Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів: на громадське обговорення знову винесено проект змін

19.11.2015 р. на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 08.05.2014 р. № 314. Проект документа розроблено з метою забезпечення ідентифікації у Державному реєстрі лікарських засобів (далі — реєстр) препаратів, які закуповуються через міжнародні організації. Для реалізації цього перелік відомостей про лікарський засіб, що вносяться до реєстру, пропонується доповнити інформацією про належність лікарського засобу до таких препаратів. Така інформація також вказуватиметься у витязі з реєстру, що надається на запит юридичних або фізичних осіб.

Нагадаємо, що у червні вже виносився на громадське обговорення схожий проект документа, яким також передбачалося внести відповідні зміни, щоб в реєстрі зазначалися відомості про препарати, закуплені через міжнародні організації.

Звертаємо увагу, що раніше Об’єднанням організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРМ­МПУ) було розроблено свій проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України». Ним передбачалося, що відомості про лікарський засіб, випущений в обіг протягом дії реєстраційного посвідчення, термін дії якого закінчився, міститимуться у реєстрі в окремому рядку протягом 2 років після його закінчення. Однак даний проект документа не виносився на громадське обговорення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!