«Public Citizen» о необходимости изменения инструкций фторхинолонов

29 августа «Public Citizen» — национальная неприбыльная организация по защите потребителей в США, представляющая их интересы в Конгрессе, органах исполнительной и судебной власти, — подала ходатайство в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) о немедленном добавлении в инструкции ко всем противомикробным средствам группы фторхинолонов строгих предупреждений (в черной рамке) о риске возникновения тендинопатии и разрыва связок. Также «Public Citizen» призвала FDA разослать предупреждающие письма врачам и обязать фармацевтов выдавать в аптеках утвержденные FDA вкладыши в упаковку этих препаратов. В настоящее время инструкции к препаратам группы фторхинолонов содержат предупреждение о риске появления тенденитов и разрыва связок, однако «Public Citizen» считает, что этого недостаточно, поскольку оно теряется среди предупреждений о других возможных побочных эффектах. «Public Citizen» в своем ходатайстве основывается на сведениях о побочных эффектах из базы данных FDA. Среди лекарственных средств, на которые обратило внимание «Public Citizen», — антибактериальные препараты, назначаемые при инфекциях ЖКТ, дыхательных и мочевыводящих путей: ципрофлоксацин (Cipro®, «Bayer»), эноксацин (Penetrex®, «Aventis»), гатифлоксацин (Tequin®, «Bristol-Myers Squibb»), левофлоксацин (Levaquin®, «Ortho-McNeil»), ломефлоксацин (Maxaquin®, «Unimed»), моксифлоксацин (Avelox®, «Bayer»), норфлоксацин (Noroxin®, «Merck»), офлоксацин (Floxin®, «Daiichi-Sankyo»). В ноябре 1997 — декабре 2005 гг. зарегистрированы 262 случая разрывов связок, 258 случаев тенденита и 274 случаев других заболеваний связок во время приема фторхинолонов; из них 175 случаев отмечены с начала 2003 г. 61% разрывов связок выявлен у людей, принимавших Levaquin® (левофлоксацин), доля которого среди всех прописываемых фторхинолонов составляет 45% за последние 4 года в США. 23% разрывов связок произошло у людей, принимавших Cipro® (ципрофлоксацин). Чаще всего происходит разрыв ахиллового сухожилия, cухожилий ротаторной манжеты плеча (rotator cuff), бицепса, мышц кисти и большого пальца. Предположительно, фторхинолоны оказывают токсический эффект на сухожильные волокона и уменьшают их кровоснабжение. n

По материалам www.citizen.org

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті