Большие надежды «Isis Pharmaceuticals»

На проходившей на прошлой неделе в Чикаго ежегодной научной сессии Американской ассоциации сердца (American Heart Association) были представлены результаты II фазы клинических испытаний препарата под кодовым названием ISIS 301012. Препарат разработала компания «Isis Pharmaceuticals», расположенная в Карлсбаде, США. ISIS 301012 — антисмысловая РНК к мРНК, кодирующая аполипопротеин B-100 (apoB-100), который является ключевым для синтеза и транспортировки холестерина липопротеидов низкой плотности (ХЛПНП). Как известно, небольшие молекулы, получаемые путем химического синтеза, не способны воздействовать на apoB-100.

В одном из исследований на протяжении 5 нед пациенты получали комбинированную терапию статинами и ISIS 301012 (300 мг в неделю). У больных, получавших комбинированную терапию, уровень ХЛПНП в крови снизился на 51%, общего холестерина — на 42%, триглицеридов — на 41%. В другом еще не завершенном исследовании у пациентов с высоким уровнем холестерина применяли ISIS 301012 (300 мг в неделю) в качестве монотерапии на протяжении 3 мес. По сравнению с опубликованными ранее результатами о применении в качестве монотерапии ISIS 301012 в дозе 200 мг в неделю препарат в дозе 300 мг в неделю оказался еще более эффективным для снижения концентрации ХЛПНП (на 62%), общего холестерина (на 46%) и триглицеридов (на 43%).

Кроме того, «Isis» изучает применение ISIS 301012 у пациентов с гомозиготной или гетерозиготной формой наследственной гиперхолестеринемии. Результаты II фазы клинических испытаний ISIS 301012 для этой группы больных будут известны в конце 2006 или начале 2007 г. FDA уже предоставило ISIS 301012 статус препарата, предназначенного для лечения редких заболеваний (то есть гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии), и «Isis» планирует начать III фазу клинических испытаний уже в 2007 г. Если испытания пройдут успешно и будет получено разрешение на маркетинг ISIS 301012, компания в 2008 г. подаст новую заявку, чтобы расширить показания к применению препарата (лечение наследственной гиперхолестеринемии).

По материалам www.isispharm.com, www.cnnmoney.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!