Оценка соответствия медицинских изделий в Украине

5 августа 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — в семинаре «Оценка соответствия медицинских изделий в Украине».

Программа семинара

09:45–10:00	Регистрация участников семинара
10:00–10:45	Елена Абрамова, руководитель Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ». Оценка соответствия техническим регламентам для медицинских изделий. С чего начать?
10:45–11:15	Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ». Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения: • понятие риска; • компоненты риска
11:15-11:30	Кофе-брейк
11:30-13:00	Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ». Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения: • концепция приемлемого риска; • классификация изделий по уровням риска. Процедуры оценки соответствия для разных классов
13:00-14:00	Обед
14:00-15:00	Светлана Вакуленко, кандидат технических наук, ведущий специалист по технической экспертизе.Ключевые аспекты особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий: • формирование технического файла для медицинских изделий; • формирование технического файла для in vitro медицинских изделий; • формирование технического файла для активных и пассивных имплантов
15:00–16:00	Анатолий Комар, заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «Украинский медицинский центр сертификации». Особенности работы в переходный период. Порядок выдачи декларации о соответствии. Техническая документация — содержание и оформление.
16:00–16:30	Дискуссия: вопросы, ответы

Организационные вопросы: начало — 5 августа 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Место проведения: г. Киев, Киево-Святошинский район (Окружная дорога), с. Петропавловская Борщаговка, ул. Петропавловская, 24, отель «Верховина».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79, тел/факс: +38(044) 390-63-27, e-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!