Acomplia улучшает контроль гликемии

10 июня на 68-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association) компания «sanofi-aventis» представила результаты ARPEGGIO, первого клинического испытания применения Acomplia/Акомплиа (римонабант) у пациентов с сахарным диабетом II типа, у которых не был достигнут адекватный контроль при терапии инсулином. В исследование были включены 368 больных, которые до этого получали лечение инсулином в среднем в течение 6 лет.

Согласно полученным результатам среди принимавших римонабант количество достигших целевого показателя гликозилированного гемоглобина HbA1c (7%) было в 3 раза больше по сравнению с группой контроля (18,4 и 6,75% пациентов соответственно; р=0,0012). Кроме того, в группе римонабанта отмечали снижение уровня гликемии натощак, а также более выраженное уменьшение массы тела по сравнению с  плацебо.

В ЕС римонабант одобрен для применения у пациентов с избыточной массой тела и в настоящее время маркетируется в  ряде европейских стран. Однако в США «sanofi-aventis» отозвала еще не одобренную заявку на получение разрешения на маркетинг после появления результатов исследований, свидетельствующих о возможном повышении риска развития побочных реакций со стороны психики. Так, тревожные расстройства отмечали у 14% участников исследований, принимавших римонабант, по  сравнению с 5% в группе контроля, депрессивные состояния — у 14 и 7,5% соответственно. Согласно прогнозам компании одобрение заявки задержится на 4 года.

В прошлом году «sanofi-aventis» заявляла о намерении подать в 2009 г. заявки на  одобрение римонабанта во всем мире для лечения сахарного диабета II типа. n

По материалам www.washingtonpost.com; www.forbes.com; en.sanofi-aventis.com