FDA выпустит руководство для производителей тестирующих систем

5 сентября 2006 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) представило для всеобщего обсуждения проект руководства, призванного закрепить требования для диагностических анализаторов многомерных показателей in vitro (In Vitro Diagnostic Multivariative Index Assays — IVDMIA). IVDMIA используют для математической обработки при изучении данных геномных и прочих подобных биологических тестов. Такие виды анализаторов уже применяют при вынесении решения о применении фармакогеномных подходов при различных заболеваниях. n

По материалам www.fda.gov