Конгрессмен обеспокоен применением препаратов вне показаний

Председатель Комитета по надзору и правительственным реформам палаты представителей США Генри Ваксман (Henry Waxman) направил в компании «AstraZeneca», «Eli Lilly» и «Cephalon» официальные запросы, касающиеся проведения клинических испытаний и промоционной активности при продвижении некоторых продуктов. В частности Г. Ваксман запросил информацию о том, использовались ли средства из маркетингового бюджета компаний для финансирования проведения клинических испытаний, участвовали ли компании в составлении отчетов об испытаниях, какие суммы вознаграждений были выплачены исследователям. В свою очередь, представители компаний заявили, что будут способствовать удовлетворению информационных запросов. Поскольку их предмет касается нарушений, связанных с промоцией лекарственных средств, в связи с чем их назначали вне утвержденных показаний, небезынтересной является позиция Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в этом вопросе. В защиту права врачей на применение лекарственного средства вне утвержденных показаний, если это совершается в интересах пациента, выступил комиссар FDA Эндрю фон Эшенбах (Andrew von Eschenbach). Так, в интервью для информационного агентства «Bloomberg» Э. фон Эшенбах отметил: «Врачи имеют право применять лекарственные средства вне утвержденных показаний на основании знаний о них, если они считают, что это принесет пользу конкретному пациенту. И это абсолютно нормально… Применение вне утвержденных показаний могло бы в будущем помочь FDA в принятии решений, если бы информация о таких назначениях была доступной. FDA планирует использовать улучшенную электронную систему для сбора детальной информации о результатах такого применения, получаемой от врачей». n

По материалам oversight.house.gov, www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті