Оценка соответствия медицинских изделий в Украине

21 Липня 2015 12:27 Поділитися

Оценка соответствия медицинских изделий в Украине5 августа 2015 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — в семинаре «Оценка соответствия медицинских изделий в Украине».

Программа семинара

09:45–10:00 Регистрация участников семинара
10:00–10:45 Елена Абрамова, руководитель Органа оценки соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ». Оценка соответствия техническим регламентам для медицинских изделий. С чего начать?
10:45–11:15 Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения:
• понятие риска;
• компоненты риска
11:15-11:30 Кофе-брейк
11:30-13:00 Михаил Мартыненко, кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента ООО «УКРМЕДСЕРТ».
Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения:
• концепция приемлемого риска;
• классификация изделий по уровням риска.
Процедуры оценки соответствия для разных классов
13:00-14:00 Обед
14:00-15:00 Светлана Вакуленко, кандидат технических наук, ведущий специалист по технической экспертизе.Ключевые аспекты особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий:
• формирование технического файла для медицинских изделий;
• формирование технического файла для in vitro медицинских изделий;
• формирование технического файла для активных и пассивных имплантов
15:00–16:00 Анатолий Комар, заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП «Украинский медицинский центр сертификации». Особенности работы в переходный период.
Порядок выдачи декларации о соответствии.
Техническая документация — содержание и оформление.
16:00–16:30 Дискуссия: вопросы, ответы

Организационные вопросы: начало — 5 августа 2015 г. в 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Место проведения: г. Киев, Киево-Святошинский район (Окружная дорога), с. Петропавловская Борщаговка, ул. Петропавловская, 24, отель «Верховина».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79, тел/факс: +38(044) 390-63-27, e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті