«Бионорика АГ»: высокотехнологичная фитофармакотерапия ЛОР‑заболеваний

20–23 мая 2007 г. в окрестностях Ялты в гуще не по-весеннему умопомрачительно огнедышащих субтропиков южнобережья Крыма состоялся ряд событий, преплетенных между собой клинической тематикой и увязанных общим профессиональным контекстом: XXI ассамблея Международной академии оториноларингологии — хирургии головы и шеи, очередная ежегодная конференция Украинского научно-медицинского общества оториноларингологов Украины «Воспалительные и аллергические заболевания ЛОР-органов», круглый стол для профессионалов на тему ЛОР-заболеваний, организованный фитониринговой компанией «Бионорика АГ» (Германия), по праву считающейся на украинском фармацевтическом рынке экспертом в ЛОР-сфере. Что и говорить, место проведения мероприятий было выбрано душевно и телесно подходяще. Не зря в дословном переводе с греческого древнее название Черного моря — Понт Эвксинский — обозначает «гостеприимное море». У ног мириады декалитров уже практически прогревшегося до летней температуры аквамариса (без ограничений доступного как в жидкой, так и аэрозольной лекформах), со всех сторон брызжут с лавров-кипарисов еще сохраняющие свежесть, но уже успевшие высмолиться на солнце фитонциды-флавоноиды, целебно ударяя в нос осоловелому прохожему: истинный рай для пациентов со всеразличнейшими заболеваниями ЛОР-органов. Причем на любых стадиях течения: и пре-, и пост-, а лучше всего — вместооперационных.

В ходе круглого стола для профессионалов, работу которого открыл председатель правления фитониринговой компании «Бионорика АГ», доктор естественных наук, профессор Михаэль Андреас Карл Попп, с докладом на тему «Синупрет при риносинусите. Воздействие на инфекцию и воспаление» выступил Понтус Штирна — доктор медицинских наук, профессор кафедры отоларингологии Каролинского университета, Стокгольм, Швеция. От себя, в очень жирных скобках, заметим: основанный в 1810 г., а сегодня один из пяти ведущих медицинских университетов мира Karolinska Institutet — это ни много ни мало именно то научное учреждение, в котором базируется Нобелевская ассамблея в области физиологии и медицины; здесь проводятся и вся рутинная аппаратная работа, и заседания Нобелевского комитета — рабочего органа этой уважаемой во всем мире экспертной инстанции.

Рассмотрев особенности развития инфекционного воспаления слизистой оболочки носовой полости — от первичного инфицирования до микробной колонизации, от острофазовой реакции до эозинофильного воспаления, — шведский ученый и хирург поделился с собравшимися собственным клиническим опытом, свидетельствующим о том, что растительные компоненты препарата СИНУПРЕТ — желтая горечавка, первоцвет, щавель, цветки бузины и вербены — оказывают выраженное терапевтическое действие, а их комбинация — даже в большей степени. Он поделился результатами собственных экспериментальных исследований, подтверждающими как прямое антибактериальное действие СИНУПРЕТА (особенно в отношении стрептококков и пневмококков, являющихся частыми возбудителями гнойного риносинусита), так и его способность угнетать интенсивность острофазового воспаления. На практике это означает, что применение СИНУПРЕТА предоставляет возможность индуцировать иммунную защиту, доводя врожденный иммунитет до уровня приобретенного. Шведский ученый подчеркнул, что, как правило, присоединение бактериальной инфекции и запуск гнойного процесса наступает не ранее чем через 7 дней после первичного простудного заболевания, чего достаточно, чтобы принять адекватные меры, подавив воспалительный процесс еще до развития микробной инфекции.

Не остались безразличными к фундаментальным исследованиям препаратов компании «Бионорика» и отечественные ученые. Заведующий лабораторией патофизиологии и иммунологии Института отоларингологии им. А.И. Коломийченко АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор Олег Мельников озвучил некоторые из полученных им и его коллегами данных, свидетельствующих в пользу позитивного влияния на иммунитет препартов СИНУПРЕТ и ТОНЗИЛГОН Н. Он заметил, что преобладающую роль первичного фактора поражения в развитии ЛОР-заболеваний играют вирусы, в связи с чем особый интерес вызывает возможность повлиять на антителообразование и активность естественных килеров. С этой точки зрения в лаборатории исследовался препарат ТОНЗИЛГОН Н. При его сравнении с такими классическими иммуностимуляторами, как препараты вилочковой железы, было доказано, что этот препарат обладает достаточно выраженным иммуностимулирующим потенциалом: первичный иммунный ответ на инертные антигены по стимулирующему эффекту был примерно одинаков. Поскольку антитела являются вершиной приобретенной иммунной защиты организма, было решено провести сравнительное исследование препаратов ТОНЗИЛГОН Н и СИНУПРЕТ в свете их влияния на антителообразование. В ходе тестирования выяснилось, что в норме ТОНЗИЛГОН Н явно превосходит СИНУПРЕТ по уровню стимуляции первичного ответа. А в ситуации модулированного эндоксанового иммунодефицита ТОНЗИЛГОН Н хоть и не повышает количество антителообразующих клеток до уровня нормы, но существенно приближает к ней; такую же тенденцию, хотя и более умеренную, сохраняет СИНУПРЕТ. А сегодня группа ученых под руководством профессора О. Мельникова и директора института, члена-корреспондента АМН Украины, доктора медицинских наук, профессора Дмитрия Заболотного, изучает уже целлюлярный сегмент иммуностимулирующей активности препаратов компании «Бионорика», в  том числе и ТОНЗИПРЕТА, определяя с помощью гистохимических методов их влияние на содержание лимфоидных клеток во всех органах иммунной системы — тимусе, костном мозге, селезенке, лимфоузлах.

Клиническую доказательную базу фитониринговых препаратов с полным правом можно назвать обширной. Так, клиническая эффективность и фармакологическая безопасность СИНУПРЕТА подтверждены в целом ряде зарубежных исследований, в том числе проводившихся в  соответствии с требованиями GCP (Richstein A. et al., 1980; Braum D. et al., 1990; Wahls M. et al., 1990; Kraus P. et al., 1991; Pape H.G. et al., 1991; Pinnow R. et al., 1991; Ernst E. et al., 1995). СИНУПРЕТ не обошли своим вниманием украинские и российские ученые-клиницисты (Митин Ю., Джурко Л., 2001; Плаксивый А., 2001; Митин Ю., 2002; Пухлик С., 2003; Смагина Т., 2003; Лопатин А., 2003 г. и многие другие).

Профессор М. Попп напомнил, что компания «Бионорика АГ» была основана в 1933 г. его дедом: все начиналось с изготовления индивидуальных растительных рецептур. На основе полученного клинического опыта Йозеф Попп разработал препарат СИНУПРЕТ, который и поныне остается одним из основных для компании. Согласно приведенным данным, ежегодно только на внутреннем рынке Германии продается около 8 млн упаковок СИНУПРЕТА, что делает его наиболее продаваемым фитопрепаратом в стране. За четыре десятилетия, на протяжении которых «Бионорика» является в полном смысле слова научно-производственной фармацевтической компанией, специализируясь на разработке новых методов исследования, создании и серийном производстве высококачественных и высокоэффективных оригинальных фитопрепаратов, она вышла в первый эшелон мировых производителей лекарственных средств растительного происхождения. Так, если 40 лет тому назад общий товарооборот компании составлял около 600 тыс. евро, то в нынешнем году он превысит отметку 100 млн. С самого начала своей работы в Украине сотрудники компании нацелены на тесный контакт с  ведущими учеными, научными и клиническими учреждениями страны. Свидетельство тому — участие компании «Бионорика АГ» в нынешней ассамблее Международной академии оториноларингологии и профессора П. Штирны в текущем круглом столе. М. Попп с удовлетворением отметил, что ряд клинических исследований компании проводится и в Украине:

— Все наши усилия сконцентрированы на том, чтобы поставить фитофармакотерапию — со всеми ее богатейшими традициями, из которых собственно и зародилась современная фармация, — на рельсы научно-технического прогресса, используя все самые современные технологии, существующие в мире, и разрабатывая новые. Мы повсюду стремимся найти таких ученых, которые были бы лучшими специалистами по каждой из соответствующих нозологий, по тому или иному медицинскому показанию, и стараемся убедить их заниматься серьезным клиническим исследованием не только препаратов химического синтеза, антибактериальных средств и т.д., но и современных высокотехнологичных препаратов на растительной основе. И на этом пути нас ожидали — и, уверен, еще ждут! — поистине поразительные научные открытия. Мы находим новые механизмы действия, новые показания к применению! Уделяя большое внимание обмену данными и опытом, информируем об этом коллег из почти двух десятков стран в ходе регулярных конференций и  симпозиумов. Отличительной чертой компании «Бионорика АГ» является то, что препараты производятся из собственного сырья, которое самым тщательным образом культивируется, а затем выращивается в оптимальных климатических условиях с тем, чтобы достичь наилучшего качественного и количественного содержания действующих веществ. Большое внимание уделяется собственному семенному материалу: селекция семян осуществляется в наших лабораториях с применением самых последних достижений мировой научно-технической мысли. Сохранение высокого качества исходного сырья вплоть до готового препарата обеспечивает высокотехнологичный процесс экстракции. Для сохранения максимального качества получаемых экстрактов мы создаем новые химикоаналитические методы (все они — как и технология фитониринга — запатентованы на мировом уровне), чего удается достичь в сотрудничестве с ведущими университетами планеты. В итоге на создание одного растительного компонента — от семени до экстракта и вплоть до готовой лекарственной формы — затрачивается 7– 8 лет и около 800 тыс. евро. Таким образом, разработка каждого нового фитонирингового препарата сродни созданию нового сорта вина — каждый препарат компании неповторим и не допускает возможности появления препаратов-генериков.

В настоящее время компания «Бионорика» тщательно готовится отметить первый юбилей своей деятельности в нашей стране. За 5 лет плодотворной работы украинского представительства, штат сотрудников которого сегодня насчитывает более 80 человек, компании удалось достигнуть немало — и это не голые слова, а объективная реальность. Так, в строках последнего, 10-го рейтинга «Еженедельника АПТЕКА» «ФармЭксперт 2006», проведенного совместно компаниями «Gfk Ukraine» и  «МОРИОН», имя производителя лекарственных средств «Бионорика АГ» встречается 5 раз. Среди всех 566 производителей, маректирующих свои препараты на рынке Украины, компания заняла 25-е место по оценкам экспертов по  закупкам и  23-е место по оценкам первостольников; 18-е место в Киеве сразу по двум позициям — «Экспертный профиль» и  «Взгляд из аптеки»; 19-е место — по  Южному региону («Экспертный профиль»). Следует подчеркнуть, что в  верхних строках нашего рейтинга представлены в основном производители аллопатических лекарственных средств, и компании, специализирующейся на препаратах растительного происхождения, приходится конкурировать по  гамбургскому счету — в самой серьезной весовой категории. За пять лет встать в первые ряды игроков всего украинского фармацевтического рынка добилась немецкая фитониринговая научно-производственная компания «Бионорика АГ». o

По свежим следам перенесемся из знойного Крыма в Киев марта 2007 г., когда в ходе очередного круглого стола, проводившегося главой компании «Бионорика» профессором М. Поппом, выступил один из активных участников нынешней, ХХI Ассамблеи — заведующий кафедрой оториноларингологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, заслуженный деятель науки и техники Украины, доктор медицинских наук, профессор Юрий Митин.

Он сообщил, что сотрудничество кафедры с компанией «Бионорика» движется по направлениям нескольких препаратов: СИНУПРЕТ, ТОНЗИЛГОН Н, ТОНЗИПРЕТ. СИНУПРЕТ, как и многие другие муколитики оказывающий еще и мукокинетическое воздействие, в силу своей многокомпонентности проявляет также иммуномодулирующий, противововоспалительный и противовирусный эффекты. Ученый отметил, что применение современных антибиотиков создало определенную революционную ситуацию в лечении синуситов, позволяющую зачастую отказываться от проведения пункций околоносовых пазух.

Проследив этиопатогенетическую цепочку развития риносинусита, он обосновал клиническую целесообразность применения СИНУПРЕТА на каждом из ее звеньев. Согласно современной концепции синуситов, пусковым механизмом их развития является острая респираторно-вирусная инфекция, сопровождающаяся острым ринитом. На этом начальном этапе СИНУПРЕТ с хорошими результатами зарекомендовал себя в качестве монотерапии и во многих случаях позволяет решить проблему дальнейшего развития заболевания. Если процесс идет дальше с развитием острого катарального риносинусита (пока еще нет бактериальной инфекции, но уже заинтересована слизистая оболочка околоносовых пазух), СИНУПРЕТ также очень эффективен.

Когда присоединяется бактериальная инфекция (гнойный, гнойно-некротический синусит), СИНУПРЕТ рекомендуется в качестве одного из компонентов комбинированного лечения наряду с  антибактериальными препаратами.

Если же складывается совсем неблагоприятная ситуация и гнойный процесс переходит в хроническую форму — в сочетании с комплексным, в  том числе хирургическим лечением полости носа и околоносовых пазух СИНУПРЕТ также хорошо себя зарекомендовал. Таких больных через кафедру прошло много. В группе пациентов, получавших СИНУПРЕТ в составе комплексной терапии после видеоэндоскопических и обычных вмешательств, показатели, характеризующие носовое дыхание и состояние слизистой оболочки носа, нормализовывались значительно быстрее. Даже в группе больных после видеоэндоскопических вмешательств, получавших монотерапию СИНУПРЕТОМ, были достигнуты достоверные позитивные результаты.

Филипп Снегирёв, фото автора