Ингибитор ароматазы Фемара (летрозол) производства компании Novartis стал первым препаратом, который будет одобрен в Европе в качестве средства, предназначенного для лечения пациенток с раком молочной железы после окончания 5-летнего курса стандартной адъювантной терапии тамоксифеном. До этого данное показание к применению Фемары получило одобрение к использованию в Швейцарии и некоторых странах Латинской Америки, включая Мексику, Перу и Гватемалу. Согласно полученному по ускоренной схеме одобрению для использования препарата в Швейцарии, он предназначен для проведения продленного курса адъювантной терапии рака молочной железы на ранней стадии с положительным результатом теста на рецепторы к эстрогенам у женщин в период постменопаузы. Одобрение базировалось на результатах исследования МА-17, которые показали, что длительная адъювантная терапия Фемарой в течение 2 лет и 3 мес после стандартной терапии тамоксифеном снижает риск возникновения рецидива по сравнению с плацебо на 42%. Представители компании подали заявление на регистрацию дополнительных показаний препарата в странах Европейского Союза и Канаде. n
По материалам журнала «Scrip»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим