается. За последние 5 лет их суммарный объем продаж увеличился более чем в 2 раза с 680 млн грн. в 2012 г. до 1,5 млрд грн. в 2014 г. (рис. 1). Средний показатель прироста объе­ма продаж составил более 23% в год.

Рис. 1
11
Динамика объема розничных продаж и госпитального потребления лекарственных средств в разрезе рыночного статуса за период с I кв. 2010 по I кв. 2015 г.

В долевом соотношении к общему объему рынка лекарственных средств биопрепараты и биосимиляры также наращивают свое присутствие. Их доля увеличилась с 2,9% в 2010 до 3,9% в 2014 г. (рис. 2).

Рис. 2
22
Долевое соотношение розничных продаж и госпитального потребления лекарственных средств в разрезе рыночного статуса за период с I кв. 2010 по I кв. 2015 г.

Безусловно, данные показатели несопоставимы с аналогичными показателями мирового фармрынка, однако в условиях незначительного участия государства в обеспечении населения лекарственными средствами, просматривается позитивный тренд развития данного сегмента.

Как уже сообщалось, биопрепараты и биосимиляры применяются в терапии заболеваний, трудно поддающихся лечению и применяемых при стационарном лечении, поэтому более 2/3 объема продаж данных препаратов приходится на госпитальный сегмент. Также в последние годы отмечается более значимое увеличение объема продаж биологических препаратов и биосимиляров в госпитальном сегменте, чем в рознице (рис. 3). Долевое соотношение оригинальных биопрепаратов и биосимиляров в розничном и госпитальном сегменте несколько отличается. Так, за 2012–2014 гг. это соотношение в госпитальном сегменте составляет 43:57%, а в розничном 30:70% соответственно.

Рис. 3
 Динамика продаж оригинальных биологических препаратов и биосимиляров в госпитальном и розничном сегментах за 2010–2014 гг.
Динамика продаж оригинальных биологических препаратов и биосимиляров в госпитальном и розничном сегментах за 2010–2014 гг.

Биопрепараты, в отличие от биосимиляров, являются довольно дорогостоящими. Средневзвешенная стоимость 1 упаковки биопрепаратов по итогам 2014 г. составила 1371 грн., в то время как данный показатель для биосимиляров составляет 122 грн.

В разрезе препаратов зарубежного и отечественного производства в последние годы соотношение составляет около 60:40% и незначительно увеличивается в сторону отечественного производителя (рис. 4). При этом стоит отметить, что отечественные производители специализируются на производстве преимущественно биосимиляров, где их доля в последние 3 года составляет более 60%. В то же время в сегменте оригинальных биопрепаратов доля отечественных производителей значительно ниже и в последние 3 года колеблется от 10 до 17%.

Рис. 4
 Долевое соотношение розничных продаж и госпитального потребления оригинальных биологических препаратов и биосимиляров зарубежного и отечественного производства (по владельцу лицензии) за 2010–2014 гг.
Долевое соотношение розничных продаж и госпитального потребления оригинальных биологических препаратов и биосимиляров зарубежного и отечественного производства (по владельцу лицензии) за 2010–2014 гг.

Наиболее продаваемыми молекулами биосимиляров являются инсулин человеческий, интерферон альфа и интерферон бета (рис. 5). В сегменте оригинальных биопрепаратов лидируют пегинтерферон альфа-2b, инсулин гларгин и пегинтерферон альфа-2а.

Рис. 5
55
Топ-20 МНН оригинальных биологических препаратов и биосимиляров по объему розничных продаж и госпитального потребления за 2012–2014 гг.

Среди брэндов биопрепаратов и биосимиляров безусловным лидером продаж является ФАРМАСУЛИН компании «Фармак», за ним следуют ЛАФЕРОБИОН компании «Биофарма» и ПЕГ­ИНТРОН компании Merck & Co (рис. 6). Стоит отметить, что в топ-20 брэндов по объему продаж за 2012–2014 гг. входят 6 препаратов украинского производства.

Рис. 6
66
Топ-20 брэндов оригинальных биологических препаратов и биосимиляров по объему розничных продаж и госпитального потребления за 2012–2014 гг.

В топ-20 маркетирующих организаций по объе­му продаж биопрепаратов и биосимиляров также входят 6 украинских компаний, 2 из которых входят в топ-3. Первую тройку сформировали «Фармак», «Novo Nordisk» и «Биофарма» (рис. 7). Также в топ-20 вошли следующие отечественные производители: «Индар», «Люмьер Фарма», «Валартин фарма» и «Кусум Фарм».

Рис. 7
77
Топ-20 маркетирующих организаций по объему розничных продаж и госпитального потребления оригинальных биологических препаратов и биосимиляров за 2012–2014 гг.

ИТОГИ

Ввиду высокой стоимости биопрепаратов они являются «тяжелой ношей» для пациентов и систем здравоохранения многих стран. В связи с этим все большую популярность приобретают биосимиляры, которые значительно дешевле. Мировой рынок биосимиляров стремительно развивается, существенно увеличивая объем продаж из года в год.

В Украине сегмент биопрепаратов и биосимиляров недостаточно развит, и по итогам 2014 г. аккумулирует менее 4% рынка лекарственных средств. Однако четко просматривается тренд к увеличению их потребления.

Долевое соотношение оригинальных биопрепаратов и биосимиляров по итогам 2014 г. составляет примерно 40:60%.

Основным драйвером прироста продаж биопрепаратов и биосимиляров в Украине является госпитальный сегмент. Поэтому повышение роли государства в обеспечении населения лекарственными средствами значительно ускорит темпы развития данного сегмента и, соответственно, обеспечит большее количество пациентов доступной терапией.

Денис Кирсанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті