FDA будет чаще проводить инспекции за рубежом для обеспечения безопасности импорта

22 апреля члены подкомитета Конгресса США обсудили вопрос об инспекциях производственных мощностей зарубежных компаний и призвали FDA к более активной работе по обеспечению безопасности импорта. Эндрю фон Эшенбах (Andrew von Eschenbach), комиссар FDA, согласился с необходимостью более частых инспекций, но отметил, что нужны и другие меры. Комиссар подчеркнул, что проблема более сложная, и простым повышением частоты проведения инспекций решить ее невозможно.

Сейчас FDA пытается улучшить качество информирования о побочных реакциях, отправив своих сотрудников в Китай, где на заводе был произведен препарат гепарина, на фоне приема которого умерли десятки людей (www.apteka.ua). Кроме того, интенсифицируется сотрудничество с зарубежными регуляторными органами. n

По материалам
www.iht.com; www.chicagotribune.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті