5 августа 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — в семинаре «Оценка соответствия медицинских изделий в Украине».
Программа семинара
09:45–10:00 | Регистрация участников семинара |
10:00–10:45 | Елена Абрамова, руководитель Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ». Оценка соответствия техническим регламентам для медицинских изделий. С чего начать? |
10:45–11:15 | Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ». Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения: • понятие риска; • компоненты риска |
11:15-11:30 | Кофе-брейк |
11:30-13:00 | Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ». Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения: • концепция приемлемого риска; • классификация изделий по уровням риска. Процедуры оценки соответствия для разных классов |
13:00-14:00 | Обед |
14:00-15:00 | Светлана Вакуленко, кандидат технических наук, ведущий специалист по технической экспертизе.Ключевые аспекты особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий: • формирование технического файла для медицинских изделий; • формирование технического файла для in vitro медицинских изделий; • формирование технического файла для активных и пассивных имплантов |
15:00–16:00 | Анатолий Комар, заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «Украинский медицинский центр сертификации». Особенности работы в переходный период. Порядок выдачи декларации о соответствии. Техническая документация — содержание и оформление. |
16:00–16:30 | Дискуссия: вопросы, ответы |
Организационные вопросы: начало — 5 августа 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).
Место проведения: г. Киев, Киево-Святошинский район (Окружная дорога), с. Петропавловская Борщаговка, ул. Петропавловская, 24, отель «Верховина».
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79, тел/факс: +38(044) 390-63-27, e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим