За результатами конкурсу генеральним директором ДЕЦ обрано Тетяну Талаєву

24 листопада відбулося засідання Комісії для проведення конкурсного відбору керівників суб’єктів господарювання держаного сектору економіки (далі — Комісія) з приводу проведення конкурсного відбору на посаду генерального директора Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ).

За результатами конкурсу генеральним директором ДЕЦ обрано Тетяну ТалаєвуУ роботі Комісії взяли участь міністр охорони здоров’я України Олександр Квіташвілі, його перший заступник Олександра Павленко, а також заступники міністра Ігор Перегінець та Вік­тор Шафранський.

З метою забезпечення відкритості та прозорості проведення конкурсного відбору було запрошено спостерігачів з числа ЗМІ та професійних асоціацій, які напередодні направили відповідні листи керівництву МОЗ України. Зокрема, спостерігачами виступили представники Американської торговельної палати в Україні, Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України та Асоціації «Виробники ліків України».

Участь у конкурсі на заміщення вакантної посади генерального директора ДЕЦ взяли 7 осіб, а саме: Іван Бавикін, Юрій Козодой, Тетяна Талаєва, Олена Недригайло, Сергій Дубовицький, Владислав Онищенко та Володимир Руденко.

Зазначимо, що відповідно до постанови КМУ від 3 вересня 2008 р. № 777 «Про проведення конкурсного відбору керівників суб’єктів господарювання державного сектору економіки» для участі в конкурсному відборі претенденти подали разом із заявою наступні документи:

  • належним чином завірені копію документа, що посвідчує особу, копію трудової книжки або документів, що засвідчують досвід роботи, копію документа про вищу освіту;
  • біографічну довідку (резюме);
  • конкурсну пропозицію;
  • довідку про відсутність в особи судимості;
  • рекомендації та інші документи на розсуд претендентів.

Усі кандидати подали повні пакети документів, у результаті чого їх було допущено до участі в конкурсному відборі.

Серед іншого учасники конкурсного відбору подали конкурсні пропозиції з управління підприємством. Кожний учасник мав 15 хв на презентацію власного бачення подальшої стратегії його розвитку.

Конкурсні пропозиції, що розробляються на підставі фактичних показників фінансово-господарської діяльності, містили проект стратегічного плану розвитку підприємства на середньострокову перспективу, у якому передбачаються:

  • детальний першочерговий план реформування підприємства протягом 1 року;
  • заходи з виконання завдань та результати аналізу можливих ризиків, а також з поліпшення техніко-економічних та фінансових показників підприємства, підвищення його конкурентоспроможності;
  • обсяг надходження коштів до бюджетів;
  • пропозиції щодо залучення інвестицій для розвитку підприємства;
  • пропозиції щодо очікуваної динаміки поліпшення основних показників фінансово-господарської діяльності.

Заслуховування претендентів відбувалося впродовж кількох годин, після чого Комісія визнала переможцем конкурсного відбору Т. Талаєву, яка до цього часу виконувала обов’язки генерального директора ДЕЦ.

Пропонуємо читачам основні тези переможця конкурсного відбору на посаду генерального директора ДЕЦ в рамках представлення конкурсних пропозицій.

За результатами конкурсу генеральним директором ДЕЦ обрано Тетяну Талаєву

Перш ніж представити пропозиції з управління підприємством Т. Талаєва відзвітувала про роботу ДЕЦ протягом останніх 7 міс під її керівництвом. ДЕЦ — це уповноважена МОЗ України експертна установа, до складу якої входить керівництво, 8 департаментів, 9 управлінь і відділів, 3 лабораторії, одна з яких розташована у Харкові. ДЕЦ виконує свої функції згідно зі статутними завданнями, і перш за все це забезпечення пацієнтів ефективними й безпечними лікарськими засобами завдяки реєстрації/перереєстрації та внесенню змін до реєстраційних матеріалів. «За період з 16 квітня до листопаду в ДЕЦ проведено 6 науково-експертних рад, 12 науково-технічних рад, було рекомендовано до реєстрації 453 лікарські засоби, до перереєстрації — 913, внести зміни до реєстраційних матеріалів — майже 4 тис. За цей період було затверджено 170 протоколів клінічних випробувань і проведено 45 клінічних аудитів клінічних баз, які проводять клінічні дослідження», — повідомила Т. Талаєва.

На сьогодні першочергове завдання ДЕЦ — це процеси гармонізації законодавства в системі реєстрації лікарських засобів з кращими провідними європейськими і світовими практиками, дерегуляція процесу, оптимізація процедур і формування кадрового потенціалу.

За сприяння експертної групи з дерегуляції фармацевтичного ринку при МОЗ України (далі — експертна група) затверджено новий Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення. У центральних органах виконавчої влади на погодженні знаходиться проект Порядку перевірки документів, які додаються до заяви про реєстрацію лікарських засобів для лікування соціально небезпечних хвороб.

З метою приведення підзаконних актів у відповідність з вимогами Закону України від 19.03.2015 р. № 269-VIII «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі» розроблено проект Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, які підлягають закупівлям через міжнародні організації, який знаходиться на погодженні в центральних органах виконавчої влади.

З метою забезпечення прозорості діяльності, постійного інформування громадськості показники діяльності ДЕЦ є загальнодоступними на офіційному сайті підприємства і постійно оптимізуються й доповнюються актуальною інформацією.

У жовтні 2015 р. введено сучасну версію інформаційної системи «Візуалізація 2.0», яка дозволяє експерту відслідковувати процеси експертизи матеріалів, які надходять на реєстрацію.

Відповідно до належної регуляторної практики основним завданням є підвищення кваліфікаційного рівня експертів ДЕЦ. У зв’язку з цим розроблено Етичний кодекс поведінки експерта ДЕЦ, який планується представити на найближчому засіданні експертної групи. З квітня цього року в ДЕЦ відновлено процедуру підтвердження кваліфікації експертів, проведено підтвердження кваліфікації 8 штатних експертів. «Звертаюся до міністерства. Остаточне підтвердження кваліфікації експертів має відбуватися в МОЗ України. ДЕЦ розроблено порядок проведення такого підтвердження, розроблено програму його проведення», — наголосила Т. Талаєва. У червні 2015 р. ДЕЦ успішно пройшов наглядовий аудит на відповідність системи менеджменту вимогам міжнародного стандарту ISO 9001:2008. За результатами проведеного аудиту підтверджено, що в центрі впроваджено й функціонує система менеджменту якості в галузі надання експертних послуг у сфері доклінічного вивчення, клінічних випробувань, державної реєстрації та обігу лікарських засобів.

З метою підвищення кваліфікації експертів протягом квітня–листопада проведено ряд семінарів. Також оголошено набір до кадрового резерву на посаду експертів ДЕЦ. Уже є відібрані претенденти, з якими експерти ДЕЦ у вільний від роботи час проводять навчання з метою подальшої участі їх в експертизі.

У контексті дотримання вимог антикорупційного законодавства в ДЕЦ відповідно до плану заходів із запобігання корупції розроблено плани з інформування працівників щодо вимог антикорупційного законодавства. Попереднім керівництвом ДЕЦ впорядковано процедуру користування документами архіву підприємства, яка встановлює основні вимоги до організації доступу фізичних і юридичних осіб до документації. З метою запобігання проявам корупції в ДЕЦ створено лінію довіри.

Ефективно працює постійно діюча комісія ДЕЦ з питань експертизи, яка розглядає спірні питання, що належать до сфери діяльності підприємства.

З метою отримання зворотнього зв’язку з заявниками, виробниками, лікарями, пацієнтами, споживачами послуг та громадськістю ДЕЦ на постійній основі проводить науково-практичні заходи.

Про бачення Т. Талаєвою подальшої стратегії розвитку ДЕЦ читайте в одному з найближчих номерів «Щотижневика АПТЕКА», а також на нашому сайті.

Відповідно до чинного законодавства (ст. 36 Закону України «Про місцеві державні адміністрації» та постанови КМУ від 09.10.2013 р. № 818) МОЗ має погодити кандидатуру Т.  Талаєвої з місцевою владою. Лист з відповідним клопотанням буде направлено голові Київської міської державної адміністрації Віталію Кличку.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи