Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 20.07.2006 р. №500

Пропонуємо до уваги читачів остаточну редакцію тексту наказу МЗ України від 20.07.2006 р. №500. Зокрема, згідно з п. 5, через 20 днів після реєстрації цього наказу в Міністерстві охорони здоров’я ДП «Державний фармакологічний центр» керується ним під час проведення експертизи реєстраційних матеріалів.

Документ в форматі PDF

Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 20.07.2006 р. № 500

Про затвердження Переліків назв лікарських форм та упаковок для лікарських засобів

Відповідно до частини 4 пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік назв лікарських форм, які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (Додаток А).

2. Затвердити Перелік назв упаковок для лікарських засобів, які використовуються при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення (Додаток Б).

3. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26 червня 2002 року № 235 «Про затвердження Класифікатора лікарських форм».

4. Установити, що до закінчення дії реєстраційного посвідчення, яке отримано до набуття чинності цього наказу, здійснюється використання назв лікарських форм відповідно до Класифікатора лікарських форм, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26 червня 2002 року № 235.

5. Директору ДП «Державний фармакологічний центр» Міністерства охорони здоров’я України Чумаку В.Т. забезпечити подання наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В. Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Міністерства охорони здоров`я

України

від 20.07.2006 р. № 500

ПЕРЕЛІК НАЗВ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННІ МАТЕРІАЛІВ

РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОСЬЄ НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ)

АБО ПРИ ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ПРОТЯГОМ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Standard term

Short term

Note

Стандартна назва

Скорочений термін

Примітка

Фармакопеї

ORAL PREPARATIONS ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Oral drops, solution Oral drops Краплі оральні, розчин Краплі оральні Ph.Eur. 672;ДФУ
Oral drops, suspension Oral drops Краплі оральні, суспензія Краплі оральні Ph.Eur. 672;ДФУ
Oral drops, emulsion Oral drops Краплі оральні, емульсія Краплі оральні Ph.Eur. 672;ДФУ
Oral liquid Oral liquid This term is to be used only for liquid active substance per se Рідина оральна Рідина оральна Цей термін застосовується лише для рідких діючих речовин per se
Oral solution Oral liquid Розчин оральний Рідина оральна Ph.Eur. 672;ДФУ
Oral suspension Oral liquid Суспензія оральна Рідина оральна Ph.Eur. 672;ДФУ
Oral emulsion Oral liquid Емульсія оральна Рідина оральна Ph.Eur. 672;ДФУ
Oral gel Gel to be swallowed after administration to the oral cavity Гель оральний Гель потрібно проковтнути після введення в ротову порожнину Ph.Eur. 132
Oral paste Paste to be swallowed after administration to the oral cavity Паста оральна Пасту потрібно проковтнути після введення в ротову порожнину
Powder for oral solution Порошок для орального розчину Ph.Eur. 672;ДФУ
Powder for oral suspension Порошок для оральної суспензії Ph.Eur. 672;ДФУ
Granules for oral solution Гранули для орального розчину Ph.Eur. 672;ДФУ
Granules for oral suspension Гранули для оральної суспензії Ph.Eur. 672;ДФУ
Powder and solvent for oral solution Порошок та розчинник для орального розчину Ph.Eur. 672;ДФУ
Powder and solvent for oral suspension Порошок та розчинник для оральної суспензії Ph.Eur. 672;ДФУ
Syrup Сироп Ph.Eur. 672;ДФУ
Powder for syrup Порошок для сиропу Ph.Eur. 672;ДФУ
Granules for syrup Гранули для сиропу Ph.Eur. 672;ДФУ
Soluble tablet To be dissolved in liquid before being swallowed Таблетки розчинні Потрібно розчинити в рідині перед тим, як ковтати Ph.Eur. 478;ДФУ
Dispersible tablet To be dispersed in liquid before being swallowed Таблетки, що диспергуються Потрібно диспергувати в рідині перед тим, як ковтати Ph.Eur. 478;ДФУ
Herbal tea Чай трав’яний Ph.Eur. 1435;ДФУ
Oral powder Порошок оральний Ph.Eur. 1165;ДФУ
Instant herbal tea Чай трав‘яний розчинний Ph.Eur. 1434;ДФУ
Effervescent powder Порошок шипучий Ph.Eur. 1165;ДФУ
Granules Гранули Ph.Eur. 499;ДФУ
Effervescent granules Гранули шипучі Ph.Eur. 499;ДФУ
Gastro-resistent granules Гранули гастрорезистентні, або Гранули кишковорозчинні Ph.Eur. 499;ДФУ
Prolonged release granules Гранули пролонгованої дії Ph.Eur. 499;ДФУ
Modified-release granules For use only when Gastro-resistent granules or Prolonged release granules do not apply Гранули з модифікованим вивільненням Використовується лише тоді, коли терміни “гранули гастрорезис-тентні, або гранули кишковорозчинні”, або “гранули пролонгованої дії” не можуть бути застосовані Ph.Eur. 499;ДФУ
Cachet Solid disc-shape dosage form made of wafer enclosing a unit-dose for oral use Кахета, або Облатка Тверда дископодібна однодозова лікарська форма для орального застосування Ph.Eur. 16;ДФУ
Capsule, hard Capsule Капсули тверді Капсули Ph.Eur. 16;ДФУ
Capsule, soft Capsule Капсули м’які Капсули Ph.Eur. 16;ДФУ
Gastro-resistent capsule, hard Gastro-resistent capsule Капсули гастрорезистентні тверді, або Капсули кишковорозчинні тверді Капсули гастрорезис-тентні, або Капсули кишковороз-чинні Ph.Eur. 16;ДФУ
Gastro-resistent capsule, soft Gastro-resistent capsule Капсули гастрорезистентні м’які, або Капсули кишковорозчинні м’які Капсули гастрорезис-тентні, або Капсули кишковороз-чинні Ph.Eur. 16;ДФУ
Chewable capsule, soft Капсули жувальні м‘які
Prolonged-release capsule, hard Prolonged-release capsule Капсули пролонгованої дії тверді Капсули пролонгова-ної дії Ph.Eur. 16
Prolonged-release capsule, soft Prolonged-release capsule Капсули пролонгованої дії м’які Капсули пролонгова-ної дії Ph.Eur. 16
Modified-release capsule, hard For use only when Gastro-resistent capsule, hard or Prolonged release capsule, hard do not apply Капсули з модифікованим вивільненням тверді Використовується лише тоді, коли терміни “капсули гастрорезистентні тверді, або капсули кишковорозчинні тверді”, або “капсули пролонгованої дії тверді” не можуть бути застосовані Ph.Eur. 16;ДФУ
Modified-release capsule, soft For use only when Gastro-resistent capsule, soft or Prolonged release capsule, soft do not apply Капсули з модифікованим вивільненням м’які Використовується лише тоді, коли терміни “кап­сули гастрорезистентні м’які, або капсули кишковорозчинні м’які”, або “капсули пролонгованої дії м’які” не можуть бути застосовані Ph.Eur. 16;ДФУ
Tablet Uncoated tablet Таблетки Таблетки без оболонки Ph.Eur. 478;ДФУ
Coated tablet Tablet Other then film-coated tablet Таблетки, вкриті оболонкою Таблетки Інші таблетки, відмінні від таблетки, вкритої плівковою оболонкою Ph.Eur. 478;ДФУ
Film-coated tablet Tablet Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Таблетки Ph.Eur. 478;ДФУ
Effervescent tablet Таблетки шипучі Ph.Eur. 478;ДФУ
Orodispersible tablet Tablet to be placed in the mouth where it disperses rapidly before being swallowed Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині Таблетку потрібно покласти в ротову порожнину, де вона швид­ко диспергуються перед ковтанням
Oral lyophilisate Freeze dried, fast releasing preparation to be placed on the tongue, or alternatively to be dissolved in water before administration Ліофілізат оральний Ліофілізовані швидковивільнювані препарати, які кладуть на язик або які, альтернативно, потрібно розчинити у воді перед вживанням
Gastro-resistent tablet Таблетки гастрорезистентні, або Таблетки кишковорозчинні Ph.Eur. 478;ДФУ
Prolonged-release tablet Таблетки пролонгованої дії Ph.Eur. 478
Modified-release tablet For use only when Gastro-resistent tablet or Prolonged release tablet do not apply Таблетки з модифікованим вивільненням Використовується лише тоді, коли термін “таблетки гастрорезис-тентні, або таблетки кишковорозчинні”, або “таблетки пролонгованої дії” не може бути застосований Ph.Eur. 478;ДФУ
Chewable tablet Таблетки жувальні Ph.Eur. 478;ДФУ
Medicated chewing-gum Гумка жувальна лікувальна Ph.Eur. 1239;ДФУ
Oral gum Preparation with a gum-like consistency to be sucked or chewed before being swallowed. Medicated chewing-gum is excluded Гумка оральна Препарат гумкоподіб-ної консистенції, який потрібно смоктати або жувати перед ковтанням, до якого не застосовується термін “гумка жувальна”
Pillules Пілюлі Ph.Eur. 1038
OROMUCOSAL PREPARATIONS ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ РОТОВОЇ ПОРОЖНИНИ, АБО ОРОМУКОЗНІ
Gargle Solution to be gargle Обполіскувач для горла, розчин Розчин для полоскання Ph.Eur. 1807;ДФУ
Concentrate for gargle Обполіскувач для горла, концентрат Ph.Eur. 1807;ДФУ
Gargle, powder for solution Обполіскувач, порошок Ph.Eur. 1807;ДФУ
Gargle, tablet for solution Обполіскувач, таблетки Ph.Eur. 1807;ДФУ
Oromucosal solution Oromucosal liquid Розчин для ротової порожнини, або Розчин оромукозний Рідина для ротової порожнини, або Рідина оромукозна Ph.Eur. 1897;ДФУ
Oromucosal suspension Oromucosal liquid Суспензія для ротової порожнини, або Суспензія оромукозна Рідина для ротової порожнини, або Рідина оромукозна Ph.Eur. 1807;ДФУ
Oromucosal drops Краплі для ротової порожнини, або Краплі оромукозні Ph.Eur. 1807;ДФУ
Oromucosal spray Sublingval spray is excluded Спрей для ротової порожнини, або Спрей оромукозний Сублінгвальні (під’язикові) спреї виключаються Ph.Eur. 1807;ДФУ
Sublingval spray Спрей сублінгвальний Ph.Eur. 1807;ДФУ
Mouth wash Промивка для рота, розчин Ph.Eur. 1807;ДФУ
Mouth wash, tablet for solution Промивка для рота, таблетки Ph.Eur. 1807;ДФУ
Gingival solution Розчин гінгівальний, або Розчин для ясен Ph.Eur. 1807;ДФУ
Oromucosal gel Gingival gel is excluded Гель для ротової порожнини, або Гель оромукозний Гель гінгівальний, або Гель для ясен виключається Ph.Eur. 1807;ДФУ
Oromucosal paste Gingival paste is excluded Паста для ротової порожнини, або Паста оромукозна Паста гінгівальна, або Паста для ясен виключається Ph.Eur. 1807;ДФУ
Gingival gel Гель гінгівальний, або Гель для ясен Ph.Eur. 1807;ДФУ
Gingival paste Паста гінгівальна, або Паста для ясен Ph.Eur. 1807;ДФУ
Oromucosal capsule Капсули для ротової порожнини, або Капсули оромукозні Ph.Eur. 1807;ДФУ
Sublingval tablet Таблетки сублінгвальні Ph.Eur. 1807;ДФУ
Muco-adhesive buccal tablet Таблетки мукоадгезивні букальні Ph.Eur. 1807;ДФУ
Buccal tablet Tablet to be applied to the buccal cavity (pouch) to obtain a systemic effect Таблетки букальні Таблетки для ротової порожнини (защічного мішка) для отримання системної дії Ph.Eur. 1807;ДФУ
Lozenge Hard solid dosage form (hard candy) to be sucked to obtain usually local effect Льодяники Тверда однодозова лікарська форма (тверді льодяники), яку потрібно смоктати для отримання місцевої дії Ph.Eur. 1807;ДФУ
Compressed lozenge Lozenge Compressed solid dosage form to be sucked to obtain a systemic or a local effect. Льодяники пресовані Льодяники Пресована твер­да однодозова лікарська фор­ма, яку потрібно смоктати для отримання системної або місцевої дії Ph.Eur. 1807;ДФУ
Pastille Soft solid dosage form to be sucked usually to obtain a local effect Пастилки Тверда однодозова лікарська форма для смоктання, яка зазвичай застосовується для отримання місцевої дії Ph.Eur. 1807;ДФУ
PREPARATIONS FOR DENTAL USE ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ СТОМАТОЛОГІЇ
Periodontal powder Порошок періодонтальний
Dental gel Гель дентальний, або Гель зубний
Dental stick Палички дентальні, або Палички зубні
Dental insert Medicated insert to be placed between the gingival and the tooth (within the toothsocket/periodontal membrane) Вкладка дентальна, або Вкладка зубна Лікувальна вкладка, яку вміщують між яснами та зубом (всередину зубної альвеоли/ періодонтальної мембрани)
Dental powder Порошок дентальний, або Порошок зубний
Dental solution Dental liquid Розчин дентальний, або Розчин зубний Рідина дентальна, або Рідина зубна
Dental suspension Dental liquid Суспензія дентальна, або Суспензія зубна Рідина дентальна, або Рідина зубна
Dental emulsion Dental liquid Емульсія дентальна, або Емульсія зубна Рідина дентальна, або Рідина зубна
Toothpaste Паста зубна
Periodontal gel Get to place in the pouch between the tooth and the gingiva Гель періодонтальний Гель, що вміщують у карман між яснами та зубом – 
Periodontal insert Вкладка періодонтальна
CUTANEOUS AND TRANSDERMAL PREPARATIONS НАШКІРНІ ТА ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПРЕПАРАТИ
Bath additive Добавка до ванн
Cream Крем Ph.Eur. 132;ДФУ
Gel Гель Ph.Eur. 132;ДФУ
Ointment Мазь Ph.Eur. 132;ДФУ
Cutaneous paste Паста нашкірна Ph.Eur. 132;ДФУ
Medicated plaster Пластир лікувальний Ph.Eur. 132;ДФУ
Cutaneous foam Піна нашкірна Ph.Eur. 927;ДФУ
Shampoo Шампунь Ph.Eur. 927;ДФУ
Cutaneous spray, solution Cutaneous spray Спрей нашкірний, розчин Спрей нашкірний Ph.Eur. 927;
Cutaneous spray, suspension Cutaneous spray Спрей нашкірний, суспензія Спрей нашкірний Ph.Eur. 927;
Cutaneous spray, powder Cutaneous spray Спрей нашкірний, порошок Спрей нашкірний Ph.Eur. 1166;
Cutaneous liquid This term is to be used for liquid active substances per se Рідина нашкірна Цей термін застосовується для рідких діючих речовин у чистому вигляді Ph.Eur. 927
Cutaneous solution Cutaneous liquid Розчин нашкірний Рідина нашкірна Ph.Eur. 927;
Concentrate for cutaneous solution Концентрат нашкірний для розчину Ph.Eur. 927;
Cutaneous suspension Cutaneous liquid Суспензія нашкірна Рідина нашкірна Ph.Eur. 927;
Cutaneous emulsion Cutaneous liquid Емульсія нашкірна Рідина нашкірна Ph.Eur. 927;
Cutaneous powder Spray is excluded Порошок нашкірний Спрей виключається Ph.Eur. 1166
Solution for ionophoresis Розчин для іонофореза
Transdermal patch Пластир трансдермальний Ph.Eur. 1011;ДФУ
Collodion Liquid usually contaning pyroxyllin in a mixture of ether and ethanol. Forms a flexible film at the site of application Колодій Рідина, що зазвичай містить піроксилін у суміші з ефіром та етанолом. Створює тонку плівку на поверхні нанесення.
Medicated nail lacqer Лак для нігтів лікувальний Ph.Eur. 927
Poultice Припарка Ph.Eur. 132;ДФУ
Cutaneous stick Палички нашкірні Ph.Eur. 1154;ДФУ
Cutaneous sponge Sponge impregnated with an active substances intended for cutaneous application Губка нашкірна Губка, просочена діючими речовинами, призначена для нашкірної аплікації
Impregnated dressing A piece of strip of gauze or other suitable fabric, impregnated with a liquid or a semi-solid preparation Пов’язка просочена Серветка з марлі або іншої відповідної тканини, просочена рідким або м’яким лікарським засобом
EYE PREPARATIONS ОЧНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Eye cream Крем очний Ph.Eur. 1163;ДФУ
Eye gel Гель очний Ph.Eur. 1163;ДФУ
Eye ointment Мазь очна Ph.Eur. 1163;ДФУ
Eye drops, solution Eye drops Краплі очні, розчин Краплі очні Ph.Eur. 1163;ДФУ
Eye drops, suspension Eye drops Краплі очні, суспензія Краплі очні Ph.Eur. 1163;ДФУ
Eye drops, powder and solvent for solution Краплі очні, порошок та розчинник для розчину Ph.Eur. 1163;ДФУ
Eye drops, powder and solvent for suspension Краплі очні, порошок та розчинник для суспензії Ph.Eur. 1163
Eye drops, prolonged release Краплі очні, пролонгованої дії Ph.Eur. 1163
Eye lotion Лосьйон очний Ph.Eur. 1163
Ophthalmic insert Вкладка офтальмологічна Ph.Eur. 1163;ДФУ
EAR PREPARATIONS ВУШНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Ear cream Крем вушний Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear gel Гель вушний Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear ointment Мазь вушна Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear drops, solution Ear drops Краплі вушні, розчин Краплі вушні Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear drops, suspension Ear drops Краплі вушні, суспензія Краплі вушні Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear drops, emulsion Ear drops Краплі вушні, емульсія Краплі вушні Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear drops, powder and solvent for suspension Краплі вушні, порошок та розчинник для суспензії Ph.Eur. 652
Ear powder Порошок вушний Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear spray, solution Ear spray Спрей вушний, розчин Спрей вушний Ph.Eur. 652
Ear spray, suspension Ear spray Спрей вушний, суспензія Спрей вушний Ph.Eur. 652
Ear spray, emulsion Ear spray Спрей вушний, емульсія Спрей вушний Ph.Eur. 652
Ear wash, solution Ear wash Промивка вушна, розчин Промивка вушна Ph.Eur. 652;ДФУ
Ear wash, emulsion Ear wash Промивка вушна, емульсія Промивка вушна Ph.Eur. 652
Ear tampon Тампони вушні Ph.Eur. 1155;ДФУ
Ear stick Палички вушні Ph.Eur. 1154
NASAL PREPARATIONS НАЗАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Nasal cream Крем назальний Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal gel Гель назальний Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal ointment Мазь назальна Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal drops, solution Nasal drops Краплі назальні, розчин Краплі назальні Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal drops, suspension Nasal drops Краплі назальні, суспензія Краплі назальні Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal drops, emulsion Nasal drops Краплі назальні, емульсія Краплі назальні Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal powder Порошок назальний Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal spray, solution Nasal spray Спрей назальний, розчин Спрей назальний Ph.Eur. 676
Nasal spray, suspension Nasal spray Спрей назальний, суспензія Спрей назальний Ph.Eur. 676
Nasal spray, emulsion Nasal spray Спрей назальний, емульсія Спрей назальний Ph.Eur. 676
Nasal wash Промивка назальна Ph.Eur. 676;ДФУ
Nasal stick Палички назальні Ph.Eur. 676;ДФУ
VAGINAL PREPARATIONS ВАГІНАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Vaginal cream Крем вагінальний Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal gel Гель вагінальний Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal ointment Мазь вагінальна Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal foam Піна вагінальна Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal solution Vaginal liquid Розчин вагінальний Рідина вагінальна Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal suspension Vaginal liquid Суспензія вагінальна Рідина вагінальна Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal emulsion Vaginal liquid Емульсія вагінальна Рідина вагінальна Ph.Eur. 1164;ДФУ
Tablet for vaginal solution Таблетки для вагінального розчину Ph.Eur. 1164;ДФУ
Pessary Moulded pessary Песарій Песарій сформований Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal capsule, hard Vaginal capsule Капсули вагінальні тверді Капсули вагінальні Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal capsule, soft Vaginal capsule Капсули вагінальні м’які Капсули вагінальні Ph.Eur. 1164
Vaginal tablet Таблетки вагінальні Ph.Eur. 1164;ДФУ
Effervescent vaginal tablet Таблетки шипучі вагінальні Ph.Eur. 1164
Medicated vaginal tampon Тампони вагінальні лікувальні Ph.Eur. 1164;ДФУ
Vaginal delivery system Drug delivery system intended to be inserted in the vagina where it releases its contents over an extended period of time. Vaginal sponge and medicated vaginal tampon are excluded Система доставки вагінальна Система доставки ліків, яка має бути вміщена у вагіну, де вміст цієї системи вивільняється протягом певного періоду часу. Губка вагінальна та тампони вагінальні лікувальні виключаються
RECTAL PREPARATIONS РЕКТАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Rectal cream Крем ректальний Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal gel Гель ректальний Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal ointment Мазь ректальна Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal foam Піна ректальна Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal solution Enema Розчин ректальний Клізма Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal suspension Enema Суспензія ректальна Клізма Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal emulsion Enema Емульсія ректальна Клізма Ph.Eur. 1145;ДФУ
Concentrate for rectal solution Концентрат для ректального розчину Ph.Eur. 1145
Powder for rectal solution Порошок для ректального розчину Ph.Eur. 1145;ДФУ
Powder for rectal suspension Порошок для ректальної суспензії Ph.Eur. 1145;ДФУ
Tablet for rectal solution Таблетки для ректального розчину Ph.Eur. 1145;ДФУ
Tablet for rectal suspension Таблетки для ректальної суспензії Ph.Eur. 1145;ДФУ
Suppository Супозиторії Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal capsule Soft capsule Капсули ректальні Капсули м’які Ph.Eur. 1145;ДФУ
Rectal tampon Тампони ректальні Ph.Eur. 1145;ДФУ
PREPARATIONS FOR INHALATION ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ
Nebuliser solution Nebuliser liquid Розчин для розпилення Рідина для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Nebuliser suspension Nebuliser liquid Суспензія для розпилення Рідина для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Powder for nebuliser suspension Порошок для суспензії для розпилення Ph.Eur. 671;ДФУ
Powder for nebuliser solution Порошок для розчину для розпилення Ph.Eur. 671;ДФУ
Nebuliser emulsion Nebuliser liquid Емульсія для розпилення Рідина для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Pressurised inhalation, solution Pressurised inhalation Інгаляція під тиском, розчин Інгаляція під тиском Ph.Eur. 671;ДФУ
Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation Інгаляція під тиском, суспензія Інгаляція під тиском Ph.Eur. 671;ДФУ
Pressurised inhalation, emulsion Pressurised inhalation Інгаляція під тиском, емульсія Інгаляція під тиском Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation powder Порошок для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation powder, hard capsule Inhalation powder Порошок для інгаляцій, тверді капсули Порошок для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation powder, pre-dispensed Inhalation powder Hard capsule is excluded Порошок для інгаляцій, дозований Порошок для інгаляцій Тверді капсули виключаються Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation vapour, powder Пари для інгаляцій, порошок Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation vapour, capsule Пари для інгаляцій, капсули Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation vapour, solution Inhalation vapour Пари для інгаляцій, розчин Пари для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation vapour, tablet Inhalation vapour Пари для інгаляцій, таблетки Пари для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation vapour, ointment Inhalation vapour Пари для інгаляцій, мазь Пари для інгаляцій
Inhalation vapour, liquid Inhalation vapour Пари для інгаляцій, рідина Пари для інгаляцій Ph.Eur. 671;ДФУ
Inhalation gas Газ для інгаляцій
PARENTERAL PREPARATIONS ПАРЕНТЕРАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Solution for injection Injection Розчин для ін’єкцій Ін’єкція Ph.Eur. 520;ДФУ
Suspension for injection Injection Суспензія для ін’єкцій Ін’єкція Ph.Eur. 520;ДФУ
Emulsion for injection Injection Емульсія для ін’єкцій Ін’єкція Ph.Eur. 520;ДФУ
Gel for injection Гель для ін’єкцій Ph.Eur. 520;ДФУ
Powder for solution for injection Powder for injection Порошок для розчину для ін’єкцій Порошок для ін’єкцій Ph.Eur. 520;ДФУ
Powder for suspension for injection Powder for injection Порошок для суспензії для ін’єкцій Порошок для ін’єкцій Ph.Eur. 520;ДФУ
Powder and solvent for solution for injection Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій Ph.Eur. 520
Powder and solvent for suspension for injection Порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій Ph.Eur. 520
Concentrate for solution for injection Sterile concentrate Концентрат для розчину для ін’єкцій Концентрат стерильний Ph.Eur. 520;ДФУ
Solution for infusion Infusion Розчин для інфузій Інфузія Ph.Eur. 520;ДФУ
Emulsion for infusion Infusion Емульсія для інфузій Інфузія Ph.Eur. 520;ДФУ
Powder for solution for infusion Powder for infusion Порошок для розчину для інфузій Порошок для інфузій Ph.Eur. 520;ДФУ
Concentrate for solution for infusion Sterile concentrate Концентрат для розчину для інфузій Концентрат стерильний Ph.Eur. 520;ДФУ
Powder and solvent for solution for infusion Порошок та розчинник для розчину для інфузій Ph.Eur. 520
Lyophillisate for solution for infusion Freeze-dried preparation to be dissolved in a suitable solvent before administration by infusion Ліофілізат для розчину для інфузій Ліофілізований препарат, який потрібно розчинити у відповідному розчиннику перед введенням інфузії Ph.Eur. 520;ДФУ
Solvent for parenteral use Розчинник для парентерального застосування Ph.Eur. 520
Lyophillisate for solution for injection Freeze-dried preparation to be dissolved in a suitable solvent before administration by injection Ліофілізат для розчину для ін’єкцій Ліофілізований препарат, який потрібно розчинити у відповідному розчиннику перед введенням ін’єкції Ph.Eur. 520;ДФУ
Lyophillisate for suspension for injection Freeze-dried preparation to be dispresed in a suitable solvent before administration by injection Ліофілізат для суспензії для ін’єкцій Ліофілізований пре­парат, який потрібно суспендувати у відповідному розчиннику перед введенням ін’єкції Ph.Eur. 520;ДФУ
IMPLANTS ІМПЛАНТАТИ
Implant Імплантат Ph.Eur. 520
Implantation tablet Таблетки-імплантати Ph.Eur. 520
Implantation chain Ряд імплантатів Ph.Eur. 520
PREPARATIONS FOR DIALYSIS ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ДІАЛІЗУ
Solution for peritoneal dialysis Розчин для перитонеального діалізу Ph.Eur. 862
Solution for haemofiltration Розчин для гемофільтрації Ph.Eur. 861
Solution for haemodiafiltration Розчин для гемодіафільтрації Ph.Eur. 861
Solution for haemodialysis Розчин для гемодіалізу Ph.Eur. 128
Concentrate for haemodialysis solution Концентрат для розчину для гемодіалізу Ph.Eur. 128
PREPARATIONS FOR INTRAVESICAL AND URETHRAL USE ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ ІНТРАВЕЗИКАЛЬНОГО ТА УРЕТРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Solution for intravesical use Bladder irrigation is excluded Розчин для інтравезикального застосування Іригація міхура виключається
Bladder irrigation Розчин для іригації міхура Ph.Eur. 1116;ДФУ
Powder for bladder irrigation Порошок для іригації міхура Ph.Eur. 1116;ДФУ
Urethral gel Гель уретральний
Urethral stick Палички уретральні Ph.Eur. 1154
TRACHEOPULMONARY PREPARATIONS ТРАХЕОПУЛЬМОНАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Endotracheopulmonary instillation, solution Endotracheopulmonary instillation Інстиляції ендотрахеопульмональні, розчин Інстиляції ендотрахеопу-льмональні
Endotracheopulmonary instillation, powder for solution Інстиляції ендотрахеопульмональні, порошок для розчину
Endotracheopulmonary instillation, suspension Endotracheopulmonary instillation Інстиляції ендотрахеопульмональні, суспензія Інстиляції ендотрахеопу-льмональні
Endotracheopulmonary instillation, powder and solvent for solution Інстиляції ендотрахеопульмональні, порошок та розчинник для розчину
ENDOCERVICAL PREPARATIONS ЕНДОЦЕРВІКАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Endocervical gel Гель ендоцервікальний
Powder and solvent for endocervical gel Порошок та розчинник для ендоцервікального гелю
INTRAUTERINE PREPARATIONS ВНУТРІШНЬОМАТКОВІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
Intrauterine delivery system Drug delivery system intended to be inserted into the uterus where it release its contents over an extended period of time Система доставка внутрішньоматкова Система доставки лікарських за­собів, яка призначена для введення в матку, де її вміст вивільняється протягом тривалого проміжку часу
MISCELLANEOUS РІЗНІ
Dentur lacquer Lacquer to be applied to dentures Лак зубний Лак, що застосовується для зубного ряду
Anticoagulant and preservative solution for blood Антикоагулянт та розчин консервуючий для крові Ph.Eur. 209
Solution for blood fraction modification Blood fraction modifier Solution for use in extracorporeal modification of a blood fraction which is returned to the patient following modification. Розчин для модифікації кров’яних фракцій Модифікатор кров’яних фракцій Розчин, що застосовується для екстракорпоральної модифікації кров’яної фракції, яка вводиться пацієнту після модифікації
Wound stick Палички для рани
Radiopharmaceutical precursor A radionuclide produced for the radio-labelling of another substanse prior to adminis­tration Прекурсор радіофармацевтичний Радіонуклід, виготовлений для радіомаркування іншої субстанції перед введенням
Radionuclid generator A system incor­porating a fixed parent radionuclid from which is produced a doughter radionuclide which is to be removed by elution or by any other method and used in a radio­pharmaceutical Генератор радіонукліду Система, що містить фіксований материнський радіонуклід, з якого виготовляється дочірній радіонуклід, який видаляється елюцією або іншим методом, що застосовується у радіофармацевтичних препаратах
Kit for radiopharmaceutical preparations A preparation to be reconstituted or combined with radionuclides in the final radiopharmaceutical, usually prior to its adminis­tration. The word radiopharmaceutical may be omitted if there is no ambiguity on the radiopharma­ceutical nature of the product Комплект для радіофармацевтичних препаратів Препарат потрібно відновлювати чи комбінувати з радіонуклідами у кінцевому радіофармацевтичному препараті, звичайно до його введення. Слово “радіофармацевтичний” може опускатися, якщо немає двозначності у радіофармацевтичній природі препарату
Gastroenteral solution Gastroenteral liquid Розчин гастроентеральний Рідина гастроентеральна
Dispersion A system consisting of 2 or more phases. To be used only when suspension or emulsion are not appropriate Дисперсія Система, що складається з двох або більше фаз. Повинна застосовуватися лише у разі якщо суспензія чи емульсія не підходять
Gastroenteral suspension Gastroenteral liquid Суспензія гастроентеральна Рідина гастроентеральна
Gastroenteral emulsion Gastroenteral liquid Емульсія гастроентеральна Рідина гастроенте-ральна
Solution for organ preservation Розчин для зберігання органів
Irrigation solution Розчин іригаційний
Stomach irrigation Розчин для іригації шлунка
Sealant Tissue glue Клей для тканин Клей для тканин
Powder and solvent for sealant Клей для тканин, порошок та розчинник
Impregnated pad A piece of absorbent material impregnated with a liquid preparation Тампони просочені Кусок абсорбуючого матеріалу, просочений рідким препаратом
Living tissue equivalent Cultured, living tissue used for the reconstruction of parts of the body; the appropriate tissue, such as epidermis, dermis, cartilage or muscle, will need to be stated Культивована жива тканина Культивована жива тканина, що застосовується для відновлення частин тіла, відповідних тканин, таких як епідерміс, дерма, хрящів або м’язів -0
Директор ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України В.Т. Чумак

 ЗАТВЕРДЖЕНО

наказом Міністерства охорони здоров`я

України від 20.07.2006 р. № 500

ПЕРЕЛІК НАЗВ УПАКОВОК ДЛЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПРИ ФОРМУВАННІ МАТЕРІАЛІВ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ДОСЬЄ НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ НА ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) АБО ПРИ ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ПРОТЯГОМ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Term

Назва

Визначення
Ampoule Ампула Тонкостінні скляні контейнери, які після заповнення продукцією герметизують за допомогою запаювання. Вміст ампул витягається тільки один раз після розкриття ампул.
Applicator Аплікатор Засіб для введення, що використовується для застосування препарату на\в певній ділянці тіла.
Bag Мішок, або Пакет Контейнер з поверхнями з пластичного матеріалу з/без плоского днища, знизу і з боків закритий герметично; зверху закритий, можливо, шляхом плавлення матеріалу залежно від передбачуваного використання. Оснащений закупорювальним засобом.
Barrel Барель Контейнер великого розміру, призначений для рідких, твердих та м’яких лікарських форм.
Blister Блістер Контейнер (зазвичай багатодозовий), що складається з двох суцільних шарів, один з яких призначений для вміщування однієї дози. Стрипи виключаються.
Bottle Пляшка Контейнер з видовженою горловиною і зазвичай плоским дном.
Box Коробка Упаковка, що складається з однієї або більше частин, виготовлена з нещільного матеріалу, може бути закрита.
Brush Щіточка Засіб, забезпечений тонкою щіточкою, що використовується для нанесення рідких лікарських форм.
Brush applicator Аплікатор з щіточкою Закупорювальний засіб з щіточкою.
Cannula Канюля Пристрій, у формі трубки з конусоподібним кінцем, що використовується при застосуванні м’яких лікарських форм.
Cap Кришка Порожнистий предмет без різьби, зазвичай циліндричної форми, призначений для закривання контейнера.
Cartridge Картридж Предмет зазвичай циліндричної форми, призначений для рідких або твердих лікарських форм; зазвичай використовується в пристроях, спеціально призначених для таких цілей.
Child-resistant closure Засіб недоступний для відкриття дітьми Закритий контейнер, забезпечений системою закупорювання, що виключає розкриття дітьми, але нескладно відкрити дорослому.
Cup Чашка, або Стаканчик Засіб для введення, призначений для вимірювання певної кількості рідини або твердої лікарської форми для багаторазового застосування.
Dabbing applicator Аплікатор з тампоном Закупорювальний засіб з тампоном.
Dredging applicator Аплікатор для нанесення присипки Закупорювальний засіб для нанесення присипки.
Dredging container Контейнер для нанесення присипки
Dropper applicator Аплікатор-крапельниця Кришка-крапельниця з різьбою.
Dropper container Контейнер-крапельниця Контейнер зазвичай у формі пляшки з аплікатором – крапельницею.
Gas cylinder Балон для стиснутого газу Контейнер зазвичай циліндричної форми для стиснутого, зрідженого або розчиненого газу, оснащений пристроєм, що регулює довільний вихід газу при атмосферному тиску та кімнатній температурі.
High pressure transdermal delivery device Пристосування для трансдермальної доставки під високим тиском
Injection needle Ін’єкційна голка Порожниста голка зі з’єднувальним пристосуванням, призначена для введення рідких лікарських форм.
Injection syringe Ін’єкційний шприц Пристосування циліндричної форми, з наконечником у формі канюлі, з/без прикріпленою(ої) голкою(и) і рухомим поршнем зі штоком; використовується для введення, зазвичай парентеральним шляхом, певної кількості рідкої лікарської форми.
Jar Банка Контейнер, без явно вираженої горловини, з широким отвором зверху та плоским дном, призначений для м’яких і твердих лікарських форм; може бути багаторазово закритий належним чином.
Measuring device Мірний засіб Засіб для введення певної кількості препарату. Застосовується лише тоді, коли інші назви упаковок не підходять.
Measuring spoon Мірна ложка Ложка для введення рідких та твердих лікарських форм для багаторазового застосування.
Metering pump Дозуючий насос Закупорювальний пристрій з дозатором.
Metering valve Дозуючий клапан Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вивільняється певна кількість вмісту шляхом приведення клапана в дію.
Mouthpiece Насадка для рота Допоміжний засіб, який використовується для введення або інгаляції лікарського засобу через рот.
Multidose container Багатодозовий контейнер Контейнер, що містить таку кількість лікарського засобу, яка відповідає двом або більше дозам.
Multidose container with airless pump Багатодозовий контейнер з повітро-непроникним насосом Багатодозовий контейнер забезпечений насосом, що призначений для захисту вмісту від контамінації при використанні.
Multipuncturer Аплікатор для множинної пунктури Засіб для пунктури шкіри, зазвичай призначений для імунологічних препаратів, зокрема діагностики.
Nasal applicator Аплікатор для носа Допоміжний засіб для введення препарату через ніс.
Nebuliser Розпилювач Пристрій для перетворення рідин на аерозолі. Контейнери під тиском виключаються.
Needle applicator Аплікатор – голка Закупорювальний засіб з голкою
Nozzle Насадка Допоміжний засіб для спрямованого/цільового введення рідкого або м’якого препарату в певну ділянку.
Oral syringe Оральний шприц
Pipette Піпетка Пристосування, у формі трубки, що використовується для введення крапельно або певної кількості рідких лікарських форм.
Pipette applicator Аплікатор – піпетка Закупорювальний засіб з піпеткою
Pre-filled gastroenteral tube Попередньо наповнена гастроентеральна трубка Попередньо наповнена трубка для введення лікарського засобу в ШКТ.
Pre-filled pen Попередньо наповнена ручка
Pre-filled syringe Попередньо наповнений шприц Попередньо наповнені шприци, призначені для використання як однократної дози, так і багатодозові.
Pressurised container Контейнер під тиском Контейнер, призначений для стиснутого, зрідженого або розчиненого газу, оснащений пристроєм, який, після приведення його в дію, дозволяє контролювати довільне вивільнення вмісту при атмосферному тиску та кімнатній температурі.
Prick test applicator Аплікатор для тесту з наколюванням Засіб для проведення тестової проби шляхом наколювання препаратом, який може спричинити алергію.
Sachet Саше Контейнер із пластичного матеріалу, який складається з двох поверхонь і закривається тільки шляхом спаювання або згортання. Вміст призначений для одноразового використання.
Screw cap Кришка з різьбою, або Кришка, що нагвинчується Порожнистий циліндричний предмет з різьбою, призначеною для закривання контейнера.
Single dose container Однодозовий контейнер Контейнер, що містить кількість препарату (твердого, м’якого або рідкого), призначену повністю або частково для одноразового введення.
Spatula Шпатель Пристосування плоскої форми, що використовується для нанесення м’яких лікарських форм.
Spray container Контейнер – спрей
Spray pump Насос – спрей Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вміст подається шляхом механічного приведення насоса в дію.
Spray valve Клапан – спрей Закупорювальний пристрій, за допомогою якого вміст подається у вигляді спрею шляхом механічного приведення клапана в дію.
Stopper Пробка Більш-менш твердий циліндричний або конусоподібний предмет, призначений для закривання контейнера.
Strip Стрип Багатодозовий контейнер, що складається з двох шарів, зазвичай з перфорацією (заглибленнями), призначений для вмісту однократних доз твердих або м`яких препаратів. Блістери виключаються.
Tablet container Контейнер для таблеток Контейнер без горловини з плоским дном, призначений для таблеток, капсул тощо, який може бути багаторазово закритий належним чином.
Tube Туба Контейнер для багатодозових м’яких лікарських форм з матеріалу, що зминається, призначений для видавлювання вмісту через наконечник шляхом стиснення упаковки.
Vial Флакон Невеликий контейнер для парентеральних лікарських засобів з пробкою і додатковим запобіжним засобом; вміст витягається після проколювання пробки. Можливе одноразове і багаторазове використання.
Директор ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України В.Т. Чумак

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті