Поліомієліт в Україні: кому і навіщо потрібен спалах?

ВООЗ та ЮНІСЕФ повідомляють

4 вересня 2015 р. в Українському кризовому медіа-центрі відбувся брифінг «Як зупинити епідемію: поліомієліт вже в Україні», в якому взяли участь Ольга Богомолець, голова Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, Доріт Нітцан Калускі, голова представництва ВООЗ в Україні, та Драгослав Попович, представник ЮНІСЕФ в Україні.

Ольга Богомолець повідомила, що регіональна референс-лабораторія ВООЗ підтвердила наявність вакциноасоційованого поліовірусу у 2 дітей на Закарпатті 2011 та 2014 року народження, які не були щеплені. Проте керівництво Закарпатської обл. не визнає факт наявності поліомієліту у цих дітей.

О. Богомолець ще раз звернула увагу на те, що наявність вірусу поліомієліту у цих дітей підтверджена лабораторією ВООЗ. «Діти, які захворіли, отримали тимчасовий параліч, але наявність в їх організмах поліовірусу з високим рівнем мутацій підтверджена», — зазначила вона.

До цього, на її думку, призвело неналежне виконання МОЗ України протягом багатьох років програм вакцинації дітей. Так, рівень вакцинації дітей у 2009 р. становив 80%, у 2010 р. — 57%, 2011 р. — 54%, 2012 р. — 73%, 2013 — 72%, 2014 р. (перші 7 міс) — 17%. Причина цього — відсутність наявної вакцини та свідома відмова батьків від вакцинації, яка, за словами О. Богомолець, пов’язана з негативним ставленням до вакцинації, сформованим на підставі антивакцинальної кампанії в ЗМІ. Тому, на її думку, відповідальність за спалах поліомієліту в Україні мають розділити ЗМІ, які давали безвідповідальні меседжі та сформували негативне ставлення до вакцинації у населення нашої країни, та МОЗ України, яке не виконувало обов’язки стосовно державних закупівель для забезпечення населення вакцинами в повному обсязі.

Наприкінці виступу О. Богомолець повідомила, що процес вакцинації від поліомієліту має відбутися в Україні в найближчі 6 міс.

Доріт Нітцан Калускі підкреслила, що боротися із розповсюдженням поліомієліту треба швидко і разом. Вона вважає, що українці не розуміють, наскільки страшною хворобою є поліомієліт, та до яких наслідків вона призводить. «Кожна дитина від народження і до 6 років має бути щеплена від поліомієліту», — зазначила Д. Ніцан Калускі.

За словами Драгослава Поповича, з 1 вересня поточного року оголошено про спалах поліомієліту від вірусу вакцинного походження, що стало надзвичайною ситуацією у контексті можливого початку епідемії цієї хвороби в Україні. «І зараз не час для дискусій — це трапилося, чи ні. 27 червня отримано підтвердження від лабораторій ВООЗ, а також лабораторії Центру з контролю за захворюваннями США щодо циркуляції вірусу поліомієліту в Україні. Це означає, що у групу ризику потрапляють усі українські діти, і їм необхідно провести імунізацію. Відомо, що протягом 4 років вакцинація проти поліомієліту в Україні не проводилася належним чином, тому зараз необхідно охопити більше 90% дітей для того, щоб захистити їх від поліовірусу», — наголосив Д. Попович.

Представник ЮНІСЕФ в Україні закликав батьків провести імунізацію дітей якнайшвидше. Уряд України також повинен продемонструвати свою спроможність діяти швидко в кризовій ситуації. Наразі міжнародними нормами прописано дуже чіткі кроки, які в подібному випадку має здійснити країна.

«У разі неутримання епідемії поліомієліту в Україні під контролем, на жаль, в майбутньому не виключено впровадження деяких обмежень щодо міжнародної співпраці з Україною, це стосується, наприклад, імпорту товарів», — підкреслив Д. Попович. — Раніше планувалося розпочати масову вакцинацію проти поліомієліту з 1 грудня 2015 р., тепер слід діяти швидше. У нас є ресурси, спеціалісти, вакцина, але необхідна організація цього процесу».

Під час додаткового брифінгу, присвяченого темі оперативних дій з контролю за ситуацією з поліо­мієлітом в Україні, Ігор Перегінець, заступник міністра охорони здоров’я України, повідомив, що 3 вересня відбулося засідання Координаційної робочої групи з питань підтримки статусу країни, вільної від поліомієліту, під час якого було прийнято рішення щодо розробки плану заходів Міністерства охорони здоров’я України спільно з ВООЗ задля недопущення розповсюдження поліомієліту в Україні. Такі дії наразі включатимуть:

• формування штабу реагування на ситуацію щодо поліомієліту при МОЗ України, в який увійдуть експерти та фахівці МОЗ України, ВООЗ, ЮНІСЕФ та інших міністерств та відомств;
• звернення за допомогою в отриманні другої партії вакцини проти поліомієліту (першу отримано на початку травня поточного року);
• посилення заходів епідемічного нагляду в регіонах через лабораторну мережу санітарно-епідемічних станцій;
• направлення в регіони першої партії вакцини від поліомієліту, отриманої в якості гуманітарної допомоги.

І. Перегінець повідомив наступне: «На щастя, Міністерством було заплановано кампанію щодо профілактики поліомієліту на вересень поточного року, у зв’язку з чим було проведено щонайменше 3 тренінги для регіональних фахівців щодо вакцинації проти поліомієліту, розроб­лялася комунікаційна кампанія, отримано першу партію вакцини проти поліомієліту. Але виник спалах, тому тактика вакцинальної кампанії наразі змінюється з профілактичної на таку, що відповідає на спалах хвороби. Оскільки сьогодні ми вже маємо певні напрацювання завдяки міжнародним партнерам, вони допоможуть нам швидко врегулювати цю ситуацію».

Стосовно стану здоров’я двох дітей із Закарпаття, у яких виявлено гострий в’ялий параліч, І. Перегінець повідомив, що наразі діти почувають себе добре. Так, здоров’я дитини віком 4 роки повністю відновилося, друга дитина, яка захворіла у 10-місячному віці, мала певні проблеми зі здоров’ям ще при народженні, тому наразі проходить період фізичної реабілітації, але загалом почуває себе також добре.

Що трапилося на Закарпатті

Як повідомляє ДУ «Санітарно-епідемічна служба МОЗ України» у Закарпатській області, щорічно у регіоні, як і в цілому в Україні, реєструються звернення до медичних закладів хворих із симптомами гострого в’ялого паралічу. У 2014 р. було зареєстровано 7 випадків, за поточний рік — 12 випадків. З метою виключення або підтвердження діагнозу поліомієліту у хворих із симптомами гострого в’ялого паралічу згідно з протоколами та нормативними документами Міністерства охорони здоров’я України проводиться дослідження проб матеріалу від усіх хворих у центральній лабораторії Державного закладу «Український центр з контролю та моніторингу захворювання Міністерства охорони здоров’я України» та регіональній референт-лабораторії Всесвітньої організації охорони здоров’я з діагностики поліомієліту Інституту поліомієліту та вірусних енцефалітів ім. М.П. Чумакова Російської академії медичних наук, Мос­ква, Росія.

Наприкінці червня — на початку липня поточного року у Закарпатській обл. було зареєстровано 2 випадки гострого в’ялого паралічу у Рахівському та Тячівському районах у дітей віком 1 та 4 років. Захворілі не щеплені згідно з календарем щеплень, в одному випадку — через відмову батьків, в другому — через постійні медичні протипоказання.

Відповідно до вимог було досліджено проби матеріалу від зазначених хворих для виключення або підтвердження діагнозу «поліомієліт».

За результатами дослідження вірусологічної лабораторії Державного закладу «Український центр з контролю та моніторингу захворювання Міністерства охорони здоров’я України», отриманими 02.09.2015 р., виявлено контакт з вакцинним поліовірусом типу Р1, який має генетичні зміни у геномі та визначений як дериват вакцинного поліовірусу.

Відповідно до повідомлення ДУ «Санітарно-епідемічна служба МОЗ України» та листа Державного закладу «Український центр з контролю та моніторингу захворювання Міністерства охорони здоров’я України» на території Закарпатської обл., як і України в цілому у 2015 р., станом на 31.08.2015 р. циркуляції «диких» поліовірусів не виявлено, хворих з діагнозом «поліо­мієліт» не зареєстровано.

Аналізуючи ситуацію

Ми бачимо, що 2 випадки гострого в’ялого паралічу на Закарпатті зареєстровані наприкінці червня — початку липня поточного року. Але МОЗ України, ВООЗ та ЮНІСЕФ оголосили спалах лише у вересні, тобто через 2 місяці після їх виникнення, один з цих випадків закінчився одужанням дитини.

У той же час перша партія вакцини проти поліомієліту надійшла в Україну у травні поточного року, тобто МОЗ України мав би розпочати процес рутинної вакцинації одразу після отримання вакцини, тим більше що вона прибула розмороженою. Замість цього заступник мініс­тра всупереч інструкції для медичного застосування видав розпорядження про її повторне заморожування.

Отже, процес імунізації навмисно був перенесений на вересень, коли діти йдуть до школи та дитячих садків і ризик передачі вірусу у дитячих колективах підвищується. У той же час І. Перегинець пояснює затримку з початком рутинної імунізації необхідністю проведення тренінгів серед фахівців.

Відповідно до інструкції для медичного застосування вакцини ОПВ для первинної вакцинації краще використовувати інактивовану поліо­мієлітну вакцину, у той час як пероральну поліомієлітну вакцину — для ревакцинації або під час епідемії.

Нагадаємо, що рішенням 68-ї сесії Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я від 5 червня 2015 р. ВООЗ закликає всі держави-члени, що використовують в даний час пероральну поліовірусну вакцину, підготуватися до глобального вилучення в квітні 2016 р. тривалентної вакцини та заміни її на бівалентну. До речі, ЮНІСЕФ закупив для України за канадські кошти 3,7 млн доз тривалентної вакцини ОПВ.

За даними ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського Національної академії медичних наук України» та ДУ «Санітарно-епідемічна служба МОЗ України», протягом 2007–2009 рр., коли система імунопрофілактики в країні функціонувала належним чином з відповідним рівнем охоплення щепленнями (близько 98–99%), випадків вакциноасоційованого поліомієліту не зареєстровано. Починаючи з 2010 р., відбулося різке зниження показника охоплення трьома дозами поліомієлітної вакцини (2010 р. — 79%, 2011 р. — 71%, 2012 р. — 76%). Крім того, у зв’язку з нерегулярною поставкою інактивованої вакцини (ІПВ) діти почали отримувати перше щеплення вакциною ОПВ. Це відразу позначилося на захворюваності на вакциноасоційований поліомієліт (по 1 випадку в 2010, 2011 та 2012 р.).

За І півріччя 2013 р. в Україні проти поліомієліту було щеплено дітей віком до 1 року 20,1% від планових показників, тобто 80% дітей віком до 1 року не отримали щеплення проти поліомієліту.

Між тим у базі ВООЗ відсутня інформація про випадки вакциноасоційованого поліомієліту у 2010, 2011 та 2012 р. в Україні. Можливо тому у ці роки ВООЗ не повідомляла про спалах поліо­мієліту в Україні. Натомість у 2015 р. 2 випадки гострого в’ялого паралічу, один з яких закінчився одужанням дитини, розцінені цією організацією як спалах.

Наразі Міністерство охорони здоров’я України має намір розпочати щеплення дітей живою вакциною ОПВ в умовах оголошеного спалаху, що виправдовує її застосування для першого щеплення, незважаючи на ризики. Нагадаємо, що згідно з даними Консультативного комітету з імунізації Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) загальний ризик виникнення пост­вакцинального паралічу при застосуванні вакцини ОПВ приблизно оцінюється як 1 випадок на 2,4 млн щеплених. Однак після першої дози ризик вище й оцінюється як 1 випадок на 750 тис. щеплених ( http://www.drlz.kiev.ua — ОПВЕРО).

Ситуація погіршується тим, що профільне міністерство збирається масово вакцинувати українських дітей повторно замороженою вакциною, яка відповідно до інструкції для медичного застосування вважається зіпсованою, адже у ній чітко зазначено: «Ніколи не заморожувати вакцину повторно». На сьогодні нікому невідомо, чи здатна повторно заморожена вакцина ОПВ викликати імунітет, та яким чином змінюється її вірулентність.

Як застосовує вакцину ОПВ цивілізований світ

За даними Європейського центру із запобігання і контролю захворювань (European Centre for Disease Prevention and Control — ECDC), вакцина ОПВ не застосовується для рутинної вакцинації майже в усіх країнах ЄС, крім Польщі. Її виробництво здійснюється у Бельгії, Франції та Італії для експорту.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), у період 1980–1999 рр., коли в США використовували вакцину ОПВ, було зареєстровано 154 випадки вакциноасоційованого поліомієліту, а це в середньому 8 випадків на рік. При цьому було підтверджено, що причиною розвитку захворювання була саме ОПВ-вакцина. У зв’язку з цим у 1999 р. було запропоновано відмовитися від ОПВ-вакцини, і з 2000 р. її не застосовують в США.

CDC зазначає, що один прийом ОПВ викликає розвиток імунного захисту від поліомієліту у 50% реципієнтів. Для підвищення цього показника до більше ніж 95% реципієнтів необхідно провести 3 етапи вакцинації ОПВ.

Вірогідність розвитку вакциноасоційованого поліомієліту неоднакова для різних етапів ОПВ-вакцинації. Так, перший прийом ОПВ викликає у 7–21 раз вищий ризик розвитку захворювання порівняно з наступними прийомами цієї вакцини. Крім того, з більшою вірогідністю вакциноасоційований поліомієліт може виникнути у дорослих віком 18 років та старше, ніж у дітей, наявність імунодефіциту підвищує ризик розвитку захворювання майже в 7 тис. (!) разів порівняно з імунокомпетентними дітьми.

Після відмови від використання ОПВ в США зареєстровано лише 2 випадки вакциноасоційованого поліомієліту — один був завезений з іншої країни, інший зафіксований у людини, що до відміни ОПВ отримувала цю вакцину.

Щеплення має проводитися якісними вакцинами

Наше видання вкотре закликає МОЗ України, ВООЗ та ЮНІСЕФ застосовувати для імунізації українських дітей лише якісні та безпечні вакцини й не перетворювати Україну на смітник.

Цивілізований світ відмовився від застосування живої вакцини ОПВ, адже ризики, які несе щеплення цією вакциною, невиправдані. Тим більше не можна застосовувати зіпсовану вакцину ОПВ, яка була повторно заморожена.

Безумовно, ми виступаємо за імунізацію, але держава повинна мінімізувати ризики, а не підвищувати їх. Тому Україна має відмовитися від застосування живої вакцини ОПВ на користь інактивованої ІПВ.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!